Herzzeitvolumen, zerebrale Perfusion und Kognition bei Patienten, die sich einer TAVI unterziehen (CAPITA)

Begründung: Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kognitive Erkrankungen hängen eng zusammen. Bei Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose ist eine kognitive Beeinträchtigung häufig (21–39 %). Die Proof-of-Concept-CP-TAVI-Studie zeigte, dass ein erhöhtes Herzzeitvolumen nach einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) mit einem erhöhten zerebralen Blutfluss verbunden war. Es wird vermutet, dass ein erhöhter zerebraler Blutfluss (CBF) anschließend zu einer verbesserten kognitiven Funktion führt. Darüber hinaus können stille Mikroembolien, die durch die Quetschung der verkalkten natürlichen Klappe während der TAVI verursacht werden, zu einer kognitiven Verschlechterung führen. Wenn vorhergesagt werden könnte, bei welchen Patienten ein Risiko für TAVI-induzierte zerebrale Mikroembolien besteht, könnten diese Patienten von zerebralen Schutzvorrichtungen profitieren, die einen kognitiven Rückgang verhindern.

Ziel: Die Ziele der CAPITA-Studie sind 1A) die Feststellung, ob ein Anstieg des Herzzeitvolumens nach TAVI mit einem Anstieg des globalen CBF verbunden ist; 1B) regionale Unterschiede im CBF nach TAVI untersuchen; 1C) bestimmen, ob (global oder regional) ein erhöhter CBF mit einer verbesserten kognitiven Funktion verbunden ist; 1D) Patienten- und Verfahrensmerkmale identifizieren, die mit erhöhtem Herzzeitvolumen, CBF und kognitiven Funktionen verbunden sind; 2A) Identifizieren Sie die Häufigkeit und das Volumen neuer Hyperintensitäten der weißen Substanz nach TAVI. 2B) Patienten- und Verfahrensprädiktoren für die Zunahme des Hyperintensitätsvolumens der weißen Substanz bewerten, einschließlich des Grundlinienverkalkungsvolumens der Aortenklappe, gemessen mit Computertomographie; 2C) Wenn das Verkalkungsvolumen der Aortenklappe neue Hyperintensitäten der weißen Substanz vorhersagt, legen Sie einen Grenzwert für Hochrisikopatienten fest. 2D) beurteilen, ob die Zunahme des Hyperintensitätsvolumens der weißen Substanz mit einer Verschlechterung der kognitiven Werte verbunden ist.

Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie zur Messung des Herzzeitvolumens (Echokardiographie), des zerebralen Blutflusses (arterielle Spin-Labeling-Magnetresonanztomographie) und der kognitiven Funktion (neuropsychologische Testbatterie) vor TAVI (<24 Stunden bis <eine Woche) und 3 Monate danach -hoch. Bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr werden Herzzeitvolumen und kognitive Funktion beurteilt.

Studienpopulation: Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose, die für eine transfemorale TAVI in Frage kommen (n=142).

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Herzzeitvolumen (l/min), zerebraler Blutfluss (ml/100 g/min, Veränderung in %, relativ zum Ausgangswert) und kognitive Funktion (umfangreiche neuropsychologische Tests 60–90 Minuten).