Overholdelse av retningslinjene for vaksinasjon hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (AVADI-2) (AVADI-2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsanalyse om overholdelse av retningslinjer for covid-19, influensa, pneumokokk- og hepatitt B-vaksinasjon hos voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus.
Alle kliniske variabler er samlet fra to EMR-programvare (Mambrino XXI og Turriano).
Dataanalyse utføres ved hjelp av SPSS (Chicago, IL) statistikkprogramvare. Resultatene presenteres som gjennomsnitt ± SD-verdier eller prosenter. En paret Students t-test eller en Wilcoxon signed-rank test ble brukt for analyse av forskjeller. Sammenligninger mellom proporsjoner ble analysert ved hjelp av en kjikvadrattest. En P-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Protokollen ble godkjent av referansen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Real, Spania, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes
- Alder: 18 år. eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Andre diabetestyper.
- Yngre enn 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaksinasjonsoverholdelse
Alle voksne type 1-diabetespasienter som besøkes på Ciudad Real General University Hospital vil bli sjekket for Covid-19, influensavaksinasjonsstatus, pneumokokkvaksinasjonsstatus og hepatitt B-virus (HBV) status.
|
Riktig Covid19-vaksinasjonsstatus ble vurdert i følgende situasjon: Mottatt minst to Covid-19-vaksinedoser som er den siste i løpet av de siste 6 månedene. Riktig influensavaksinasjonsstatus ble vurdert i følgende situasjon: - Fikk minst én influensavaksinedose det siste året. Riktig pneumokokkvaksinasjonsstatus ble vurdert hvis en person fikk minst ett av følgende alternativer: Én pneumokokkkonjugatvaksine (PCV) 13 dose det siste året. Én PCV13-dose etter en pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPSV) 23 dose mellom de påfølgende 8 ukene og 12 måneder. Én PPSV 23-dose de siste 5 årene. Én PPSV23-dose de siste 5 årene og en andre PPSV23-dose etter 5 år eller PCV13 etter 1 år. Riktig hepatitt B-virus (HBV) vaksinasjonsstatus ble vurdert i følgende situasjon: .- Fikk minst tre påfølgende doser av HBV-vaksine i løpet av seks påfølgende måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsoverholdelse
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Overholdelsesforhold (antall vaksinerte pasienter/totalt antall pasienter) til regionale retningslinjer for immunisering mot Covid-19, pneumokokker, influensa og HBV hos voksne med type 1 diabetes mellitus
|
1 og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykeblader
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Totalt antall relaterte sykefravær på grunn av Covid-19, pneumokokker, influensa eller HBV i henhold til vaksinasjonsstatus (vaksinert eller ikke vaksinert).
|
1 og et halvt år
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Antall sykehusinnleggelser i henhold til vaksinasjonsstatus (vaksinert eller ikke vaksinert) for Covid-19, pneumokokker, influensa og HBV.
|
1 og et halvt år
|
|
Død
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Dødelighet i henhold til vaksinasjonsstatus
|
1 og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .