Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS-effekter på hjerneplasticitet i afasibehandling

17. januar 2024 opdateret af: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Hjernenetværksplasticitet hos afasipatienter forbundet med kombineret taleterapi og transkraniel jævnstrømsstimulering

Effektiviteten af ​​konventionel taleterapi alene til genopretning af afasi er ikke entydig. Den prospektive undersøgelse vil overvåge virkningerne af kombineret sprogterapi og tDCS gennem strukturel og funktionel MR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​konventionel taleterapi alene til genopretning af afasi er ikke entydig. Den prospektive undersøgelse vil overvåge virkningerne af kombineret sprogterapi og tDCS gennem strukturel og funktionel MR.

Dette randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede pilotstudie vil rekruttere ti patienter med kronisk slagtilfælde med Brocas afasi tilfældigt fordelt enten til sham- eller en anodal tDCS-gruppe. Efter tale- og sprogvurdering vil alle deltagere modtage 20 minutters individuel sprogterapi dagligt i ti dage i to på hinanden følgende uger. Samtidig vil behandlingsgruppen modtage 20 minutters 2mA anodal HD-tDCS over venstre IFG, mens den falske gruppe vil modtage 30'erne af 2mA anodal HD-tDCS. Strukturel, hviletilstand og opgaveaktiveret funktionel MR vil blive udført. Dataindsamling vil blive udført før, umiddelbart efter og to måneder efter behandlingen.

Gentagen måling af ANOVA for ændringer i billednavngivningsnøjagtighed og responstid vil blive udført som en inden-subjektfaktor mellem sham og anodal tDCS. Pearsons korrelationskoefficient for venstre IFG og dens homolog i højre hjernehalvdel gennem uafhængig komponentanalyse (ICA) af lavfrekvente fluktuationer i hviletilstand og opgaveaktiveret tilstand vil blive sammenlignet for funktionel forbindelsesanalyse for IFG og andre større sprogs hubs for mundtligt sprog produktion mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Historie om et enkelt ensidigt slagtilfælde i venstre halvkugle,
  2. Højrehåndethed
  3. Demonstrerede træk ved Brocas afasi
  4. Kantonesisk højttaler
  5. Forståelse tilstrækkelig til at udføre opgaver
  6. Ingen historie med andre neurologiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Afasi på grund af andre årsager end slagtilfælde, traumatisk hjerneskade
  2. Bilaterale eller multiple hjernelæsioner
  3. Wernickes afasi og andre taleforstyrrelser, degenerative, psykiatriske eller metaboliske lidelser
  4. Døv, blind, gravid/ eller forberedelse til graviditet, kognitive problemer, tatoveringer
  5. Har cochleaimplantater, pacemaker, kirurgiske negle til knoglebrud, kunstige led, tandbøjler, tandproteser
  6. Tager anti-depressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte tDCS
Fem patienter efter slagtilfælde vil blive tildelt forsøgsgruppen ved hjælp af flip the coin-metoden. Deltagerne vil modtage anodal tDCS-stimulering i 20 minutter
Enhed: Ægte tDCS
En anodal high-definition tDCS på 2 mA, der varer i 20 minutter, vil blive leveret til den venstre inferior frontale gyrus under taleterapi.
Sham-komparator: Sham tDCS
Fem deltagere vil blive allokeret med flip coin-metoden til sham-sammenligningsgruppen. Deltagerne vil modtage tDCS-stimuleringen for 30'erne
Enhed: Sham tDCS
En anodal high-definition tDCS på 2 mA, der varer i 30 sekunder, vil blive leveret til den venstre inferior frontale gyrus under taleterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billednavngivning
Tidsramme: Skift før, umiddelbart efter og to måneder efter behandlingen
Billednavngivningsnøjagtighed og responstid for hver stimuli vil blive bestemt perceptuel og beregnet ved hjælp af praatsoftware
Skift før, umiddelbart efter og to måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedanalyse
Tidsramme: Skift før, umiddelbart efter og to måneder efter behandlingen.
Kortlægning af ændringer i funktionelle forbindelser af sprognetværk, inter-hemisfæriske og intra-hemisfæriske områder af hjernen.
Skift før, umiddelbart efter og to måneder efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20220211001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner