Przestrzeganie wytycznych V Szczepienia u pacjentów z cukrzycą typu 1 (AVADI-2) (AVADI-2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza przekrojowa dotycząca przestrzegania wytycznych dotyczących szczepień przeciw Covid-19, grypie, pneumokokom i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.
Wszystkie zmienne kliniczne są zbierane z dwóch programów EMR (Mambrino XXI i Turriano).
Analiza danych jest przeprowadzana przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (Chicago, IL). Wyniki przedstawiono jako wartości średnie ± SD lub procenty. Do analizy różnic wykorzystano sparowany test t-Studenta lub test rang ze znakiem Wilcoxona. Porównania między proporcjami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość P < 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Protokół został zatwierdzony przez referencyjną komisję etyczną Instytutu Zdrowia Publicznego Castilla-La Mancha. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Real, Hiszpania, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1
- Wiek: 18 lat. lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje cukrzycy.
- Młodszy niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przestrzeganie szczepień
Wszyscy dorośli pacjenci z cukrzycą typu 1 leczeni w Ogólnym Szpitalu Uniwersyteckim Ciudad Real będą sprawdzani pod kątem Covid-19, statusu szczepień przeciw grypie, statusu szczepień przeciw pneumokokom i statusu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).
|
Prawidłowy status szczepienia na Covid-19 został rozpatrzony w następującej sytuacji: Otrzymał co najmniej dwie dawki szczepionki Covid-19 jako ostatnią w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Prawidłowy status szczepień przeciw grypie rozpatrywano w następującej sytuacji: - Otrzymał co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw grypie w ciągu ostatniego roku. Właściwy status szczepienia przeciwko pneumokokom był brany pod uwagę, jeśli pacjent otrzymał co najmniej jedną z następujących opcji: Jedna dawka skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (PCV) 13 w ciągu ostatniego roku. Jedna dawka PCV13 po szczepieniu polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom (PPSV) 23 w okresie od 8 tygodni do 12 miesięcy. Jedna dawka PPSV 23 w ciągu ostatnich 5 lat. Jedna dawka PPSV23 w ciągu ostatnich 5 lat i druga dawka PPSV23 w wieku 5 lat lub PCV13 w wieku 1 roku. Prawidłowy status szczepienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV) rozpatrzono w następującej sytuacji: .- Otrzymał co najmniej trzy kolejne dawki szczepionki HBV w ciągu sześciu kolejnych miesięcy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie szczepień
Ramy czasowe: 1 rok i pół
|
Współczynnik przestrzegania (liczba zaszczepionych pacjentów/całkowita liczba pacjentów) regionalnych wytycznych dotyczących szczepień przeciwko Covid-19, pneumokokom, grypie i HBV dorosłych z cukrzycą typu 1
|
1 rok i pół
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chorobowe
Ramy czasowe: 1 rok i pół
|
Całkowita liczba powiązanych zwolnień lekarskich z powodu Covid-19, pneumokoków, grypy lub HBV według statusu szczepień (szczepiona lub nieszczepiona).
|
1 rok i pół
|
|
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok i pół
|
Liczba przyjęć do szpitala według statusu szczepień (szczepiona lub nieszczepiona) na Covid-19, pneumokoki, grypę i HBV.
|
1 rok i pół
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok i pół
|
Wskaźnik śmiertelności według statusu szczepień
|
1 rok i pół
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .