- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483556
tDCS:n vaikutukset aivojen plastisuuteen afasiahoidossa
Aivoverkon plastisuus afaasisilla potilailla, jotka liittyvät yhdistettyyn puheterapiaan ja transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelkästään tavanomaisen puheterapian tehokkuus afasiasta toipumiseen on epäselvä. Prospektiivitutkimuksessa seurataan yhdistetyn kieliterapian ja tDCS:n vaikutuksia rakenteellisen ja toiminnallisen MRI:n avulla.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus värvää kymmenen kroonista aivohalvauspotilasta, joilla on Broca's Aphasia ja jotka jaetaan satunnaisesti joko vale- tai anodaaliseen tDCS-ryhmään. Puheen ja kielen arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat saavat 20 minuuttia yksilöllistä kieliterapiaa päivittäin kymmenen päivän ajan kahden peräkkäisen viikon aikana. Samanaikaisesti hoitoryhmä saa 20 minuuttia 2 mA anodista HD-tDCS:ää vasemman IFG:n yli, kun taas valeryhmä saa 30 minuuttia 2 mA anodista HD-tDCS:ää. Tehdään rakenteellinen, lepotila ja tehtäväaktivoitu toiminnallinen MRI. Tiedonkeruu suoritetaan ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen.
Toistuva ANOVA-mittaus kuvan nimeämistarkkuuden ja vasteajan muutoksille suoritetaan subjektin sisäisenä tekijänä vale- ja anodaalisen tDCS:n välillä. Vasemman IFG:n ja sen oikean aivopuoliskon homologin Pearsonin korrelaatiokerrointa verrataan itsenäisen komponenttianalyysin (ICA) avulla matalataajuisten vaihteluiden lepotilassa ja tehtävässä aktivoidussa tilassa IFG:n ja muiden suullisen kielen tärkeimpien kielten keskittimien toiminnallista yhteysanalyysiä varten. tuotanto ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Ney WONG, PhD
- Puhelinnumero: (852) 27667268
- Sähköposti: min.wong@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Faisal N Baig, PhD
- Puhelinnumero: (852) 27666561
- Sähköposti: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Ney Wong, PhD
- Puhelinnumero: (852) 2766 7268
- Sähköposti: min.wong@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Faisal N Baig, PhD
- Puhelinnumero: (852) 27665651
- Sähköposti: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäisen yksipuolisen vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen historia,
- Oikeakätisyys
- Osoitti Brocan Aphasian piirteitä
- Kantonin kaiutin
- Ymmärrys riittää tehtävien suorittamiseen
- Ei historiaa muita neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia, joka johtuu muista syistä kuin aivohalvauksesta, traumaattinen aivovaurio
- Kahdenväliset tai useat aivovauriot
- Wernicken afasia ja muut puhehäiriöt, rappeuttavat, psykiatriset tai aineenvaihduntahäiriöt
- Kuuro, sokea, raskaana/tai raskauteen valmistautuva, kognitiiviset ongelmat, tatuoinnit
- sinulla on sisäkorvaistutteet, sydämentahdistin, kirurgiset kynnet luunmurtumiin, tekonivelet, hammastuet, proteesit
- Masennuslääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen tDCS
Viisi aivohalvauksen jälkeistä potilasta jaetaan käännä kolikon menetelmällä koeryhmään.
Osallistujat saavat anodista tDCS-stimulaatiota 20 minuutin ajan
|
2 mA:n anodinen teräväpiirto-tDCS, joka kestää 20 minuuttia, toimitetaan puheterapian aikana vasemmalle alemmalle etusyrskylle.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Viisi osallistujaa jaetaan flip coin -menetelmällä valevertailuryhmään.
Osallistujat saavat tDCS-stimulaation 30-vuotiaille
|
30 sekuntia kestävä 2 mA:n anodaalinen teräväpiirto-tDCS toimitetaan puheterapian aikana vasempaan alempaan otsakehään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan nimeäminen
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuvien nimeämisen tarkkuus ja vasteaika jokaiselle ärsykkeelle määritetään havainnollisesti ja lasketaan praat-ohjelmistolla
|
Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisanalyysi
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kieliverkostojen toiminnallisten yhteyksien muutosten kartoittaminen, aivojen pallonpuoliskon ja pallonsisäiset alueet.
|
Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220211001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .