Cardiale output, cerebrale perfusie en cognitie bij patiënten die TAVI ondergaan (CAPITA)

Achtergrond: Hart- en vaatziekten en cognitieve ziekten zijn nauw verwant. Cognitieve stoornissen komen vaak voor (21-39%) bij patiënten met ernstige aortaklepstenose. De proof-of-concept CP-TAVI-studie toonde aan dat een verhoogde cardiale output na transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) geassocieerd was met een verhoogde cerebrale doorbloeding. Er wordt verondersteld dat een verhoogde cerebrale bloedstroom (CBF) vervolgens leidt tot een verbeterd cognitief functioneren. Bovendien kunnen stille micro-embolieën veroorzaakt door verplettering van de verkalkte natieve klep tijdens TAVI cognitieve achteruitgang veroorzaken. Als voorspeld zou kunnen worden welke patiënten risico lopen op TAVI-geïnduceerde cerebrale micro-embolieën, zouden deze patiënten baat kunnen hebben bij cerebrale beschermingsmiddelen, waardoor cognitieve achteruitgang wordt voorkomen.

Doelstelling: De doelstellingen van de CAPITA-studie zijn 1A) om vast te stellen of een toename van het hartminuutvolume na TAVI geassocieerd is met een toename van de globale CBF; 1B) verkennen van regionale verschillen in CBF na TAVI; 1C) bepalen of (globaal of regionaal) verhoogde CBF geassocieerd is met verbeterd cognitief functioneren; 1D) patiënt- en procedurele kenmerken identificeren die verband houden met verhoogde cardiale output, CBF en cognitief functioneren; 2A) identificeer de incidentie en het volume van nieuwe hyperintensiteiten van witte stof na TAVI; 2B) patiënt- en procedurele voorspellers evalueren voor de toename van het volume van de hyperintensiteit van de witte stof, inclusief basisvolume van aortaklepverkalking, gemeten met computertomografie; 2C) als het verkalkingsvolume van de aortaklep nieuwe hyperintensiteiten van de witte stof voorspelt, definieer dan een afkapwaarde voor patiënten met een hoog risico; 2D) beoordelen of de toename van het hyperintensiteitsvolume van de witte stof verband houdt met verslechtering van cognitieve scores.

Onderzoeksopzet: Prospectieve observationele studie, meting van hartminuutvolume (echocardiografie), cerebrale bloedstroom (arteriële spin-labeling magnetische resonantiebeeldvorming) en cognitief functioneren (neuropsychologische testbatterij) voorafgaand aan TAVI (<24 uur tot <een week) en na 3 maanden volgen -omhoog. Na een jaar follow-up worden het hartminuutvolume en de cognitieve functie beoordeeld.

Studiepopulatie: Patiënten met ernstige aortaklepstenose die in aanmerking komen voor transfemorale TAVI (n=142).

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: cardiale output (l/min), cerebrale doorbloeding (ml/100g/min, verandering in %, ten opzichte van baseline) en cognitief functioneren (uitgebreid neuropsychologisch onderzoek 60-90 minuten).