Сердечный выброс, церебральная перфузия и когнитивные функции у пациентов, перенесших TAVI (CAPITA)

Обоснование: Сердечно-сосудистые заболевания и когнитивные заболевания тесно связаны. Когнитивные нарушения распространены (21-39%) среди пациентов с тяжелым стенозом аортального клапана. Экспериментальное исследование CP-TAVI показало, что увеличение сердечного выброса после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) связано с усилением мозгового кровотока. Предполагается, что увеличение мозгового кровотока (CBF) впоследствии приводит к улучшению когнитивных функций. Кроме того, бессимптомные микроэмболы, вызванные разрушением кальцифицированного нативного клапана во время TAVI, могут вызвать ухудшение когнитивных функций. Если бы можно было предсказать, какие пациенты подвержены риску индуцированных TAVI церебральных микроэмболов, этим пациентам могли бы помочь устройства защиты головного мозга, предотвращающие снижение когнитивных функций.

Цель: Целями исследования CAPITA являются: 1A) определить, связано ли увеличение сердечного выброса после TAVI с увеличением общего мозгового кровотока; 1B) изучить региональные различия в CBF после TAVI; 1C) определить, связано ли (глобальное или региональное) увеличение CBF с улучшением когнитивных функций; 1D) определить характеристики пациента и процедуры, связанные с повышенным сердечным выбросом, CBF и когнитивными функциями; 2А) определить частоту и объем новых гиперинтенсивных участков белого вещества после TAVI; 2B) оценить пациент и процедурные предикторы увеличения объема гиперинтенсивности белого вещества, включая исходный объем кальцификации аортального клапана, измеренный с помощью компьютерной томографии; 2C) если объем кальцификации аортального клапана предсказывает новую гиперинтенсивность белого вещества, определите пороговое значение для пациентов с высоким риском; 2D) оценить, связано ли увеличение гиперинтенсивного объема белого вещества с ухудшением когнитивных показателей.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование, измеряющее сердечный выброс (эхокардиография), мозговой кровоток (магнитно-резонансная томография с маркировкой артериального спина) и когнитивные функции (батарея нейропсихологических тестов) до TAVI (от <24 часов до <одной недели) и через 3 месяца после него. -вверх. Через год наблюдения будут оцениваться сердечный выброс и когнитивная функция.

Исследуемая популяция: пациенты с тяжелым стенозом аортального клапана, подходящие для трансфеморальной TAVI (n=142).

Основные параметры/конечные точки исследования: сердечный выброс (л/мин), мозговой кровоток (мл/100 г/мин, изменение в % относительно исходного уровня) и когнитивные функции (обширное нейропсихологическое тестирование, 60–90 минут).