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Effetti tDCS sulla plasticità cerebrale nel trattamento dell'afasia

17 gennaio 2024 aggiornato da: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Plasticità della rete cerebrale nei pazienti afasici associata a logopedia combinata e stimolazione transcranica a corrente continua

L'efficacia della sola logopedia convenzionale per il recupero dall'afasia è inconcludente. Lo studio prospettico monitorerà gli effetti della terapia linguistica combinata e della tDCS attraverso la risonanza magnetica strutturale e funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia della sola logopedia convenzionale per il recupero dall'afasia è inconcludente. Lo studio prospettico monitorerà gli effetti della terapia linguistica combinata e della tDCS attraverso la risonanza magnetica strutturale e funzionale.

Questo studio pilota randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco recluterà dieci pazienti con ictus cronico con afasia di Broca assegnati in modo casuale a gruppi fittizi o anodici di tDCS. Dopo la valutazione del linguaggio e del linguaggio, tutti i partecipanti riceveranno 20 minuti di terapia linguistica individualizzata al giorno per dieci giorni in due settimane consecutive. Contemporaneamente, il gruppo di trattamento riceverà 20 minuti di HD-tDCS anodale da 2 mA sull'IFG sinistro, mentre il gruppo fittizio riceverà i 30 minuti di HD-tDCS anodale da 2 mA. Verranno eseguite RM strutturali, a riposo e funzionali attivate dal compito. L'acquisizione dei dati verrà effettuata prima, immediatamente dopo e due mesi dopo il trattamento.

L'ANOVA a misure ripetute per i cambiamenti nell'accuratezza della denominazione delle immagini e nel tempo di risposta sarà eseguita come fattore entro il soggetto tra sham e tDCS anodale. Il coefficiente di correlazione di Pearson dell'IFG sinistro e il suo omologo nell'emisfero destro attraverso l'analisi dei componenti indipendenti (ICA) delle fluttuazioni a bassa frequenza nello stato di riposo e nello stato attivato dall'attività saranno confrontati per l'analisi della connettività funzionale per l'IFG e altri importanti hub linguistici per la lingua orale produzione tra gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia di un singolo ictus unilaterale dell'emisfero sinistro,
  2. Mano destra
  3. Caratteristiche dimostrate dell'afasia di Broca
  4. Parlante cantonese
  5. Comprensione sufficiente per svolgere compiti
  6. Nessuna storia di altre malattie neurologiche

Criteri di esclusione:

  1. Afasia dovuta a cause diverse da ictus, lesione cerebrale traumatica
  2. Lesioni cerebrali bilaterali o multiple
  3. Afasia di Wernicke e altri disturbi del linguaggio, disturbi degenerativi, psichiatrici o metabolici
  4. Sordi, ciechi, in stato di gravidanza/o in preparazione alla gravidanza, problemi cognitivi, tatuaggi
  5. Avere impianti cocleari, pacemaker, chiodi chirurgici per fratture ossee, articolazioni artificiali, apparecchi ortodontici, dentiere
  6. Assunzione di farmaci antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC reale
Cinque pazienti post-ictus saranno assegnati con il metodo del lancio della moneta al gruppo sperimentale. I partecipanti riceveranno stimolazione tDCS anodica per 20 minuti
Dispositivo: TDC reale
Un tDCS anodico ad alta definizione di 2 mA della durata di 20 minuti verrà erogato al giro frontale inferiore sinistro durante la logopedia.
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Cinque partecipanti saranno assegnati con il metodo della moneta lancia al gruppo di confronto fittizio. I partecipanti riceveranno la stimolazione tDCS per gli anni '30
Dispositivo: Sham tDCS
Un tDCS anodico ad alta definizione di 2 mA della durata di 30 secondi verrà erogato al giro frontale inferiore sinistro durante la logopedia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denominazione delle immagini
Lasso di tempo: Cambio prima, subito dopo e due mesi dopo il trattamento
L'accuratezza della denominazione delle immagini e il tempo di risposta per ogni stimolo saranno determinati percettivamente e calcolati utilizzando il software praat
Cambio prima, subito dopo e due mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle immagini
Lasso di tempo: Cambio prima, subito dopo e due mesi dopo il trattamento.
Mappatura dei cambiamenti nelle connessioni funzionali delle reti linguistiche, delle regioni interemisferiche e intraemisferiche del cervello.
Cambio prima, subito dopo e due mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20220211001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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