tDCS-effecten op hersenplasticiteit bij de behandeling van afasie
Hersennetwerkplasticiteit bij afasiepatiënten geassocieerd met gecombineerde logopedie en transcraniële gelijkstroomstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De werkzaamheid van conventionele logopedie alleen voor herstel van afasie is niet doorslaggevend. De prospectieve studie zal de effecten van gecombineerde taaltherapie en tDCS volgen door middel van structurele en functionele MRI.
Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde pilotstudie zal tien patiënten met een chronische beroerte met Broca's afasie rekruteren, willekeurig toegewezen aan een sham- of een anodale tDCS-groep. Na de spraak- en taaltest krijgen alle deelnemers gedurende twee opeenvolgende weken dagelijks 20 minuten geïndividualiseerde taaltherapie gedurende tien dagen. Tegelijkertijd krijgt de behandelingsgroep 20 minuten 2mA anodale HD-tDCS over de linker IFG, terwijl de sham-groep de 30s 2mA anodale HD-tDCS krijgt. Structurele, rusttoestand en taakgeactiveerde functionele MRI zullen worden uitgevoerd. Data-acquisitie vindt plaats voor, direct na en twee maanden na de behandeling.
ANOVA met herhaalde metingen voor veranderingen in de nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen en de responstijd zal worden uitgevoerd als een factor binnen het onderwerp tussen sham en anodale tDCS. Pearson's correlatiecoëfficiënt van linker IFG en zijn homoloog in de rechterhersenhelft door middel van onafhankelijke componentanalyse (ICA) van laagfrequente fluctuaties in rusttoestand en taakgeactiveerde toestand zal worden vergeleken voor functionele connectiviteitsanalyse voor IFG en andere belangrijke talenhubs voor mondelinge taal productie tussen groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Min Ney WONG, PhD
- Telefoonnummer: (852) 27667268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Faisal N Baig, PhD
- Telefoonnummer: (852) 27666561
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefoonnummer: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Faisal N Baig, PhD
- Telefoonnummer: (852) 27665651
- E-mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van een enkele unilaterale beroerte in de linkerhersenhelft,
- Rechtshandigheid
- Aangetoonde kenmerken van Broca's afasie
- Kantonees spreker
- Begrip voldoende om taken uit te voeren
- Geen voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Afasie door andere redenen dan beroerte, traumatisch hersenletsel
- Bilaterale of meerdere hersenlaesies
- Wernicke's afasie en andere spraakstoornissen, degeneratieve, psychiatrische of metabole stoornissen
- Doof, blind, zwanger/voorbereidend op zwangerschap, cognitieve problemen, tatoeages
- Hebben cochleaire implantaten, pacemaker, chirurgische nagels voor botbreuken, kunstmatige gewrichten, tandbeugels, kunstgebitten
- Het nemen van antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte tDCS
Vijf post-beroerte patiënten zullen worden toegewezen door de "flip the coin"-methode aan de experimentele groep.
Deelnemers krijgen gedurende 20 minuten anodische tDCS-stimulatie
|
Tijdens logopedie wordt een anodische high-definition tDCS van 2 mA gedurende 20 minuten afgegeven aan de linker onderste frontale gyrus.
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Vijf deelnemers worden via de flipcoin-methode toegewezen aan de sham-vergelijkingsgroep.
Deelnemers krijgen de tDCS-stimulatie voor de jaren 30
|
Tijdens logopedie wordt een anodische high-definition tDCS van 2 mA gedurende 30 seconden afgegeven aan de linker onderste frontale gyrus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naamgeving van afbeeldingen
Tijdsspanne: Verander voor, direct na en twee maanden na de behandeling
|
De nauwkeurigheid van het benoemen van afbeeldingen en de responstijd voor elke stimulus worden perceptueel bepaald en berekend met behulp van praatsoftware
|
Verander voor, direct na en twee maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldanalyse
Tijdsspanne: Verander voor, direct na en twee maanden na de behandeling.
|
Het in kaart brengen van veranderingen in functionele verbindingen van taalnetwerken, interhemisferische en intrahemisferische hersengebieden.
|
Verander voor, direct na en twee maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20220211001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .