- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05483556
tDCS-Effekte auf die Plastizität des Gehirns bei der Behandlung von Aphasie
Plastizität des Gehirnnetzwerks bei aphasischen Patienten im Zusammenhang mit kombinierter Logopädie und transkranieller Gleichstromstimulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit einer konventionellen Logopädie allein zur Genesung von Aphasie ist nicht schlüssig. Die prospektive Studie wird die Auswirkungen der kombinierten Sprachtherapie und tDCS durch strukturelle und funktionelle MRT überwachen.
Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Pilotstudie wird zehn chronische Schlaganfallpatienten mit Broca-Aphasie rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Schein- oder einer anodischen tDCS-Gruppe zugeordnet werden. Nach der Sprech- und Sprachprüfung erhalten alle Teilnehmer an zehn Tagen in zwei aufeinanderfolgenden Wochen täglich 20 Minuten individuelle Sprachtherapie. Gleichzeitig erhält die Behandlungsgruppe 20 Minuten anodisches HD-tDCS mit 2 mA über dem linken IFG, während die Scheingruppe 30 Sekunden anodisches HD-tDCS mit 2 mA erhält. Struktur-, Ruhezustands- und aufgabenaktivierte funktionelle MRT werden durchgeführt. Die Datenerfassung erfolgt vor, unmittelbar nach und zwei Monate nach der Behandlung.
Eine ANOVA mit wiederholten Messungen für Änderungen in der Genauigkeit der Bildbenennung und der Reaktionszeit wird als Innersubjektfaktor zwischen Schein- und Anoden-tDCS durchgeführt. Der Korrelationskoeffizient von Pearson des linken IFG und seines Homologs in der rechten Hemisphäre durch unabhängige Komponentenanalyse (ICA) von niederfrequenten Schwankungen im Ruhezustand und im aufgabenaktivierten Zustand wird für die funktionelle Konnektivitätsanalyse für IFG und andere wichtige Sprachzentren für mündliche Sprache verglichen Produktion zwischen Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Min Ney WONG, PhD
- Telefonnummer: (852) 27667268
- E-Mail: min.wong@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Faisal N Baig, PhD
- Telefonnummer: (852) 27666561
- E-Mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Studienorte
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-
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Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 7268
- E-Mail: min.wong@polyu.edu.hk
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Kontakt:
- Faisal N Baig, PhD
- Telefonnummer: (852) 27665651
- E-Mail: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte eines einzelnen einseitigen linkshemisphärischen Schlaganfalls,
- Rechtshändigkeit
- Dargestellte Merkmale von Brocas Aphasie
- Kantonesischer Sprecher
- Verständnis ausreichend, um Aufgaben auszuführen
- Keine Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Aphasie aus anderen Gründen als Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung
- Bilaterale oder multiple Hirnläsionen
- Wernicke-Aphasie und andere Sprachstörungen, degenerative, psychiatrische oder Stoffwechselerkrankungen
- Taub, blind, schwanger/ oder sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, kognitive Probleme, Tätowierungen
- Haben Sie Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, chirurgische Nägel für Knochenbrüche, künstliche Gelenke, Zahnspangen, Zahnersatz
- Einnahme von Antidepressiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Echtes tDCS
Fünf Post-Schlaganfall-Patienten werden durch die Flip-the-Coin-Methode der Versuchsgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang eine anodische tDCS-Stimulation
|
Während der Sprachtherapie wird eine anodische hochauflösende tDCS von 2 mA für 20 Minuten an den linken unteren Frontalgyrus abgegeben.
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
Fünf Teilnehmer werden nach dem Flip-Coin-Verfahren der Schein-Vergleichsgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer erhalten die tDCS-Stimulation für die 30er Jahre
|
Während der Sprachtherapie wird eine anodische hochauflösende tDCS von 2 mA mit einer Dauer von 30 Sekunden an den linken unteren Frontalgyrus abgegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildbenennung
Zeitfenster: Wechseln Sie vor, unmittelbar nach und zwei Monate nach der Behandlung
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Die Genauigkeit der Bildbenennung und die Reaktionszeit für jeden Stimulus werden perzeptiv bestimmt und unter Verwendung von Praat-Software berechnet
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Wechseln Sie vor, unmittelbar nach und zwei Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildgebende Analyse
Zeitfenster: Wechseln Sie vor, unmittelbar nach und zwei Monate nach der Behandlung.
|
Kartierung von Veränderungen in funktionellen Verbindungen von Sprachnetzwerken, interhemisphärischen und intrahemisphärischen Regionen des Gehirns.
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Wechseln Sie vor, unmittelbar nach und zwei Monate nach der Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20220211001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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