Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování pokynů Očkování u pacientů s diabetem mellitus 1. typu (AVADI-2) (AVADI-2)

7. února 2023 aktualizováno: Castilla-La Mancha Health Service
Observační studie o dodržování pokynů pro očkování proti Covid-19, chřipce, pneumokokům a hepatitidě B u dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová analýza dodržování pokynů pro očkování proti Covid-19, chřipce, pneumokokům a hepatitidě B u dospělých pacientů s diabetes mellitus 1. typu.

Všechny klinické proměnné jsou shromážděny ze dvou EMR softwarů (Mambrino XXI a Turriano).

Analýza dat se provádí pomocí statistického softwaru SPSS (Chicago, IL). Výsledky jsou uvedeny jako průměr ± SD hodnoty nebo procenta. Pro analýzu rozdílů byl použit párový Studentův t-test nebo Wilcoxonův znaménkový test. Srovnání mezi proporcemi byla analyzována pomocí testu chí-kvadrát. Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Protokol byl schválen referenční etickou komisí Institutu veřejného zdraví Castilla-La Mancha. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
        • Ciudad Real General University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diabetem 1. typu navštěvují Všeobecnou fakultní nemocnici Ciudad Real.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu
  • Věk: 18 let. nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy cukrovky.
  • Mladší než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dodržování očkování
Všichni dospělí pacienti s diabetem 1. typu navštěvovaní ve Všeobecné fakultní nemocnici Ciudad Real budou zkontrolováni na Covid-19, stav vakcinace proti chřipce, stav vakcinace proti pneumokokům a stav viru hepatitidy B (HBV).
Biologický: Očkování proti Covid-19

Správný stav očkování proti Covid19 byl zvažován v následující situaci:

Obdrželi jste alespoň dvě dávky vakcíny proti Covid-19, které byly poslední za posledních 6 měsíců.

Biologický: Očkování proti chřipce

Správný stav očkování proti chřipce byl zvažován v následující situaci:

- V posledním roce obdržel alespoň jednu dávku vakcíny proti chřipce.

Biologický: Očkování proti pneumokokům

Správný stav očkování proti pneumokokům byl zvažován, pokud subjekt dostal alespoň jednu z následujících možností:

Jedna pneumokoková konjugovaná vakcína (PCV) 13 dávka za poslední rok. Jedna dávka PCV13 po pneumokokové polysacharidové vakcíně (PPSV) 23 v rozmezí následujících 8 týdnů až 12 měsíců.

Jedna dávka PPSV 23 za posledních 5 let. Jedna dávka PPSV23 za posledních 5 let a druhá dávka PPSV23 za 5 let nebo PCV13 za 1 rok.

Biologický: Očkování proti viru hepatitidy B (HBV).

Správný stav očkování proti viru hepatitidy B (HBV) byl zvažován v následující situaci:

.- Dostal alespoň tři po sobě jdoucí dávky vakcíny HBV během šesti po sobě jdoucích měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování očkování
Časové okno: 1 rok a půl
Poměr dodržování (počet očkovaných pacientů/celkový počet pacientů) k regionálním pokynům pro imunizaci pro Covid-19, pneumokoky, chřipku a HBV dospělých s diabetem mellitus 1.
1 rok a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocné listy
Časové okno: 1 rok a půl
Celkový počet souvisejících neschopenek kvůli Covid-19, pneumokokům, chřipce nebo HBV podle stavu očkování (očkovaní nebo neočkovaní).
1 rok a půl
Příjem do nemocnice
Časové okno: 1 rok a půl
Počet hospitalizací podle stavu očkování (očkovaní nebo neočkovaní) pro Covid-19, pneumokoky, chřipku a HBV.
1 rok a půl
Smrt
Časové okno: 1 rok a půl
Úmrtnost podle stavu očkování
1 rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Castilla-La Mancha Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinická IPD bude k dispozici na vyžádání od ostatních výzkumných pracovníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Očkování proti Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit