Gittata cardiaca, perfusione cerebrale e cognizione in pazienti sottoposti a TAVI (CAPITA)

Razionale: le malattie cardiovascolari e le malattie cognitive sono strettamente correlate. Il deterioramento cognitivo è comune (21-39%) tra i pazienti con grave stenosi della valvola aortica. Lo studio CP-TAVI proof-of-concept ha mostrato che l'aumento della gittata cardiaca dopo l'impianto della valvola aortica transcatetere (TAVI) era associato ad un aumento del flusso sanguigno cerebrale. Si ipotizza che l'aumento del flusso sanguigno cerebrale (CBF) porti successivamente a un miglioramento del funzionamento cognitivo. Inoltre, i microemboli silenti causati dallo schiacciamento della valvola nativa calcificata durante TAVI possono causare deterioramento cognitivo. Se si potesse prevedere quali pazienti sono a rischio di microemboli cerebrali indotti da TAVI, questi pazienti potrebbero beneficiare di dispositivi di protezione cerebrale, prevenendo il declino cognitivo.

Obiettivo: Gli obiettivi dello studio CAPITA sono 1A) identificare se un aumento della gittata cardiaca dopo TAVI è associato ad un aumento del CBF globale; 1B) esplorare le differenze regionali nel CBF dopo TAVI; 1C) determinare se l'aumento del CBF (globale o regionale) sia associato a un miglioramento del funzionamento cognitivo; 1D) identificare le caratteristiche del paziente e della procedura associate all'aumento della gittata cardiaca, del CBF e del funzionamento cognitivo; 2A) identificare l'incidenza e il volume delle nuove iperintensità della sostanza bianca dopo TAVI; 2B) valutare i predittori del paziente e della procedura per l'aumento del volume di iperintensità della sostanza bianca, incluso il volume di calcificazione della valvola aortica al basale, misurato con tomografia computerizzata; 2C) se il volume di calcificazione della valvola aortica predice nuove iperintensità della sostanza bianca, definire un valore di cut-off per i pazienti ad alto rischio; 2D) valutare se l'aumento del volume di iperintensità della sostanza bianca è associato al deterioramento dei punteggi cognitivi.

Disegno dello studio: studio osservazionale prospettico, misurazione della gittata cardiaca (ecocardiografia), del flusso sanguigno cerebrale (risonanza magnetica per l'etichettatura dello spin arterioso) e del funzionamento cognitivo (batteria di test neuropsicologici) prima della TAVI (da <24 ore a <una settimana) e dopo 3 mesi -su. Ad un anno di follow-up, saranno valutate la gittata cardiaca e la funzione cognitiva.

Popolazione in studio: pazienti con grave stenosi della valvola aortica eleggibili per TAVI transfemorale (n=142).

Principali parametri/endpoint dello studio: Gittata cardiaca (L/min), flusso sanguigno cerebrale (mL/100 g/min, variazione in %, rispetto al basale) e funzionamento cognitivo (test neuropsicologici approfonditi 60-90 minuti).