Adherencia a las Directrices de Vacunación en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 1 (AVADI-2) (AVADI-2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Análisis transversal sobre la adherencia a las guías de vacunación contra el Covid-19, Influenza, Neumococo y Hepatitis B en pacientes adultos con Diabetes mellitus tipo 1.
Todas las variables clínicas se obtienen de dos softwares de HCE (Mambrino XXI y Turriano).
El análisis de datos se lleva a cabo utilizando el software estadístico SPSS (Chicago, IL). Los resultados se presentan como valores medios ± SD o porcentajes. Para el análisis de las diferencias se utilizó una prueba t de Student pareada o una prueba de rango con signo de Wilcoxon. Las comparaciones entre proporciones se analizaron mediante una prueba de chi-cuadrado. Un valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética del Instituto de Salud Pública de Castilla-La Mancha de referencia. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ciudad Real, España, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- Edad: 18 años o mayor
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de diabetes.
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adherencia a la vacunación
A todos los pacientes adultos con diabetes tipo 1 atendidos en el Hospital General Universitario de Ciudad Real se les realizará un control de Covid-19, estado de vacunación contra la gripe, estado de vacunación contra el neumococo y estado del virus de la hepatitis B (VHB).
|
Se consideró correcto el estado de vacunación de Covid19 en la siguiente situación: Recibió al menos dos dosis de vacuna Covid-19 siendo la última en los últimos 6 meses. Se consideró correcto el estado de vacunación antigripal en la siguiente situación: - Recibió al menos una dosis de vacuna contra la Influenza en el último año. Se consideró correcto el estado de vacunación antineumocócica si un sujeto recibió al menos una de las siguientes opciones: Una vacuna antineumocócica conjugada (PCV) 13 dosis en el último año. Una dosis de PCV13 después de una vacuna antineumocócica de polisacáridos (PPSV) 23 dosis entre las siguientes 8 semanas y 12 meses. Una dosis de PPSV 23 en los últimos 5 años. Una dosis de PPSV23 en los últimos 5 años y una segunda dosis de PPSV23 a los 5 años o PCV13 al año. Se consideró correcto el estado de vacunación contra el virus de la hepatitis B (VHB) en la siguiente situación: .- Recibió al menos tres dosis consecutivas de vacuna contra el VHB durante seis meses consecutivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la vacunación
Periodo de tiempo: 1 año y medio
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Relación de adherencia (número de pacientes vacunados/número total de pacientes) a las guías regionales de Inmunización para Covid-19, neumococo, influenza y VHB de Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 1
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1 año y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hojas enfermas
Periodo de tiempo: 1 año y medio
|
Número total de bajas relacionadas por Covid-19, neumococo, influenzae o VHB según estado vacunal (vacunados o no vacunados).
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1 año y medio
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año y medio
|
Número de ingresos hospitalarios según estado vacunal (vacunados o no vacunados) para Covid-19, neumococo, influenza y VHB.
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1 año y medio
|
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 año y medio
|
Tasa de mortalidad según estado vacunal
|
1 año y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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