遵守 1 型糖尿病患者疫苗接种指南 (AVADI-2) (AVADI-2)
研究概览
详细说明
关于 1 型糖尿病成年患者遵守 Covid-19、流感、肺炎球菌和乙型肝炎疫苗接种指南的横断面分析。
所有临床变量均从两个 EMR 软件（Mambrino XXI 和 Turriano）收集。
使用 SPSS (Chicago, IL) 统计软件进行数据分析。 结果以平均值±SD 值或百分比表示。 配对学生 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验用于差异分析。 使用卡方检验分析比例之间的比较。 P值<0.05被认为具有统计学意义。
该协议得到了参考卡斯蒂利亚-拉曼恰公共卫生研究所伦理委员会的批准。 所有参与者都提供了书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ciudad Real、西班牙、13005
- Ciudad Real General University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- 年龄：18 岁。或更老
排除标准：
- 其他糖尿病类型。
- 未满 18 岁。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疫苗接种依从性
所有在雷亚尔城综合大学医院就诊的 1 型糖尿病成人患者都将接受 Covid-19、流感疫苗接种状况、肺炎球菌疫苗接种状况和乙型肝炎病毒 (HBV) 状况检查。
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在以下情况下考虑正确的 Covid19 疫苗接种状态： 至少接种了两剂 Covid-19 疫苗，这是过去 6 个月中的最后一剂。 在以下情况下考虑正确的流感疫苗接种状态： - 去年至少接种了一剂流感疫苗。 如果受试者至少接受以下选项之一，则认为正确的肺炎球菌疫苗接种状态： 去年接种了一剂肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 13 剂。 在接种肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV) 23 剂后的 8 周至 12 个月内接种一剂 PCV13。 在过去 5 年中接种过一剂 PPSV 23。 在过去 5 年中接种过一剂 PPSV23，并在 5 年时接种了第二剂 PPSV23 或在 1 年时接种了 PCV13。 在以下情况下考虑正确的乙型肝炎病毒 (HBV) 疫苗接种状态： .- 在连续六个月内至少连续接种三剂 HBV 疫苗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗接种依从性
大体时间：1年半
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1 型糖尿病成人 Covid-19、肺炎球菌、流感和 HBV 免疫区域指南的依从率（接种疫苗的患者人数/患者总数）
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1年半
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病叶
大体时间：1年半
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根据疫苗接种状况（接种疫苗或未接种疫苗）因 Covid-19、肺炎球菌、流感或 HBV 而导致的相关病假总数。
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1年半
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入院
大体时间：1年半
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根据 Covid-19、肺炎球菌、流感和 HBV 的疫苗接种状况（接种或未接种）的住院人数。
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1年半
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死亡
大体时间：1年半
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根据疫苗接种情况的死亡率
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1年半
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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