Rokotusohjeiden noudattaminen tyypin 1 diabetespotilailla (AVADI-2) (AVADI-2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkausanalyysi Covid-19-, influenssa-, pneumokokki- ja hepatiitti B -rokotuksen ohjeiden noudattamisesta aikuisilla tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
Kaikki kliiniset muuttujat on kerätty kahdesta EMR-ohjelmistosta (Mambrino XXI ja Turriano).
Tietojen analysointi suoritetaan SPSS (Chicago, IL) tilastoohjelmistolla. Tulokset esitetään keskiarvoina ± SD-arvoina tai prosentteina. Erojen analysointiin käytettiin parillista Studentin t-testiä tai Wilcoxonin etumerkkitestiä. Suhteiden vertailut analysoitiin khin neliötestillä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Protokollan hyväksyi viite Castilla-La Manchan kansanterveysinstituutin eettinen komitea. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Ikä: 18 v. tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diabetestyypit.
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rokotuksen noudattaminen
Kaikille Ciudad Realin yleissairaalaan osallistuneille aikuisille tyypin 1 diabetespotilaille tarkistetaan Covid-19-, influenssarokotteen, pneumokokkirokotteen ja hepatiitti B -viruksen (HBV) varalta.
|
Oikeaa Covid19-rokotustilaa harkittiin seuraavassa tilanteessa: Sai vähintään kaksi Covid-19-rokoteannosta, jotka ovat viimeiset viimeisen 6 kuukauden aikana. Oikeaa influenssarokotusta harkittiin seuraavassa tilanteessa: - Sai vähintään yhden influenssarokoteannoksen viimeisen vuoden aikana. Oikea pneumokokkirokotustila harkittiin, jos tutkittava sai vähintään yhden seuraavista vaihtoehdoista: Yksi pneumokokkikonjugaattirokote (PCV) 13 -annos viimeisen vuoden aikana. Yksi PCV13-annos pneumokokkipolysakkaridirokotteen (PPSV) 23 jälkeen seuraavien 8 viikon ja 12 kuukauden välillä. Yksi PPSV 23 -annos viimeisen 5 vuoden aikana. Yksi PPSV23-annos viimeisen 5 vuoden aikana ja toinen PPSV23-annos 5 vuoden kuluttua tai PCV13 1 vuoden kuluttua. Oikeaa hepatiitti B-virus (HBV) -rokotteen tilaa harkittiin seuraavassa tilanteessa: .- Sai vähintään kolme peräkkäistä annosta HBV-rokotetta kuuden peräkkäisen kuukauden aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuotta ja puoli
|
Sitoutumissuhde (rokotettujen potilaiden lukumäärä/potilaiden kokonaismäärä) alueellisiin ohjeisiin tyypin 1 diabetes mellitus -aikuisten rokottamista varten Covid-19, pneumokokki, influenssa ja HBV
|
1 vuotta ja puoli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaslehdet
Aikaikkuna: 1 vuotta ja puoli
|
Covid-19:stä, pneumokokista, influenssasta tai HBV:stä johtuvien sairauspoissaolojen kokonaismäärä rokotustilanteen mukaan (rokotettu vai rokottamaton).
|
1 vuotta ja puoli
|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 1 vuotta ja puoli
|
Sairaalaan otettujen määrä rokotusstatuksen mukaan (rokotettu tai rokottamaton) Covid-19, pneumokokki, influenssa ja HBV.
|
1 vuotta ja puoli
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuotta ja puoli
|
Kuolleisuus rokotustilanteen mukaan
|
1 vuotta ja puoli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .