Srdeční výdej, mozková perfuze a kognice u pacientů podstupujících TAVI (CAPITA)

Odůvodnění: Kardiovaskulární onemocnění a kognitivní onemocnění spolu úzce souvisí. Kognitivní porucha je běžná (21–39 %) u pacientů s těžkou stenózou aortální chlopně. Studie CP-TAVI prokázala, že zvýšený srdeční výdej po transkatétrové implantaci aortální chlopně (TAVI) byl spojen se zvýšeným průtokem krve mozkem. Předpokládá se, že zvýšený průtok krve mozkem (CBF) následně vede ke zlepšení kognitivních funkcí. Navíc tiché mikroembolie způsobené rozdrcením kalcifikované nativní chlopně během TAVI mohou způsobit zhoršení kognitivních funkcí. Pokud by bylo možné předpovědět, kteří pacienti jsou vystaveni riziku mozkových mikro embolií vyvolaných TAVI, mohli by tito pacienti těžit z prostředků ochrany mozku, které by zabránily poklesu kognitivních funkcí.

Cíl: Cíle studie CAPITA jsou 1A) zjistit, zda je zvýšení srdečního výdeje po TAVI spojeno se zvýšením globálního CBF; 1B) prozkoumat regionální rozdíly v CBF po TAVI; 1C) určit, zda (globální nebo regionální) zvýšené CBF je spojeno se zlepšenými kognitivními funkcemi; 1D) identifikovat charakteristiky pacienta a procedury spojené se zvýšeným srdečním výdejem, CBF a kognitivními funkcemi; 2A) identifikovat výskyt a objem nových hyperintenzit bílé hmoty po TAVI; 2B) vyhodnotit pacientské a procedurální prediktory pro zvýšení objemu hyperintenzity bílé hmoty, včetně základního objemu kalcifikace aortální chlopně, měřeno pomocí počítačové tomografie; 2C) pokud objem kalcifikace aortální chlopně předpovídá nové hyperintenzity bílé hmoty, definujte hraniční hodnotu pro vysoce rizikové pacienty; 2D) posoudit, zda je zvýšení objemu hyperintenzity bílé hmoty spojeno se zhoršením kognitivního skóre.

Design studie: Prospektivní observační studie, měření srdečního výdeje (echokardiografie), průtoku krve mozkem (arteriální spin označující magnetickou rezonanci) a kognitivních funkcí (baterie neuropsychologického testu) před TAVI (<24 hodin až <jeden týden) a po 3 měsících sledování -nahoru. Při jednoročním sledování bude hodnocen srdeční výdej a kognitivní funkce.

Populace studie: Pacienti s těžkou stenózou aortální chlopně způsobilí pro transfemorální TAVI (n=142).

Hlavní parametry/koncové body studie: Srdeční výdej (l/min), průtok krve mozkem (ml/100 g/min, změna v %, vzhledem k výchozí hodnotě) a kognitivní funkce (rozsáhlé neuropsychologické testování 60–90 minut).