Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af retningslinjer VAccination hos type 1-diabetes mellituspatienter (AVADI-2) (AVADI-2)

7. februar 2023 opdateret af: Castilla-La Mancha Health Service
Observationsstudie om overholdelse af retningslinjer for Covid-19, influenza, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsanalyse om overholdelse af retningslinjer for Covid-19, influenza, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus.

Alle kliniske variabler er indsamlet fra to EMR-software (Mambrino XXI og Turriano).

Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS (Chicago, IL) statistiksoftware. Resultater præsenteres som middel ± SD værdier eller procenter. En parret Students t-test eller en Wilcoxon signed-rank test blev brugt til analyse af forskelle. Sammenligninger mellem andele blev analyseret ved hjælp af en chi-kvadrattest. En P-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Protokollen blev godkendt af referencen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Ciudad Real General University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle type 1-diabetespatienter går på Ciudad Real General University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Alder: 18 år. eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Andre diabetestyper.
  • Yngre end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaccinationsoverholdelse
Alle voksne type 1-diabetespatienter, der besøges på Ciudad Real General University Hospital, vil blive tjekket for Covid-19, influenzavaccinationsstatus, pneumokokvaccinationsstatus og hepatitis B-virus (HBV) status.
Biologisk: Covid-19 vaccination

Korrekt Covid19-vaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation:

Modtaget mindst to Covid-19-vaccinedoser, hvilket er den sidste inden for de sidste 6 måneder.

Biologisk: Influenzavaccination

Korrekt influenzavaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation:

- Modtaget mindst én influenzavaccinedosis i det sidste år.

Biologisk: Pneumokokvaccination

Korrekt pneumokokvaccinationsstatus blev overvejet, hvis en forsøgsperson fik mindst én af følgende muligheder:

Én pneumokokkonjugatvaccine (PCV) 13 dosis inden for det sidste år. Én PCV13-dosis efter en pneumokokpolysaccharidvaccine (PPSV) 23-dosis mellem de følgende 8 uger og 12 måneder.

Én dosis PPSV 23 inden for de sidste 5 år. Én PPSV23-dosis inden for de sidste 5 år og en anden PPSV23-dosis efter 5 år eller PCV13 efter 1 år.

Biologisk: Hepatitis B-virus (HBV) vaccination

Korrekt hepatitis B-virus (HBV) vaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation:

.- Modtaget mindst tre på hinanden følgende doser af HBV-vaccine i løbet af seks på hinanden følgende måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsoverholdelse
Tidsramme: 1 og et halvt år
Overholdelsesforhold (antal vaccinerede patienter/samlet antal patienter) til regionale retningslinjer for immunisering mod Covid-19, pneumokokker, influenza og HBV hos voksne med type 1 diabetes mellitus
1 og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeblade
Tidsramme: 1 og et halvt år
Samlet antal relaterede sygefravær på grund af Covid-19, pneumococcus, influenzae eller HBV i henhold til vaccinationsstatus (vaccineret eller ikke-vaccineret).
1 og et halvt år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 og et halvt år
Antal hospitalsindlæggelser efter vaccinationsstatus (vaccineret eller ikke-vaccineret) for Covid-19, pneumokokker, influenza og HBV.
1 og et halvt år
Død
Tidsramme: 1 og et halvt år
Dødelighed i henhold til vaccinationsstatus
1 og et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Castilla-La Mancha Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Klinisk IPD vil være tilgængelig efter anmodning fra andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Covid-19 vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner