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Effets de la tDCS sur la plasticité cérébrale dans le traitement de l'aphasie

17 janvier 2024 mis à jour par: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Plasticité du réseau cérébral chez les patients aphasiques associée à l'orthophonie combinée et à la stimulation transcrânienne à courant continu

L'efficacité de l'orthophonie conventionnelle seule pour la récupération de l'aphasie n'est pas concluante. L'étude prospective surveillera les effets de la thérapie combinée du langage et de la tDCS par l'IRM structurelle et fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'efficacité de l'orthophonie conventionnelle seule pour la récupération de l'aphasie n'est pas concluante. L'étude prospective surveillera les effets de la thérapie combinée du langage et de la tDCS par l'IRM structurelle et fonctionnelle.

Cette étude pilote randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle recrutera dix patients atteints d'un AVC chronique atteints d'aphasie de Broca, assignés au hasard à des groupes simulés ou à un groupe tDCS anodal. Après une évaluation de la parole et du langage, tous les participants recevront quotidiennement 20 minutes de thérapie linguistique individualisée pendant dix jours sur deux semaines consécutives. Simultanément, le groupe de traitement recevra 20 minutes de HD-tDCS anodique de 2 mA sur l'IFG gauche, tandis que le groupe fictif recevra les 30 secondes de HD-tDCS anodique de 2 mA. Une IRM fonctionnelle structurelle, à l'état de repos et activée par la tâche sera réalisée. L'acquisition des données sera effectuée avant, immédiatement après et deux mois après le traitement.

Une ANOVA à mesure répétée pour les changements dans la précision de la dénomination de l'image et le temps de réponse sera effectuée en tant que facteur intra-sujet entre le tDCS factice et anodal. Le coefficient de corrélation de Pearson de l'IFG gauche et de son homologue dans l'hémisphère droit par le biais de l'analyse en composantes indépendantes (ICA) des fluctuations à basse fréquence de l'état de repos et de l'état activé par la tâche sera comparé pour l'analyse de la connectivité fonctionnelle pour l'IFG et d'autres hubs linguistiques majeurs pour le langage oral production entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents d'un seul AVC unilatéral de l'hémisphère gauche,
  2. Droitier
  3. Caractéristiques démontrées de l'aphasie de Broca
  4. locuteur cantonais
  5. Compréhension suffisante pour effectuer des tâches
  6. Aucun antécédent d'autres maladies neurologiques

Critère d'exclusion:

  1. Aphasie due à des raisons autres qu'AVC, traumatisme crânien
  2. Lésions cérébrales bilatérales ou multiples
  3. Aphasie de Wernicke et autres troubles de la parole, troubles dégénératifs, psychiatriques ou métaboliques
  4. Sourde, aveugle, enceinte ou se préparant à une grossesse, problèmes cognitifs, tatouages
  5. Avoir des implants cochléaires, un stimulateur cardiaque, des clous chirurgicaux pour fracture osseuse, des articulations artificielles, des appareils dentaires, des prothèses dentaires
  6. Prendre des médicaments anti-dépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS réel
Cinq patients post-AVC seront affectés par la méthode du tirage au sort au groupe expérimental. Les participants recevront une stimulation tDCS anodique pendant 20 minutes
Un tDCS haute définition anodique de 2 mA d'une durée de 20 minutes sera délivré au gyrus frontal inférieur gauche pendant l'orthophonie.
Comparateur factice: TDCS factice
Cinq participants seront attribués par la méthode du flip coin au groupe comparateur factice. Les participants recevront la stimulation tDCS pour les années 30
Un tDCS haute définition anodique de 2 mA d'une durée de 30 secondes sera délivré au gyrus frontal inférieur gauche pendant l'orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dénomination de l'image
Délai: Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement
La précision de la dénomination de l'image et le temps de réponse pour chaque stimuli seront déterminés selon la perception et calculés à l'aide du logiciel praat
Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'imagerie
Délai: Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement.
Cartographie des changements dans les connexions fonctionnelles des réseaux linguistiques, des régions inter-hémisphériques et intra-hémisphériques du cerveau.
Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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