Adesão às Diretrizes de Vacinação em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 1 (AVADI-2) (AVADI-2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Análise transversal sobre adesão às orientações de Vacinação contra Covid-19, Influenza, Pneumocócica e Hepatite B em pacientes adultos com Diabetes mellitus tipo 1.
Todas as variáveis clínicas são coletadas de dois softwares EMR (Mambrino XXI e Turriano).
A análise de dados é conduzida usando o software estatístico SPSS (Chicago, IL). Os resultados são apresentados como valores médios ± DP ou porcentagens. Um teste t de Student pareado ou um teste de postos sinalizados de Wilcoxon foram usados para a análise de diferenças. As comparações entre as proporções foram analisadas por meio do teste qui-quadrado. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Instituto de Saúde Pública Castilla-La Mancha de referência. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciudad Real, Espanha, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1
- Idade: 18 anos. ou mais
Critério de exclusão:
- Outros tipos de diabetes.
- Menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adesão à vacinação
Todos os pacientes adultos com diabetes tipo 1 atendidos no Hospital Universitário Geral de Ciudad Real serão verificados para Covid-19, status de vacinação contra influenza, status de vacinação pneumocócica e status de vírus da hepatite B (HBV).
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O estado vacinal correto da Covid19 foi considerado na seguinte situação: Recebeu pelo menos duas doses de vacina contra a Covid-19 sendo a última nos últimos 6 meses. A situação vacinal correta contra influenza foi considerada na seguinte situação: - Recebeu pelo menos uma dose de vacina contra Influenza no último ano. O status de vacinação antipneumocócica correto foi considerado se um indivíduo recebeu pelo menos uma das seguintes opções: Uma vacina pneumocócica conjugada (PCV) 13 doses no último ano. Uma dose de PCV13 após uma vacina pneumocócica polissacarídica (PPSV) 23 doses entre as 8 semanas seguintes e 12 meses. Uma dose de PPSV 23 nos últimos 5 anos. Uma dose de PPSV23 nos últimos 5 anos e uma segunda dose de PPSV23 em 5 anos ou PCV13 em 1 ano. O estado vacinal correto do Vírus da Hepatite B (HBV) foi considerado na seguinte situação: .- Recebeu pelo menos três doses consecutivas de vacina HBV durante seis meses consecutivos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à vacinação
Prazo: 1 ano e meio
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Taxa de adesão (número de pacientes vacinados/número total de pacientes) às diretrizes regionais de imunização para Covid-19, pneumococo, influenza e HBV de adultos com diabetes mellitus tipo 1
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1 ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Licença médica
Prazo: 1 ano e meio
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Número total de licenças médicas relacionadas a Covid-19, pneumococo, influenzae ou HBV de acordo com o estado de vacinação (vacinado ou não vacinado).
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1 ano e meio
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Admissão hospitalar
Prazo: 1 ano e meio
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Número de internações hospitalares de acordo com o estado vacinal (vacinado ou não vacinado) para Covid-19, pneumococo, influenza e HBV.
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1 ano e meio
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Morte
Prazo: 1 ano e meio
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Taxa de mortalidade de acordo com a situação vacinal
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1 ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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