失語症治療における脳の可塑性に対するtDCSの影響
音声療法と経頭蓋直流刺激の組み合わせに関連する失語症患者の脳ネットワーク可塑性
調査の概要
詳細な説明
失語症の回復に対する従来の言語療法単独の有効性は決定的ではありません。 この前向き研究では、構造的および機能的 MRI を通じて言語療法と tDCS の組み合わせの効果を監視します。
この無作為化、プラセボ対照、二重盲検パイロット研究では、シャムまたは陽極 tDCS グループのいずれかにランダムに割り当てられたブローカ失語症の慢性脳卒中患者 10 人を募集します。 スピーチと言語の評価に続いて、すべての参加者は、2 週間連続で 10 日間、毎日 20 分間の個別の言語療法を受けます。 同時に、治療グループは左 IFG を介して 20 分間の 2mA 陽極 HD-tDCS を受け取り、偽グループは 2mA 陽極 HD-tDCS の 30 秒を受け取ります。 構造的、安静状態、およびタスク活性化機能的MRIが実行されます。 データ取得は、治療の前、直後、および 2 か月後に行われます。
画像の命名精度と応答時間の変化に対する反復測定 ANOVA は、シャムと陽極 tDCS の間の被験者内要因として実行されます。 静止状態とタスク活性化状態の低周波変動の独立成分分析 (ICA) による左 IFG と右半球のその同族体のピアソンの相関係数は、IFG と口頭言語の他の主要な言語ハブの機能的結合性分析のために比較されます。グループ間の生産。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Min Ney WONG, PhD
- 電話番号：(852) 27667268
- メール：min.wong@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Faisal N Baig, PhD
- 電話番号：(852) 27666561
- メール：faisal.n.baig@polyu.edu.hk
研究場所
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Kowloon、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Min Ney Wong, PhD
- 電話番号：(852) 2766 7268
- メール：min.wong@polyu.edu.hk
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コンタクト：
- Faisal N Baig, PhD
- 電話番号：(852) 27665651
- メール：faisal.n.baig@polyu.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -単一の片側左半球脳卒中の病歴、
- 右利き
- ブローカ失語症の実証された特徴
- 広東語話者
- タスクを実行するのに十分な理解力
- 他の神経疾患の病歴なし
除外基準:
- 脳卒中以外の理由による失語症、外傷性脳損傷
- 両側性または複数の脳病変
- ウェルニッケ失語症およびその他の発話障害、変性、精神障害または代謝障害
- 聴覚障害者、視覚障害者、妊娠中/または妊娠の準備中、認知問題、入れ墨
- 人工内耳、ペースメーカー、骨折用の手術用の釘、人工関節、歯列矯正器具、義歯を持っている
- 抗うつ薬の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実際の tDCS
脳卒中後の患者 5 人が、コイン投げ法によって実験群に割り当てられます。
参加者は 20 分間陽極 tDCS 刺激を受けます
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20 分間持続する 2 mA の陽極高精細 tDCS は、言語療法中に左下前頭回に配信されます。
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偽コンパレータ：シャムtDCS
5 名の参加者がフリップ コイン方式でシャム コンパレータ グループに割り当てられます。
参加者は 30 代の tDCS 刺激を受け取ります
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30 秒間続く 2 mA の陽極高精細 tDCS は、言語療法中に左下前頭回に配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絵のネーミング
時間枠：施術前・直後・2ヶ月後の変化
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各刺激に対する画像の名前付けの精度と応答時間は、知覚的に決定され、praat ソフトウェアを使用して計算されます。
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施術前・直後・2ヶ月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像解析
時間枠：施術前、直後、2ヶ月後の変化。
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言語ネットワーク、脳の半球間および半球内領域の機能的接続の変化のマッピング。
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施術前、直後、2ヶ月後の変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Min Ney Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実際の tDCSの臨床試験
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo募集
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research完了
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México と他の協力者完了