tDCS effekter på hjärnans plasticitet vid afasibehandling
Hjärnnätverksplasticitet hos afasipatienter associerad med kombinerad logopedi och transkraniell likströmsstimulering
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av enbart konventionell talterapi för återhämtning av afasi är inte övertygande. Den prospektiva studien kommer att övervaka effekterna av kombinerad språkterapi och tDCS genom strukturell och funktionell MRT.
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda pilotstudie kommer att rekrytera tio patienter med kronisk stroke med Brocas afasi slumpmässigt tilldelade antingen till sken- eller en anodal tDCS-grupp. Efter tal- och språkbedömning kommer alla deltagare att få 20 minuters individuell språkterapi dagligen under tio dagar under två på varandra följande veckor. Samtidigt kommer behandlingsgruppen att få 20 minuter av 2mA anodal HD-tDCS över den vänstra IFG, medan skengruppen kommer att få 30s av 2mA anod HD-tDCS. Strukturell, vilotillstånd och uppgiftsaktiverad funktionell MRT kommer att utföras. Datainsamling kommer att utföras före, omedelbart efter och två månader efter behandlingen.
Upprepad åtgärd ANOVA för förändringar i bildnamnningsnoggrannhet och svarstid kommer att utföras som en inom-subjektsfaktor mellan sken och anodal tDCS. Pearsons korrelationskoefficient för vänster IFG och dess homolog i höger hjärnhalva genom oberoende komponentanalys (ICA) av lågfrekventa fluktuationer i vilotillstånd och uppgiftsaktiverat tillstånd kommer att jämföras för funktionell anslutningsanalys för IFG och andra större språknav för muntligt språk produktion mellan grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Min Ney WONG, PhD
- Telefonnummer: (852) 27667268
- E-post: min.wong@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Faisal N Baig, PhD
- Telefonnummer: (852) 27666561
- E-post: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 7268
- E-post: min.wong@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Faisal N Baig, PhD
- Telefonnummer: (852) 27665651
- E-post: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om ett enda ensidigt slag i vänster hjärnhalva,
- Högerhänthet
- Demonstrerade drag av Brocas Afasi
- Kantonesiska högtalare
- Tillräcklig förståelse för att utföra uppgifter
- Ingen historia av andra neurologiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Afasi på grund av andra orsaker än stroke, traumatisk hjärnskada
- Bilaterala eller multipla hjärnskador
- Wernickes afasi och andra talstörningar, degenerativa, psykiatriska eller metabola störningar
- Döv, blind, gravid/ eller förbereder sig för graviditet, kognitiva problem, tatueringar
- Ha cochleaimplantat, pacemaker, kirurgiska naglar för benfraktur, konstgjorda leder, tandställning, tandproteser
- Tar antidepressiva mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig tDCS
Fem patienter efter stroke kommer att tilldelas experimentgruppen genom att använda myntmetoden.
Deltagarna kommer att få anodal tDCS-stimulering i 20 minuter
|
En anodal högupplöst tDCS på 2 mA som varar i 20 minuter kommer att levereras till den vänstra nedre frontala gyrusen under talterapi.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Fem deltagare kommer att tilldelas genom flip coin-metoden till skenjämförelsegruppen.
Deltagarna kommer att få tDCS-stimuleringen för 30-talet
|
En anodal högupplöst tDCS på 2 mA som varar i 30 sekunder kommer att levereras till den vänstra nedre frontala gyrusen under talterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildnamn
Tidsram: Byt före, omedelbart efter och två månader efter behandlingen
|
Bildnamnningsnoggrannhet och svarstid för varje stimuli kommer att bestämmas perceptuellt och beräknas med hjälp av praatprogramvara
|
Byt före, omedelbart efter och två månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildanalys
Tidsram: Byt före, omedelbart efter och två månader efter behandlingen.
|
Kartläggning av förändringar i funktionella kopplingar av språknätverk, inter-hemisfäriska och intra-hemisfäriska regioner i hjärnan.
|
Byt före, omedelbart efter och två månader efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20220211001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .