Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na plasticitu mozku při léčbě afázie

17. ledna 2024 aktualizováno: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Plasticita mozkové sítě u afázických pacientů spojená s kombinovanou logopedickou terapií a transkraniální stimulací stejnosměrným proudem

Samotná účinnost konvenční logopedické terapie na zotavení afázie je neprůkazná. Prospektivní studie bude sledovat účinky kombinované jazykové terapie a tDCS prostřednictvím strukturální a funkční MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Samotná účinnost konvenční logopedické terapie na zotavení afázie je neprůkazná. Prospektivní studie bude sledovat účinky kombinované jazykové terapie a tDCS prostřednictvím strukturální a funkční MRI.

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená pilotní studie zahrne deset pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s Brocovou afázií, kteří budou náhodně rozděleni do skupin se simulovanou nebo anodickou tDCS. Po vyhodnocení řeči a jazyka dostanou všichni účastníci 20 minut individualizované jazykové terapie denně po dobu deseti dnů ve dvou po sobě jdoucích týdnech. Současně bude léčená skupina dostávat 20 minut 2mA anodického HD-tDCS přes levou IFG, zatímco falešná skupina dostane 30 minut 2mA anodického HD-tDCS. Bude provedena funkční magnetická rezonance strukturální, klidová a úkolově aktivovaná. Sběr dat bude proveden před, bezprostředně po a dva měsíce po léčbě.

Opakované měření ANOVA pro změny v přesnosti pojmenování obrázků a době odezvy bude provedeno jako faktor v rámci subjektu mezi simulovaným a anodickým tDCS. Pearsonův korelační koeficient levého IFG a jeho homolog v pravé hemisféře prostřednictvím nezávislé analýzy komponent (ICA) nízkofrekvenčních fluktuací v klidovém stavu a aktivovaném stavu bude porovnán pro analýzu funkční konektivity pro IFG a další hlavní jazykové uzly pro ústní řeč. produkce mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anamnéza jedné jednostranné mozkové příhody levé hemisféry,
  2. Pravorukost
  3. Prokázané rysy Brocovy Afázie
  4. Kantonský mluvčí
  5. Porozumění dostatečné k plnění úkolů
  6. Žádná jiná neurologická onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  1. Afázie z jiných důvodů než mrtvice, traumatické poranění mozku
  2. Bilaterální nebo mnohočetné mozkové léze
  3. Wernickeova afázie a další poruchy řeči, degenerativní, psychiatrické nebo metabolické poruchy
  4. Hluché, slepé, těhotné/nebo připravující se na těhotenství, kognitivní problémy, tetování
  5. Mít kochleární implantáty, kardiostimulátor, chirurgické hřeby pro zlomeniny kostí, umělé klouby, zubní rovnátka, zubní protézy
  6. Užívání antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečné tDCS
Pět pacientů po mrtvici bude rozděleno metodou házení mincí do experimentální skupiny. Účastníci obdrží anodickou stimulaci tDCS po dobu 20 minut
Přístroj: Skutečné tDCS
Během logopedie bude do levého dolního frontálního gyru aplikován anodický tDCS s vysokým rozlišením 2 mA trvající 20 minut.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Pět účastníků bude rozděleno metodou flip coin do skupiny falešných srovnávačů. Účastníci obdrží stimulaci tDCS po dobu 30 let
Přístroj: Falešné tDCS
Během logopedie bude do levého dolního frontálního gyru aplikován anodický tDCS s vysokým rozlišením 2 mA trvající 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pojmenování obrázku
Časové okno: Změna před, bezprostředně po a dva měsíce po ošetření
Přesnost pojmenování obrázků a doba odezvy pro každý podnět bude určena percepčně a vypočtena pomocí softwaru praat
Změna před, bezprostředně po a dva měsíce po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací analýza
Časové okno: Změna před, bezprostředně po a dva měsíce po ošetření.
Mapování změn funkčních vazeb jazykových sítí, mezihemisférických a intrahemisférických oblastí mozku.
Změna před, bezprostředně po a dva měsíce po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20220211001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skutečné tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit