Efterlevnad av riktlinjerna VA-accination hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (AVADI-2) (AVADI-2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsanalys om efterlevnad av riktlinjer för Covid-19, Influensa, Pneumokocker och Hepatit B-vaccination hos vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus.
Alla kliniska variabler samlas in från två EMR-programvaror (Mambrino XXI och Turriano).
Dataanalys utförs med hjälp av SPSS (Chicago, IL) statistikprogramvara. Resultaten presenteras som medel ± SD-värden eller procent. Ett parat Students t-test eller ett Wilcoxon signed-rank test användes för analys av skillnader. Jämförelser mellan proportioner analyserades med användning av ett chi-kvadrattest. Ett P-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Protokollet godkändes av referensen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 diabetes
- Ålder: 18 år. eller äldre
Exklusions kriterier:
- Andra diabetestyper.
- Yngre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccinationsföljsamhet
Alla vuxna patienter med typ 1-diabetes som besöks på Ciudad Real General University Hospital kommer att kontrolleras för Covid-19, influensavaccinationsstatus, pneumokockvaccinationsstatus och hepatit B-virus (HBV) status.
|
Korrekt Covid19-vaccinationsstatus övervägdes i följande situation: Fick minst två Covid-19-vaccindoser, varav den sista under de senaste 6 månaderna. Korrekt influensavaccinationsstatus övervägdes i följande situation: - Fick minst en dos av influensavaccin under det senaste året. Korrekt pneumokockvaccinationsstatus övervägdes om en patient fick minst ett av följande alternativ: En dos av pneumokockkonjugatvaccin (PCV) 13 under det senaste året. En PCV13-dos efter ett pneumokockpolysackaridvaccin (PPSV) 23-dos mellan de följande 8 veckorna och 12 månaderna. En dos PPSV 23 under de senaste 5 åren. En PPSV23-dos under de senaste 5 åren och en andra PPSV23-dos vid 5 år eller PCV13 vid 1 år. Korrekt vaccinationsstatus för hepatit B-virus (HBV) övervägdes i följande situation: .- Fick minst tre på varandra följande doser av HBV-vaccin under sex månader i följd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinationsföljsamhet
Tidsram: 1 och ett halvt år
|
Efterlevnadskvot (antal vaccinerade patienter/totalt antal patienter) till regionala riktlinjer för immunisering mot Covid-19, pneumokocker, influensa och HBV hos vuxna med typ 1-diabetes mellitus
|
1 och ett halvt år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuklöv
Tidsram: 1 och ett halvt år
|
Totalt antal relaterade sjukskrivningar på grund av Covid-19, pneumokocker, influensa eller HBV beroende på vaccinationsstatus (vaccinerad eller ej vaccinerad).
|
1 och ett halvt år
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: 1 och ett halvt år
|
Antal sjukhusinläggningar enligt vaccinationsstatus (vaccinerade eller ej vaccinerade) för Covid-19, pneumokocker, influensa och HBV.
|
1 och ett halvt år
|
|
Död
Tidsram: 1 och ett halvt år
|
Dödlighet enligt vaccinationsstatus
|
1 och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-549
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .