- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05483556
Efectos de tDCS sobre la plasticidad cerebral en el tratamiento de la afasia
Plasticidad de la red cerebral en pacientes afásicos asociada con la terapia combinada del habla y la estimulación transcraneal de corriente continua
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de la terapia del habla convencional sola para la recuperación de la afasia no es concluyente. El estudio prospectivo monitoreará los efectos de la terapia de lenguaje combinada y tDCS a través de resonancia magnética estructural y funcional.
Este estudio piloto aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego reclutará a diez pacientes con accidente cerebrovascular crónico con afasia de Broca asignados al azar a grupos de tDCS simulada o anódica. Después de la evaluación del habla y el lenguaje, todos los participantes recibirán 20 minutos diarios de terapia individualizada del lenguaje durante diez días en dos semanas consecutivas. Simultáneamente, el grupo de tratamiento recibirá 20 minutos de HD-tDCS anódica de 2 mA sobre el IFG izquierdo, mientras que el grupo simulado recibirá 30 minutos de HD-tDCS anódica de 2 mA. Se realizarán resonancias magnéticas funcionales estructurales, en estado de reposo y activadas por tareas. La adquisición de datos se realizará antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento.
El ANOVA de medidas repetidas para los cambios en la precisión de la denominación de imágenes y el tiempo de respuesta se realizará como un factor dentro del sujeto entre el tDCS simulado y anódico. El coeficiente de correlación de Pearson del IFG izquierdo y su homólogo en el hemisferio derecho a través del análisis de componentes independientes (ICA) de las fluctuaciones de baja frecuencia en el estado de reposo y el estado activado por la tarea se comparará para el análisis de conectividad funcional para el IFG y otros centros lingüísticos importantes para el lenguaje oral. producción entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Ney WONG, PhD
- Número de teléfono: (852) 27667268
- Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Faisal N Baig, PhD
- Número de teléfono: (852) 27666561
- Correo electrónico: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Min Ney Wong, PhD
- Número de teléfono: (852) 2766 7268
- Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk
-
Contacto:
- Faisal N Baig, PhD
- Número de teléfono: (852) 27665651
- Correo electrónico: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de un único accidente cerebrovascular hemisférico unilateral izquierdo,
- diestro
- Características demostradas de la Afasia de Broca
- hablante de cantonés
- Comprensión suficiente para realizar las tareas.
- Sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas.
Criterio de exclusión:
- Afasia por motivos distintos a accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico
- Lesiones cerebrales bilaterales o múltiples
- Afasia de Wernicke y otros trastornos del habla, trastornos degenerativos, psiquiátricos o metabólicos
- Sordo, ciego, embarazada o preparándose para el embarazo, problemas cognitivos, tatuajes
- Tener implantes cocleares, marcapasos, clavos quirúrgicos para fracturas óseas, articulaciones artificiales, aparatos dentales, dentaduras postizas
- Tomar medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TDCS real
Se asignarán cinco pacientes después de un accidente cerebrovascular mediante el método de lanzar la moneda al grupo experimental.
Los participantes recibirán estimulación tDCS anódica durante 20 minutos
|
Se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 mA que durará 20 minutos en la circunvolución frontal inferior izquierda durante la terapia del habla.
|
Comparador falso: TDCS falso
Se asignarán cinco participantes mediante el método de la moneda al aire al grupo de comparación simulada.
Los participantes recibirán la estimulación tDCS para los años 30
|
Se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 mA que durará 30 segundos en la circunvolución frontal inferior izquierda durante la terapia del habla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Denominación de imagen
Periodo de tiempo: Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento
|
La precisión de la denominación de imágenes y el tiempo de respuesta para cada estímulo se determinarán perceptualmente y se calcularán utilizando el software praat.
|
Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de imágenes
Periodo de tiempo: Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento.
|
Mapeo de cambios en conexiones funcionales de redes de lenguaje, regiones interhemisféricas e intrahemisféricas del cerebro.
|
Cambio antes, inmediatamente después y dos meses después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20220211001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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