Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS-effekter på hjerneplastisitet i afasibehandling

17. januar 2024 oppdatert av: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Plastisitet i hjernenettverk hos afasipasienter assosiert med kombinert logopedi og transkraniell likestrømstimulering

Effekten av konvensjonell logopedi alene for gjenoppretting av afasi er ikke entydig. Den prospektive studien vil overvåke effekten av kombinert språkterapi og tDCS gjennom strukturell og funksjonell MR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av konvensjonell logopedi alene for gjenoppretting av afasi er ikke entydig. Den prospektive studien vil overvåke effekten av kombinert språkterapi og tDCS gjennom strukturell og funksjonell MR.

Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblindede pilotstudien vil rekruttere ti kroniske hjerneslagpasienter med Brocas afasi tilfeldig fordelt enten til sham- eller en anodal tDCS-gruppe. Etter tale- og språkvurdering vil alle deltakerne motta 20 minutter med individuell språkterapi daglig i ti dager i to påfølgende uker. Samtidig vil behandlingsgruppen motta 20 minutter med 2mA anodal HD-tDCS over venstre IFG, mens den falske gruppen vil motta 30-tallet med 2mA anodal HD-tDCS. Strukturell, hviletilstand og oppgaveaktivert funksjonell MR vil bli utført. Datainnsamling vil bli utført før, umiddelbart etter og to måneder etter behandlingen.

Gjentatt måling ANOVA for endringer i bildenavningsnøyaktighet og responstid vil bli utført som en innen-subjektfaktor mellom sham og anodal tDCS. Pearsons korrelasjonskoeffisient for venstre IFG og dens homolog i høyre hjernehalvdel gjennom uavhengig komponentanalyse (ICA) av lavfrekvente fluktuasjoner i hviletilstand og oppgaveaktivert tilstand vil bli sammenlignet for funksjonell tilkoblingsanalyse for IFG og andre hovedspråklige knutepunkter for muntlig språk produksjon mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Historie om et enkelt ensidig venstre-halvkuleslag,
  2. Høyrehendthet
  3. Demonstrerte trekk ved Brocas afasi
  4. Kantonesisk høyttaler
  5. Forståelse tilstrekkelig til å utføre oppgaver
  6. Ingen historie med andre nevrologiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  1. Afasi på grunn av andre årsaker enn hjerneslag, traumatisk hjerneskade
  2. Bilaterale eller flere hjernelesjoner
  3. Wernickes afasi og andre taleforstyrrelser, degenerative, psykiatriske eller metabolske lidelser
  4. Døv, blind, gravid/ eller forbereder seg til graviditet, kognitive problemer, tatoveringer
  5. Har cochleaimplantater, pacemaker, kirurgiske negler for benbrudd, kunstige ledd, tannskinner, proteser
  6. Tar antidepressive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte tDCS
Fem pasienter etter slag vil bli tildelt forsøksgruppen ved hjelp av flip the coin-metoden. Deltakerne vil motta anodal tDCS-stimulering i 20 minutter
Enhet: Ekte tDCS
En anodal høyoppløselig tDCS på 2 mA som varer i 20 minutter vil bli levert til venstre nedre frontal gyrus under taleterapi.
Sham-komparator: Sham tDCS
Fem deltakere vil bli allokert med flip coin-metoden til den falske komparatorgruppen. Deltakerne vil motta tDCS-stimuleringen for 30-tallet
Enhet: Sham tDCS
En anodal høyoppløselig tDCS på 2 mA som varer i 30 sekunder vil bli levert til venstre nedre frontal gyrus under taleterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Navn på bilde
Tidsramme: Bytt før, umiddelbart etter og to måneder etter behandlingen
Bildenøyaktighet og responstid for hver stimuli vil bli bestemt perseptuell og beregnet ved hjelp av praat-programvare
Bytt før, umiddelbart etter og to måneder etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildeanalyse
Tidsramme: Bytt før, umiddelbart etter og to måneder etter behandlingen.
Kartlegging av endringer i funksjonelle forbindelser av språknettverk, inter-hemisfæriske og intra-hemisfæriske områder av hjernen.
Bytt før, umiddelbart etter og to måneder etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20220211001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekte tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere