- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483556
실어증 치료에서 뇌 가소성에 대한 tDCS 효과
언어 치료와 경두개 직류 자극을 병행한 실어증 환자의 뇌 네트워크 가소성
연구 개요
상세 설명
실어증 회복을 위한 전통적인 언어 치료 단독의 효능은 결정적이지 않습니다. 전향적 연구는 구조적 및 기능적 MRI를 통해 결합된 언어 치료와 tDCS의 효과를 모니터링할 것입니다.
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 파일럿 연구는 브로카 실어증이 있는 만성 뇌졸중 환자 10명을 모의 또는 양극 tDCS 그룹에 무작위로 모집합니다. 말하기 및 언어 평가 후 모든 참가자는 연속 2주 동안 10일 동안 매일 20분의 개별화된 언어 치료를 받게 됩니다. 동시에 치료 그룹은 왼쪽 IFG를 통해 20분 동안 2mA 양극 HD-tDCS를 받는 반면 가짜 그룹은 30초 동안 2mA 양극 HD-tDCS를 받습니다. 구조, 휴식 상태 및 작업 활성화 기능 MRI가 수행됩니다. 데이터 수집은 치료 전, 직후 및 2개월 후에 수행됩니다.
그림 명명 정확도 및 응답 시간의 변화에 대한 반복 측정 ANOVA는 sham과 양극 tDCS 사이의 개체 내 요인으로 수행됩니다. 휴식 상태 및 작업 활성화 상태의 저주파 변동에 대한 ICA(Independent Component Analysis)를 통한 왼쪽 IFG의 Pearson 상관 계수와 오른쪽 반구의 상동체는 IFG 및 기타 구두 언어의 주요 언어 허브에 대한 기능적 연결성 분석을 위해 비교됩니다. 그룹 간의 생산.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Ney WONG, PhD
- 전화번호: (852) 27667268
- 이메일: min.wong@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Faisal N Baig, PhD
- 전화번호: (852) 27666561
- 이메일: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Min Ney Wong, PhD
- 전화번호: (852) 2766 7268
- 이메일: min.wong@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Faisal N Baig, PhD
- 전화번호: (852) 27665651
- 이메일: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 편측 좌반구 뇌졸중의 역사,
- 오른손잡이
- 브로카 실어증의 입증된 특징
- 광둥어 화자
- 작업을 수행하기에 충분한 이해력
- 다른 신경계 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 원인으로 인한 실어증, 외상성 뇌손상
- 양측성 또는 다발성 뇌 병변
- 베르니케 실어증 및 기타 언어 장애, 퇴행성, 정신 또는 대사 장애
- 청각 장애, 맹인, 임신/또는 임신 준비, 인지 문제, 문신
- 인공와우, 심박조율기, 골절용 수술손톱, 인공관절, 치아교정기, 의치 보유
- 항우울제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
뇌졸중 후 5명의 환자를 동전 던지기 방식으로 실험군에 할당한다.
참가자는 20분 동안 양극 tDCS 자극을 받습니다.
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20분 동안 지속되는 2mA의 양극 고화질 tDCS가 언어 치료 중에 좌측 하전두회에 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
5명의 참가자는 플립 코인 방식으로 가짜 비교 그룹에 할당됩니다.
참가자는 30대를 위한 tDCS 자극을 받게 됩니다.
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30초 동안 지속되는 2mA의 양극 고화질 tDCS가 언어 치료 중에 좌측 하전두회에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 이름 지정
기간: 시술 전, 직후, 2개월 후의 변화
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각 자극에 대한 그림 명명 정확도 및 응답 시간은 praat 소프트웨어를 사용하여 지각 및 계산됩니다.
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시술 전, 직후, 2개월 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 분석
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후의 변화.
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언어 네트워크, 뇌의 반구 간 및 반구 내 영역의 기능적 연결의 변화를 매핑합니다.
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시술 전, 시술 직후, 시술 2개월 후의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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