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Efectos de tDCS sobre la plasticidad cerebral en el tratamiento de la afasia

17 de enero de 2024 actualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Plasticidad de la red cerebral en pacientes afásicos asociada con la terapia combinada del habla y la estimulación transcraneal de corriente continua

La eficacia de la terapia del habla convencional sola para la recuperación de la afasia no es concluyente. El estudio prospectivo monitoreará los efectos de la terapia de lenguaje combinada y tDCS a través de resonancia magnética estructural y funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La eficacia de la terapia del habla convencional sola para la recuperación de la afasia no es concluyente. El estudio prospectivo monitoreará los efectos de la terapia de lenguaje combinada y tDCS a través de resonancia magnética estructural y funcional.

Este estudio piloto aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego reclutará a diez pacientes con accidente cerebrovascular crónico con afasia de Broca asignados al azar a grupos de tDCS simulada o anódica. Después de la evaluación del habla y el lenguaje, todos los participantes recibirán 20 minutos diarios de terapia individualizada del lenguaje durante diez días en dos semanas consecutivas. Simultáneamente, el grupo de tratamiento recibirá 20 minutos de HD-tDCS anódica de 2 mA sobre el IFG izquierdo, mientras que el grupo simulado recibirá 30 minutos de HD-tDCS anódica de 2 mA. Se realizarán resonancias magnéticas funcionales estructurales, en estado de reposo y activadas por tareas. La adquisición de datos se realizará antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento.

El ANOVA de medidas repetidas para los cambios en la precisión de la denominación de imágenes y el tiempo de respuesta se realizará como un factor dentro del sujeto entre el tDCS simulado y anódico. El coeficiente de correlación de Pearson del IFG izquierdo y su homólogo en el hemisferio derecho a través del análisis de componentes independientes (ICA) de las fluctuaciones de baja frecuencia en el estado de reposo y el estado activado por la tarea se comparará para el análisis de conectividad funcional para el IFG y otros centros lingüísticos importantes para el lenguaje oral. producción entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Ney WONG, PhD
  • Número de teléfono: (852) 27667268
  • Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Antecedentes de un único accidente cerebrovascular hemisférico unilateral izquierdo,
  2. diestro
  3. Características demostradas de la Afasia de Broca
  4. hablante de cantonés
  5. Comprensión suficiente para realizar las tareas.
  6. Sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas.

Criterio de exclusión:

  1. Afasia por motivos distintos a accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico
  2. Lesiones cerebrales bilaterales o múltiples
  3. Afasia de Wernicke y otros trastornos del habla, trastornos degenerativos, psiquiátricos o metabólicos
  4. Sordo, ciego, embarazada o preparándose para el embarazo, problemas cognitivos, tatuajes
  5. Tener implantes cocleares, marcapasos, clavos quirúrgicos para fracturas óseas, articulaciones artificiales, aparatos dentales, dentaduras postizas
  6. Tomar medicamentos antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS real
Se asignarán cinco pacientes después de un accidente cerebrovascular mediante el método de lanzar la moneda al grupo experimental. Los participantes recibirán estimulación tDCS anódica durante 20 minutos
Se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 mA que durará 20 minutos en la circunvolución frontal inferior izquierda durante la terapia del habla.
Comparador falso: TDCS falso
Se asignarán cinco participantes mediante el método de la moneda al aire al grupo de comparación simulada. Los participantes recibirán la estimulación tDCS para los años 30
Se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 mA que durará 30 segundos en la circunvolución frontal inferior izquierda durante la terapia del habla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Denominación de imagen
Periodo de tiempo: Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento
La precisión de la denominación de imágenes y el tiempo de respuesta para cada estímulo se determinarán perceptualmente y se calcularán utilizando el software praat.
Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de imágenes
Periodo de tiempo: Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento.
Mapeo de cambios en conexiones funcionales de redes de lenguaje, regiones interhemisféricas e intrahemisféricas del cerebro.
Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TDCS real

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