Hjerteoutput, cerebral perfusion og kognition hos patienter, der gennemgår TAVI (CAPITA)

Begrundelse: Hjerte-kar-sygdomme og kognitive sygdomme er tæt forbundet. Kognitiv svækkelse er almindelig (21-39%) blandt patienter med svær aortaklapstenose. proof-of-concept CP-TAVI-undersøgelsen viste, at øget hjertevolumen efter transkateter-aortaklapimplantation (TAVI) var forbundet med øget cerebral blodgennemstrømning. Det er en hypotese, at øget cerebral blodgennemstrømning (CBF) efterfølgende fører til forbedret kognitiv funktion. Derudover kan tavse mikroemboli forårsaget af knusning af den forkalkede native ventil under TAVI forårsage kognitiv forringelse. Hvis det kunne forudsiges, hvilke patienter der er i risiko for TAVI-inducerede cerebrale mikroemboli, kunne disse patienter drage fordel af cerebrale beskyttelsesanordninger, der forhindrer kognitiv tilbagegang.

Mål: Formålet med CAPITA-studiet er 1A) at identificere, om en stigning i hjertevolumen efter TAVI er forbundet med en stigning i global CBF; 1B) udforske regionale forskelle i CBF efter TAVI; 1C) bestemme, om (global eller regional) øget CBF er forbundet med forbedret kognitiv funktion; 1D) identificere patient- og procedurekarakteristika forbundet med øget hjertevolumen, CBF og kognitiv funktion; 2A) identificere forekomsten og volumen af ​​nye hvide substans hyperintensiteter efter TAVI; 2B) evaluere patient- og procedureprædiktorer for stigningen i volumen af ​​hyperintensiteter i hvidt stof, inklusive baseline aortaklapforkalkningsvolumen, målt med computertomografi; 2C) hvis aortaklapforkalkningsvolumen forudsiger nye hyperintensiteter af hvidt stof, definere en afskæringsværdi for højrisikopatienter; 2D) vurdere, om stigningen i hvidt stof hyperintensitetsvolumen er forbundet med forringelse af kognitive scores.

Studiedesign: Prospektivt observationsstudie, måling af hjerteoutput (ekkokardiografi), cerebral blodgennemstrømning (arteriel spin-mærkning magnetisk resonansbilleddannelse) og kognitiv funktion (neuropsykologisk testbatteri) før TAVI (<24 timer til <en uge) og 3 måneder efter -op. Ved et års opfølgning vil hjertevolumen og kognitiv funktion blive vurderet.

Undersøgelsespopulation: Patienter med svær aortaklapstenose kvalificeret til transfemoral TAVI (n=142).

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hjertevolumen (L/min), cerebral blodgennemstrømning (mL/100g/min, ændring i %, i forhold til baseline) og kognitiv funktion (omfattende neuropsykologisk testning 60-90 minutter).