Débito Cardíaco, Perfusão Cerebral e Cognição em Pacientes Submetidos a TAVI (CAPITA)

Justificativa: Doenças cardiovasculares e doenças cognitivas estão intimamente relacionadas. O comprometimento cognitivo é comum (21-39%) entre os pacientes com estenose valvar aórtica grave. O estudo de prova de conceito CP-TAVI mostrou que o aumento do débito cardíaco após o implante transcateter da válvula aórtica (TAVI) foi associado ao aumento do fluxo sanguíneo cerebral. Supõe-se que o aumento do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) subseqüentemente leva a um melhor funcionamento cognitivo. Além disso, microêmbolos silenciosos causados ​​pelo esmagamento da válvula nativa calcificada durante o TAVI podem causar deterioração cognitiva. Se fosse possível prever quais pacientes correm risco de microembolia cerebral induzida por TAVI, esses pacientes poderiam se beneficiar de dispositivos de proteção cerebral, prevenindo o declínio cognitivo.

Objetivo: Os objetivos do estudo CAPITA são 1A) identificar se o aumento do débito cardíaco após o TAVI está associado ao aumento do FSC global; 1B) explorar diferenças regionais em CBF após TAVI; 1C) determinar se (global ou regional) o aumento do FSC está associado à melhora do funcionamento cognitivo; 1D) identificar as características do paciente e do procedimento associadas ao aumento do débito cardíaco, FSC e função cognitiva; 2A) identificar a incidência e o volume de novas hiperintensidades da substância branca após TAVI; 2B) avaliar os preditores do paciente e do procedimento para o aumento do volume de hiperintensidades da substância branca, incluindo o volume basal de calcificação da valva aórtica, medido com tomografia computadorizada; 2C) se o volume de calcificação da valva aórtica prediz novas hiperintensidades da substância branca, defina um valor de corte para pacientes de alto risco; 2D) avaliar se o aumento do volume de hiperintensidade da substância branca está associado à deterioração dos escores cognitivos.

Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo, medindo o débito cardíaco (ecocardiografia), o fluxo sanguíneo cerebral (ressonância magnética com rotulagem do spin arterial) e o funcionamento cognitivo (bateria de testes neuropsicológicos) antes do TAVI (<24 horas a <uma semana) e 3 meses após -acima. Após um ano de acompanhamento, o débito cardíaco e a função cognitiva serão avaliados.

População do estudo: Pacientes com estenose valvular aórtica grave elegíveis para TAVI transfemoral (n=142).

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Débito cardíaco (L/min), fluxo sanguíneo cerebral (mL/100g/min, alteração em %, em relação à linha de base) e funcionamento cognitivo (testes neuropsicológicos extensivos 60-90 minutos).