Débit cardiaque, perfusion cérébrale et cognition chez les patients subissant un TAVI (CAPITA)

Justification : Les maladies cardiovasculaires et les maladies cognitives sont étroitement liées. Les troubles cognitifs sont fréquents (21 à 39 %) chez les patients présentant une sténose valvulaire aortique sévère. L'étude CP-TAVI de preuve de concept a montré qu'une augmentation du débit cardiaque après l'implantation d'une valve aortique transcathéter (TAVI) était associée à une augmentation du débit sanguin cérébral. On suppose que l'augmentation du débit sanguin cérébral (CBF) entraîne par la suite une amélioration du fonctionnement cognitif. De plus, des micro-embolies silencieuses causées par l'écrasement de la valve native calcifiée pendant le TAVI peuvent entraîner une détérioration cognitive. S'il était possible de prédire quels patients sont à risque de micro-emboles cérébrales induites par le TAVI, ces patients pourraient bénéficier de dispositifs de protection cérébrale, empêchant le déclin cognitif.

Objectif : Les objectifs de l'étude CAPITA sont 1A) d'identifier si une augmentation du débit cardiaque après TAVI est associée à une augmentation du DSC global ; 1B) explorer les différences régionales de CBF après TAVI ; 1C) déterminer si (global ou régional) une augmentation du DSC est associée à une amélioration du fonctionnement cognitif ; 1D) identifier les caractéristiques du patient et de la procédure associées à l'augmentation du débit cardiaque, du DSC et du fonctionnement cognitif ; 2A) identifier l'incidence et le volume des nouveaux hypersignaux de la substance blanche après TAVI ; 2B) évaluer les prédicteurs du patient et de la procédure pour l'augmentation du volume des hyperintensités de la substance blanche, y compris le volume de calcification de la valve aortique de base, mesuré par tomodensitométrie ; 2C) si le volume de calcification de la valve aortique prédit de nouvelles hyperintensités de la substance blanche, définir une valeur seuil pour les patients à haut risque ; 2D) évaluent si l'augmentation du volume d'hyperintensité de la substance blanche est associée à une détérioration des scores cognitifs.

Conception de l'étude : étude observationnelle prospective, mesurant le débit cardiaque (échocardiographie), le débit sanguin cérébral (imagerie par résonance magnétique avec marquage du spin artériel) et le fonctionnement cognitif (batterie de tests neuropsychologiques) avant le TAVI (< 24 heures à < une semaine) et à 3 mois après -en haut. À un an de suivi, le débit cardiaque et la fonction cognitive seront évalués.

Population de l'étude : Patients présentant une sténose valvulaire aortique sévère éligibles au TAVI transfémoral (n=142).

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Débit cardiaque (L/min), débit sanguin cérébral (mL/100 g/min, variation en %, par rapport à la ligne de base) et fonctionnement cognitif (tests neuropsychologiques approfondis de 60 à 90 minutes).