Gasto cardíaco, perfusión cerebral y cognición en pacientes sometidos a TAVI (CAPITA)

Justificación: La enfermedad cardiovascular y las enfermedades cognitivas están estrechamente relacionadas. El deterioro cognitivo es común (21-39%) entre los pacientes con estenosis severa de la válvula aórtica. El estudio de prueba de concepto CP-TAVI mostró que el aumento del gasto cardíaco después de la implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) se asoció con un aumento del flujo sanguíneo cerebral. Se plantea la hipótesis de que el aumento del flujo sanguíneo cerebral (FSC) conduce posteriormente a una mejora del funcionamiento cognitivo. Además, los microémbolos silenciosos causados ​​por el aplastamiento de la válvula nativa calcificada durante TAVI pueden causar deterioro cognitivo. Si pudiera predecirse qué pacientes están en riesgo de microembolia cerebral inducida por TAVI, estos pacientes podrían beneficiarse de los dispositivos de protección cerebral, previniendo el deterioro cognitivo.

Objetivo: Los objetivos del estudio CAPITA son 1A) identificar si un aumento del gasto cardíaco tras TAVI se asocia con un aumento del FSC global; 1B) explorar las diferencias regionales en CBF después de TAVI; 1C) determinar si el aumento del FSC (global o regional) se asocia con un mejor funcionamiento cognitivo; 1D) identificar las características del paciente y del procedimiento asociadas con el aumento del gasto cardíaco, el FSC y el funcionamiento cognitivo; 2A) identificar la incidencia y volumen de nuevas hiperintensidades de sustancia blanca tras TAVI; 2B) evaluar los predictores del paciente y del procedimiento para el aumento del volumen de hiperintensidades de la sustancia blanca, incluido el volumen de calcificación de la válvula aórtica basal, medido con tomografía computarizada; 2C) si el volumen de calcificación de la válvula aórtica predice nuevas hiperintensidades de sustancia blanca, definir un valor de corte para pacientes de alto riesgo; 2D) evaluar si el aumento del volumen de hiperintensidad de la sustancia blanca está asociado con el deterioro de las puntuaciones cognitivas.

Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo, que mide el gasto cardíaco (ecocardiografía), el flujo sanguíneo cerebral (resonancia magnética con marcaje de espín arterial) y el funcionamiento cognitivo (batería de pruebas neuropsicológicas) antes de TAVI (<24 horas a <una semana) y a los 3 meses de seguimiento -arriba. Al año de seguimiento, se evaluará el gasto cardíaco y la función cognitiva.

Población de estudio: pacientes con estenosis valvular aórtica severa elegibles para TAVI transfemoral (n=142).

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: gasto cardíaco (l/min), flujo sanguíneo cerebral (ml/100 g/min, cambio en %, en relación con el valor inicial) y funcionamiento cognitivo (pruebas neuropsicológicas exhaustivas de 60 a 90 minutos).