Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do tDCS na plasticidade cerebral no tratamento da afasia

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Plasticidade da Rede Cerebral em Pacientes Afásicos Associada à Terapia da Fala Combinada e à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

A eficácia da fonoterapia convencional isoladamente na recuperação da afasia é inconclusiva. O estudo prospectivo irá monitorar os efeitos da terapia de linguagem combinada e tDCS através de ressonância magnética estrutural e funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A eficácia da fonoterapia convencional isoladamente na recuperação da afasia é inconclusiva. O estudo prospectivo irá monitorar os efeitos da terapia de linguagem combinada e tDCS através de ressonância magnética estrutural e funcional.

Este estudo piloto randomizado, controlado por placebo e duplo-cego irá recrutar dez pacientes com AVC crônico com Afasia de Broca designados aleatoriamente para grupos sham ou anódicos de tDCS. Após a avaliação fonoaudiológica, todos os participantes receberão 20 minutos de terapia de linguagem individualizada diariamente por dez dias em duas semanas consecutivas. Simultaneamente, o grupo de tratamento receberá 20 minutos de 2mA anodal HD-tDCS sobre o IFG esquerdo, enquanto o grupo simulado receberá 30s de 2mA anodal HD-tDCS. Será realizada ressonância magnética estrutural, em estado de repouso e funcional ativada por tarefa. A aquisição de dados será realizada antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento.

ANOVA de medida repetida para mudanças na precisão de nomeação de imagens e tempo de resposta será realizada como um fator dentro do assunto entre simulado e tDCS anódico. O coeficiente de correlação de Pearson do IFG esquerdo e seu homólogo no hemisfério direito por meio da análise de componentes independentes (ICA) de flutuações de baixa frequência no estado de repouso e no estado ativado por tarefa será comparado para análise de conectividade funcional para IFG e outros principais centros de idiomas para linguagem oral produção entre grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. História de um único AVC unilateral do hemisfério esquerdo,
  2. mão direita
  3. Características demonstradas da Afasia de Broca
  4. falante cantonês
  5. Compreensão suficiente para realizar tarefas
  6. Sem história de outras doenças neurológicas

Critério de exclusão:

  1. Afasia devido a outras razões que não acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática
  2. Lesões cerebrais bilaterais ou múltiplas
  3. Afasia de Wernicke e outros distúrbios da fala, distúrbios degenerativos, psiquiátricos ou metabólicos
  4. Surdo, cego, grávida/ ou se preparando para a gravidez, problemas cognitivos, tatuagens
  5. Possui implante coclear, marcapasso, hastes cirúrgicas para fratura óssea, articulações artificiais, aparelho dentário, dentaduras
  6. Tomando medicamentos antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS real
Cinco pacientes pós-AVC serão alocados pelo método flip the coin para o grupo experimental. Os participantes receberão estimulação tDCS anódica por 20 minutos
Um tDCS anódico de alta definição de 2 mA com duração de 20 minutos será entregue ao giro frontal inferior esquerdo durante a terapia da fala.
Comparador Falso: ETCC falso
Cinco participantes serão alocados pelo método da moeda ao ar para o grupo de comparação simulada. Os participantes receberão a estimulação tDCS para os 30s
Um tDCS anódico de alta definição de 2 mA com duração de 30 segundos será entregue ao giro frontal inferior esquerdo durante a terapia da fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomenclatura de imagem
Prazo: Mudança antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento
A precisão da nomeação de imagens e o tempo de resposta para cada estímulo serão determinados perceptivamente e calculados usando o software praat
Mudança antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de imagem
Prazo: Mude antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento.
Mapeando mudanças em conexões funcionais de redes de linguagem, regiões inter-hemisféricas e intra-hemisféricas do cérebro.
Mude antes, imediatamente após e dois meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever