Соблюдение рекомендаций по вакцинации пациентов с сахарным диабетом 1 типа (AVADI-2) (AVADI-2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поперечный анализ соблюдения рекомендаций по вакцинации против Covid-19, гриппа, пневмококка и гепатита В у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Все клинические переменные собираются из двух программ EMR (Mambrino XXI и Turriano).
Анализ данных проводится с использованием статистического программного обеспечения SPSS (Чикаго, Иллинойс). Результаты представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение или в процентах. Для анализа различий использовали парный критерий Стьюдента или критерий знакового ранга Уилкоксона. Сравнения между пропорциями были проанализированы с использованием критерия хи-квадрат. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
Протокол был одобрен эталонным комитетом по этике Института общественного здравоохранения Кастилии-Ла-Манчи. Все участники дали письменное информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ciudad Real, Испания, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа
- Возраст: 18 лет. или старше
Критерий исключения:
- Другие типы диабета.
- Моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Приверженность вакцинации
Все взрослые пациенты с диабетом 1 типа, посещающие университетскую больницу общего профиля Сьюдад-Реаль, будут проверены на Covid-19, статус вакцинации против гриппа, статус вакцинации против пневмококка и статус вируса гепатита B (HBV).
|
Правильный прививочный статус Covid19 считался в следующей ситуации: Получил как минимум две дозы вакцины против Covid-19, что является последней дозой за последние 6 месяцев. Правильный статус вакцинации против гриппа считался в следующей ситуации: - Получили хотя бы одну дозу вакцины против гриппа за последний год. Статус пневмококковой вакцинации считался правильным, если субъект получил хотя бы один из следующих вариантов: Одна доза пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) 13 за последний год. Одна доза PCV13 после введения дозы пневмококковой полисахаридной вакцины (PPSV) 23 в период от следующих 8 недель до 12 месяцев. Одна доза PPSV 23 за последние 5 лет. Одна доза PPSV23 за последние 5 лет и вторая доза PPSV23 через 5 лет или PCV13 через 1 год. Правильный статус вакцинации против вируса гепатита В (ВГВ) считался в следующей ситуации: .- Получили не менее трех последовательных доз вакцины против ВГВ в течение шести месяцев подряд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность вакцинации
Временное ограничение: 1 год с половиной
|
Соотношение приверженности (количество вакцинированных пациентов/общее количество пациентов) региональным рекомендациям по иммунизации против Covid-19, пневмококка, гриппа и ВГВ взрослых с сахарным диабетом 1 типа
|
1 год с половиной
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничные листы
Временное ограничение: 1 год с половиной
|
Общее количество родственных отпусков по болезни из-за Covid-19, пневмококка, гриппа или ВГВ в зависимости от статуса вакцинации (привиты или не привиты).
|
1 год с половиной
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 1 год с половиной
|
Количество госпитализаций в зависимости от статуса вакцинации (привиты или не привиты) от Covid-19, пневмококка, гриппа и ВГВ.
|
1 год с половиной
|
|
Смерть
Временное ограничение: 1 год с половиной
|
Смертность в зависимости от прививочного статуса
|
1 год с половиной
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .