Naleving van richtlijnen Vaccinatie bij patiënten met type 1 diabetes mellitus (AVADI-2) (AVADI-2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectionele analyse over naleving van richtlijnen voor Covid-19, Influenza, Pneumokokken en Hepatitis B Vaccinatie bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1.
Alle klinische variabelen worden verzameld uit twee EMR-software (Mambrino XXI en Turriano).
Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS (Chicago, IL) statistische software. Resultaten worden weergegeven als gemiddelde ± SD-waarden of percentages. Een gepaarde Student's t-toets of een Wilcoxon ondertekende-rangtoets werden gebruikt voor de analyse van verschillen. Vergelijkingen tussen verhoudingen werden geanalyseerd met behulp van een chikwadraattoets. Een P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Het protocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Castilla-La Mancha Public Health Institute. Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Real, Spanje, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1
- Leeftijd: 18 jaar. of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten diabetes.
- Jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaccinatie therapietrouw
Alle volwassen type 1-diabetespatiënten die in het Ciudad Real General University Hospital worden bezocht, worden gecontroleerd op covid-19, griepvaccinatiestatus, pneumokokkenvaccinatiestatus en hepatitis B-virusstatus (HBV).
|
Correcte Covid19-vaccinatiestatus werd overwogen in de volgende situatie: Minstens twee Covid-19-vaccindoses ontvangen, zijnde de laatste in de afgelopen 6 maanden. Correcte griepvaccinatiestatus werd overwogen in de volgende situatie: - Minstens één dosis griepvaccin gekregen in het afgelopen jaar. De juiste pneumokokkenvaccinatiestatus werd overwogen als een proefpersoon ten minste een van de volgende opties kreeg: Eén pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV) 13 dosis in het afgelopen jaar. Eén PCV13-dosis na een pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPSV) 23-dosis tussen de volgende 8 weken en 12 maanden. Eén dosis PPSV 23 in de afgelopen 5 jaar. Eén dosis PPSV23 in de afgelopen 5 jaar en een tweede dosis PPSV23 na 5 jaar of PCV13 na 1 jaar. Correcte hepatitis B-virus (HBV) vaccinatiestatus werd overwogen in de volgende situatie: .- Minstens drie achtereenvolgende doses HBV-vaccin gekregen gedurende zes achtereenvolgende maanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar en een half
|
Therapietrouwratio (aantal gevaccineerde patiënten/totaal aantal patiënten) aan regionale richtlijnen voor de immunisatie voor Covid-19, pneumokokken, influenza en HBV van volwassenen met diabetes mellitus type 1
|
1 jaar en een half
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zieke bladeren
Tijdsspanne: 1 jaar en een half
|
Totaal aantal gerelateerde ziekteverzuimen vanwege Covid-19, pneumokokken, influenzae of HBV volgens vaccinatiestatus (gevaccineerd of niet gevaccineerd).
|
1 jaar en een half
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar en een half
|
Aantal ziekenhuisopnames naar vaccinatiestatus (wel of niet gevaccineerd) voor Covid-19, pneumokokken, influenza en HBV.
|
1 jaar en een half
|
|
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar en een half
|
Sterftecijfer volgens vaccinatiestatus
|
1 jaar en een half
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .