- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05483556
Effets de la tDCS sur la plasticité cérébrale dans le traitement de l'aphasie
Plasticité du réseau cérébral chez les patients aphasiques associée à l'orthophonie combinée et à la stimulation transcrânienne à courant continu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de l'orthophonie conventionnelle seule pour la récupération de l'aphasie n'est pas concluante. L'étude prospective surveillera les effets de la thérapie combinée du langage et de la tDCS par l'IRM structurelle et fonctionnelle.
Cette étude pilote randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle recrutera dix patients atteints d'un AVC chronique atteints d'aphasie de Broca, assignés au hasard à des groupes simulés ou à un groupe tDCS anodal. Après une évaluation de la parole et du langage, tous les participants recevront quotidiennement 20 minutes de thérapie linguistique individualisée pendant dix jours sur deux semaines consécutives. Simultanément, le groupe de traitement recevra 20 minutes de HD-tDCS anodique de 2 mA sur l'IFG gauche, tandis que le groupe fictif recevra les 30 secondes de HD-tDCS anodique de 2 mA. Une IRM fonctionnelle structurelle, à l'état de repos et activée par la tâche sera réalisée. L'acquisition des données sera effectuée avant, immédiatement après et deux mois après le traitement.
Une ANOVA à mesure répétée pour les changements dans la précision de la dénomination de l'image et le temps de réponse sera effectuée en tant que facteur intra-sujet entre le tDCS factice et anodal. Le coefficient de corrélation de Pearson de l'IFG gauche et de son homologue dans l'hémisphère droit par le biais de l'analyse en composantes indépendantes (ICA) des fluctuations à basse fréquence de l'état de repos et de l'état activé par la tâche sera comparé pour l'analyse de la connectivité fonctionnelle pour l'IFG et d'autres hubs linguistiques majeurs pour le langage oral production entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Ney WONG, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 27667268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Faisal N Baig, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 27666561
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Min Ney Wong, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
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Contact:
- Faisal N Baig, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 27665651
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'un seul AVC unilatéral de l'hémisphère gauche,
- Droitier
- Caractéristiques démontrées de l'aphasie de Broca
- locuteur cantonais
- Compréhension suffisante pour effectuer des tâches
- Aucun antécédent d'autres maladies neurologiques
Critère d'exclusion:
- Aphasie due à des raisons autres qu'AVC, traumatisme crânien
- Lésions cérébrales bilatérales ou multiples
- Aphasie de Wernicke et autres troubles de la parole, troubles dégénératifs, psychiatriques ou métaboliques
- Sourde, aveugle, enceinte ou se préparant à une grossesse, problèmes cognitifs, tatouages
- Avoir des implants cochléaires, un stimulateur cardiaque, des clous chirurgicaux pour fracture osseuse, des articulations artificielles, des appareils dentaires, des prothèses dentaires
- Prendre des médicaments anti-dépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS réel
Cinq patients post-AVC seront affectés par la méthode du tirage au sort au groupe expérimental.
Les participants recevront une stimulation tDCS anodique pendant 20 minutes
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Un tDCS haute définition anodique de 2 mA d'une durée de 20 minutes sera délivré au gyrus frontal inférieur gauche pendant l'orthophonie.
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Comparateur factice: TDCS factice
Cinq participants seront attribués par la méthode du flip coin au groupe comparateur factice.
Les participants recevront la stimulation tDCS pour les années 30
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Un tDCS haute définition anodique de 2 mA d'une durée de 30 secondes sera délivré au gyrus frontal inférieur gauche pendant l'orthophonie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dénomination de l'image
Délai: Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement
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La précision de la dénomination de l'image et le temps de réponse pour chaque stimuli seront déterminés selon la perception et calculés à l'aide du logiciel praat
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Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'imagerie
Délai: Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement.
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Cartographie des changements dans les connexions fonctionnelles des réseaux linguistiques, des régions inter-hémisphériques et intra-hémisphériques du cerveau.
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Changer avant, immédiatement après et deux mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20220211001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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