Sydämen ulostulo, aivojen perfuusio ja kognitio potilailla, joille tehdään TAVI (CAPITA)

Perustelut: Sydän- ja verisuonisairaudet ja kognitiiviset sairaudet liittyvät läheisesti toisiinsa. Kognitiivinen heikentyminen on yleistä (21-39 %) potilailla, joilla on vaikea aorttaläpän ahtauma. Todisteellinen CP-TAVI-tutkimus osoitti, että lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus transkatetri-aorttaläpän implantaation (TAVI) jälkeen liittyi lisääntyneeseen aivoverenkiertoon. Oletetaan, että lisääntynyt aivoverenvirtaus (CBF) johtaa myöhemmin kognitiivisen toiminnan paranemiseen. Lisäksi hiljaiset mikroembolit, jotka johtuvat kalkkeutuneen natiiviventtiilin murskaantumisesta TAVI:n aikana, voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä. Jos voitaisiin ennustaa, ketkä potilaat ovat vaarassa saada TAVI-indusoitua aivojen mikroembolia, nämä potilaat voisivat hyötyä aivosuojalaitteista, jotka estävät kognitiivisen heikkenemisen.

Tavoite: CAPITA-tutkimuksen tavoitteet ovat 1A) tunnistaa, liittyykö sydämen minuuttitilavuuden kasvu TAVI:n jälkeen globaalin CBF:n kasvuun; 1B) tutkia alueellisia eroja CBF:ssä TAVI:n jälkeen; 1C) määrittää, liittyykö (globaali tai alueellinen) lisääntynyt CBF parantuneeseen kognitiiviseen toimintaan; 1D) tunnistaa potilaan ja toimenpiteen ominaisuudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, CBF:ään ja kognitiiviseen toimintaan; 2A) tunnistaa uusien valkoisen aineen hyperintensiteettien ilmaantuvuus ja tilavuus TAVI:n jälkeen; 2B) arvioida potilaiden ja toimenpiteiden ennustajia valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuuden lisääntymiselle, mukaan lukien aorttaläpän kalkkiutumistilavuuden perustaso, mitattuna tietokonetomografialla; 2C) jos aorttaläpän kalkkiutumistilavuus ennustaa uusia valkoisen aineen hyperintensiteettiä, määritä raja-arvo korkean riskin potilaille; 2D) arvioivat, liittyykö valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuuden kasvu kognitiivisten pisteiden heikkenemiseen.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus, sydämen minuuttitilavuuden (kaikukardiografia), aivojen verenvirtauksen (valtimoiden spin-leimausmagneettikuvaus) ja kognitiivisen toiminnan (neuropsykologinen testiakku) mittaaminen ennen TAVI:ta (<24 tunnista < viikko) ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen -ylös. Vuoden seurannan jälkeen sydämen minuuttitilavuus ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on vaikea aorttaläpän ahtauma ja jotka ovat kelvollisia transfemoraaliseen TAVI-hoitoon (n=142).

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Sydämen minuuttitilavuus (l/min), aivojen verenvirtaus (ml/100g/min, muutos prosentteina, suhteessa lähtötasoon) ja kognitiivinen toiminta (laaja neuropsykologinen testaus 60-90 minuuttia).