- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483556
Efeitos do tDCS na plasticidade cerebral no tratamento da afasia
Plasticidade da Rede Cerebral em Pacientes Afásicos Associada à Terapia da Fala Combinada e à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da fonoterapia convencional isoladamente na recuperação da afasia é inconclusiva. O estudo prospectivo irá monitorar os efeitos da terapia de linguagem combinada e tDCS através de ressonância magnética estrutural e funcional.
Este estudo piloto randomizado, controlado por placebo e duplo-cego irá recrutar dez pacientes com AVC crônico com Afasia de Broca designados aleatoriamente para grupos sham ou anódicos de tDCS. Após a avaliação fonoaudiológica, todos os participantes receberão 20 minutos de terapia de linguagem individualizada diariamente por dez dias em duas semanas consecutivas. Simultaneamente, o grupo de tratamento receberá 20 minutos de 2mA anodal HD-tDCS sobre o IFG esquerdo, enquanto o grupo simulado receberá 30s de 2mA anodal HD-tDCS. Será realizada ressonância magnética estrutural, em estado de repouso e funcional ativada por tarefa. A aquisição de dados será realizada antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento.
ANOVA de medida repetida para mudanças na precisão de nomeação de imagens e tempo de resposta será realizada como um fator dentro do assunto entre simulado e tDCS anódico. O coeficiente de correlação de Pearson do IFG esquerdo e seu homólogo no hemisfério direito por meio da análise de componentes independentes (ICA) de flutuações de baixa frequência no estado de repouso e no estado ativado por tarefa será comparado para análise de conectividade funcional para IFG e outros principais centros de idiomas para linguagem oral produção entre grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Ney WONG, PhD
- Número de telefone: (852) 27667268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Faisal N Baig, PhD
- Número de telefone: (852) 27666561
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Min Ney Wong, PhD
- Número de telefone: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
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Contato:
- Faisal N Baig, PhD
- Número de telefone: (852) 27665651
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História de um único AVC unilateral do hemisfério esquerdo,
- mão direita
- Características demonstradas da Afasia de Broca
- falante cantonês
- Compreensão suficiente para realizar tarefas
- Sem história de outras doenças neurológicas
Critério de exclusão:
- Afasia devido a outras razões que não acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática
- Lesões cerebrais bilaterais ou múltiplas
- Afasia de Wernicke e outros distúrbios da fala, distúrbios degenerativos, psiquiátricos ou metabólicos
- Surdo, cego, grávida/ ou se preparando para a gravidez, problemas cognitivos, tatuagens
- Possui implante coclear, marcapasso, hastes cirúrgicas para fratura óssea, articulações artificiais, aparelho dentário, dentaduras
- Tomando medicamentos antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS real
Cinco pacientes pós-AVC serão alocados pelo método flip the coin para o grupo experimental.
Os participantes receberão estimulação tDCS anódica por 20 minutos
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Um tDCS anódico de alta definição de 2 mA com duração de 20 minutos será entregue ao giro frontal inferior esquerdo durante a terapia da fala.
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Comparador Falso: ETCC falso
Cinco participantes serão alocados pelo método da moeda ao ar para o grupo de comparação simulada.
Os participantes receberão a estimulação tDCS para os 30s
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Um tDCS anódico de alta definição de 2 mA com duração de 30 segundos será entregue ao giro frontal inferior esquerdo durante a terapia da fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nomenclatura de imagem
Prazo: Mudança antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento
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A precisão da nomeação de imagens e o tempo de resposta para cada estímulo serão determinados perceptivamente e calculados usando o software praat
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Mudança antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de imagem
Prazo: Mude antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento.
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Mapeando mudanças em conexões funcionais de redes de linguagem, regiões inter-hemisféricas e intra-hemisféricas do cérebro.
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Mude antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20220211001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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