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가이드라인 준수 제1형 당뇨병 환자(AVADI-2)의 예방접종 (AVADI-2)

2023년 2월 7일 업데이트: Castilla-La Mancha Health Service
제1형 당뇨병 성인 환자의 Covid-19, 인플루엔자, 폐렴구균 및 B형 간염 예방접종 지침 준수에 대한 관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제1형 당뇨병 성인 환자의 Covid-19, 인플루엔자, 폐렴구균 및 B형 간염 예방접종 지침 준수에 대한 단면 분석.

모든 임상 변수는 두 개의 EMR 소프트웨어(Mambrino XXI 및 Turriano)에서 수집됩니다.

데이터 분석은 SPSS(Chicago, IL) 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 결과는 평균 ± SD 값 또는 백분율로 표시됩니다. 차이점 분석을 위해 paired Student's t-test 또는 Wilcoxon signed-rank test를 사용했습니다. 비율 간의 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석되었습니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

프로토콜은 참조 Castilla-La Mancha Public Health Institute 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Ciudad Real, 스페인, 13005
        • Ciudad Real General University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 1형 당뇨병 환자는 Ciudad Real General University Hospital에서 진료를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 나이: 18세 이상

제외 기준:

  • 기타 당뇨병 유형.
  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방접종 준수
Ciudad Real General University Hospital에 입원한 모든 1형 당뇨병 성인 환자는 Covid-19, 인플루엔자 백신 접종 상태, 폐렴구균 백신 접종 상태 및 B형 간염 바이러스(HBV) 상태를 확인합니다.
생물학적: 코로나19 예방접종

올바른 Covid19 백신 접종 상태는 다음 상황에서 고려되었습니다.

지난 6개월 동안 마지막으로 최소 두 번의 Covid-19 백신 접종을 받았습니다.

생물학적: 인플루엔자 예방 접종

올바른 인플루엔자 예방 접종 상태는 다음 상황에서 고려되었습니다.

- 작년에 최소 1회 인플루엔자 백신 접종을 받았습니다.

생물학적: 폐렴구균 예방접종

피험자가 다음 옵션 중 하나 이상을 받은 경우 올바른 폐렴구균 백신 접종 상태가 고려되었습니다.

작년에 한 번의 폐렴구균 결합 백신(PCV) 13 접종. 다음 8주에서 12개월 사이에 폐렴구균 다당류 백신(PPSV) 23 접종 후 PCV13 1회 접종.

지난 5년 동안 1회의 PPSV 23 접종. 지난 5년 동안 PPSV23 1회 접종 및 5년 째 PPSV23 접종 또는 1년 째 PCV13 접종.

생물학적: B형 간염 바이러스(HBV) 예방접종

올바른 B형 간염 바이러스(HBV) 백신 접종 상태는 다음과 같은 상황에서 고려되었습니다.

.- 연속 6개월 동안 최소 3회 연속 HBV 백신 접종을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방접종 준수
기간: 1년 반
성인 제1형 당뇨병 환자의 코로나19, 폐렴구균, 인플루엔자, HBV 예방접종 지역별 지침 준수율(백신 접종 환자 수/총 환자 수)
1년 반

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병가
기간: 1년 반
예방접종 상태(예방접종 여부)에 따른 Covid-19, 폐렴구균, 인플루엔자 또는 HBV로 인한 관련 병가의 총 수.
1년 반
입원
기간: 1년 반
Covid-19, 폐렴구균, 인플루엔자 및 HBV에 대한 예방접종 상태(백신 접종 여부)에 따른 병원 입원 수.
1년 반
죽음
기간: 1년 반
백신 접종 상태에 따른 사망률
1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Castilla-La Mancha Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-549

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

임상 IPD는 다른 연구원의 요청에 따라 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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