Overholdelse af retningslinjer VAccination hos type 1-diabetes mellituspatienter (AVADI-2) (AVADI-2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsanalyse om overholdelse af retningslinjer for Covid-19, influenza, pneumokok- og hepatitis B-vaccination hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus.
Alle kliniske variabler er indsamlet fra to EMR-software (Mambrino XXI og Turriano).
Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS (Chicago, IL) statistiksoftware. Resultater præsenteres som middel ± SD værdier eller procenter. En parret Students t-test eller en Wilcoxon signed-rank test blev brugt til analyse af forskelle. Sammenligninger mellem andele blev analyseret ved hjælp af en chi-kvadrattest. En P-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Protokollen blev godkendt af referencen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes
- Alder: 18 år. eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Andre diabetestyper.
- Yngre end 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccinationsoverholdelse
Alle voksne type 1-diabetespatienter, der besøges på Ciudad Real General University Hospital, vil blive tjekket for Covid-19, influenzavaccinationsstatus, pneumokokvaccinationsstatus og hepatitis B-virus (HBV) status.
|
Korrekt Covid19-vaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation: Modtaget mindst to Covid-19-vaccinedoser, hvilket er den sidste inden for de sidste 6 måneder. Korrekt influenzavaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation: - Modtaget mindst én influenzavaccinedosis i det sidste år. Korrekt pneumokokvaccinationsstatus blev overvejet, hvis en forsøgsperson fik mindst én af følgende muligheder: Én pneumokokkonjugatvaccine (PCV) 13 dosis inden for det sidste år. Én PCV13-dosis efter en pneumokokpolysaccharidvaccine (PPSV) 23-dosis mellem de følgende 8 uger og 12 måneder. Én dosis PPSV 23 inden for de sidste 5 år. Én PPSV23-dosis inden for de sidste 5 år og en anden PPSV23-dosis efter 5 år eller PCV13 efter 1 år. Korrekt hepatitis B-virus (HBV) vaccinationsstatus blev overvejet i følgende situation: .- Modtaget mindst tre på hinanden følgende doser af HBV-vaccine i løbet af seks på hinanden følgende måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsoverholdelse
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Overholdelsesforhold (antal vaccinerede patienter/samlet antal patienter) til regionale retningslinjer for immunisering mod Covid-19, pneumokokker, influenza og HBV hos voksne med type 1 diabetes mellitus
|
1 og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeblade
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Samlet antal relaterede sygefravær på grund af Covid-19, pneumococcus, influenzae eller HBV i henhold til vaccinationsstatus (vaccineret eller ikke-vaccineret).
|
1 og et halvt år
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Antal hospitalsindlæggelser efter vaccinationsstatus (vaccineret eller ikke-vaccineret) for Covid-19, pneumokokker, influenza og HBV.
|
1 og et halvt år
|
|
Død
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Dødelighed i henhold til vaccinationsstatus
|
1 og et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moreno-Fernandez J, Garcia-Seco JA, Rodrigo EMO, Segura AMS, Garcia-Seco F, Munoz-Rodriguez JR. Vaccination adherence to influenza, pneumococcal and hepatitis B virus in adult type 1 diabetes mellitus patients. Prim Care Diabetes. 2020 Aug;14(4):343-348. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.004. Epub 2019 Sep 30.
- Giatraki V, Dimitriou H, Pappas A, Mamoulakis D, Makris G, Galanakis E, Perdikogianni C. Vaccine coverage in children, adolescents and adults with type 1 diabetes and their close contacts in Crete. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4291-4298. doi: 10.1080/21645515.2021.1973882. Epub 2021 Oct 6.
- Wang CH, Jones J, Hilliard ME, Tully C, Monaghan M, Marks BE, Hildebrandt T, Streisand R. Correlates and Patterns of COVID-19 Vaccination Intentions among Parents of Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2022 Aug 12;47(8):883-891. doi: 10.1093/jpepsy/jsac048.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .