tDCS Wpływ na plastyczność mózgu w leczeniu afazji
Plastyczność sieci mózgowych u pacjentów z afazją związana z kombinowaną terapią mowy i przezczaszkową stymulacją prądem bezpośrednim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność samej konwencjonalnej terapii logopedycznej w leczeniu afazji jest niejednoznaczna. Prospektywne badanie będzie monitorować efekty połączonej terapii językowej i tDCS za pomocą strukturalnego i funkcjonalnego MRI.
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie pilotażowe zwerbuje dziesięciu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z afazją Broki losowo przydzielonych do grup pozorowanych lub anodowych tDCS. Po ocenie mowy i języka wszyscy uczestnicy otrzymają codziennie 20 minut zindywidualizowanej terapii językowej przez dziesięć dni w ciągu dwóch kolejnych tygodni. Jednocześnie grupa leczona otrzyma 20 minut anodowego HD-tDCS 2 mA nad lewym IFG, podczas gdy grupa pozorowana otrzyma 30 s anodowego HD-tDCS 2 mA. Zostanie wykonany strukturalny, spoczynkowy i funkcjonalny MRI aktywowany zadaniem. Akwizycja danych zostanie przeprowadzona przed, bezpośrednio po i dwa miesiące po zabiegu.
Powtórzony pomiar ANOVA dla zmian w dokładności nazewnictwa obrazów i czasu odpowiedzi zostanie przeprowadzony jako czynnik wewnątrzobiektowy między pozorowanym a anodowym tDCS. Współczynnik korelacji Pearsona lewego IFG i jego homologu w prawej półkuli poprzez niezależną analizę składową (ICA) fluktuacji niskiej częstotliwości w stanie spoczynku i stanie aktywowanym zadaniem zostanie porównany w celu analizy połączeń funkcjonalnych dla IFG i innych głównych ośrodków językowych dla języka mówionego produkcji między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Ney WONG, PhD
- Numer telefonu: (852) 27667268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Faisal N Baig, PhD
- Numer telefonu: (852) 27666561
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Numer telefonu: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Faisal N Baig, PhD
- Numer telefonu: (852) 27665651
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia pojedynczego jednostronnego udaru lewej półkuli,
- Praworęczność
- Wykazane cechy afazji Broki
- Głośnik kantoński
- Rozumienie wystarczające do wykonywania zadań
- Brak historii innych chorób neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Afazja z przyczyn innych niż udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu
- Obustronne lub mnogie uszkodzenia mózgu
- Afazja Wernickego i inne zaburzenia mowy, zaburzenia zwyrodnieniowe, psychiatryczne lub metaboliczne
- Niesłyszące, niewidome, ciężarne/przygotowujące się do ciąży, problemy poznawcze, tatuaże
- Mieć implanty ślimakowe, rozrusznik serca, gwoździe chirurgiczne do złamania kości, sztuczne stawy, aparat ortodontyczny, protezy
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy tDCS
Pięciu pacjentów po udarze zostanie przydzielonych metodą rzutu monetą do grupy eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają anodową stymulację tDCS przez 20 minut
|
Anodowy tDCS wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 mA trwający 20 minut zostanie podany do lewego dolnego zakrętu czołowego podczas terapii logopedycznej.
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pięciu uczestników zostanie przydzielonych metodą rzutu monetą do pozorowanej grupy porównawczej.
Uczestnicy otrzymają stymulację tDCS przez 30 lat
|
Anodowy tDCS wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 mA trwający 30 sekund zostanie podany do lewego dolnego zakrętu czołowego podczas terapii logopedycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nazewnictwo obrazów
Ramy czasowe: Zmień przed, bezpośrednio po i dwa miesiące po zabiegu
|
Dokładność nazywania obrazów i czas reakcji dla każdego bodźca zostaną określone percepcyjnie i obliczone za pomocą oprogramowania praat
|
Zmień przed, bezpośrednio po i dwa miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza obrazu
Ramy czasowe: Zmień przed, bezpośrednio po i dwa miesiące po zabiegu.
|
Mapowanie zmian w funkcjonalnych połączeniach sieci językowych, międzypółkulowych i wewnątrzpółkulowych regionów mózgu.
|
Zmień przed, bezpośrednio po i dwa miesiące po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20220211001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .