Влияние tDCS на пластичность мозга при лечении афазии
Пластичность сети мозга у пациентов с афазией, ассоциированная с комбинированной логопедией и транскраниальной стимуляцией постоянным током
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность традиционной логопедии только для восстановления афазии неубедительна. Проспективное исследование будет отслеживать эффекты комбинированной языковой терапии и tDCS с помощью структурной и функциональной МРТ.
В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом пилотном исследовании будут задействованы десять пациентов с хроническим инсультом и афазией Брока, случайным образом распределенных либо в группы симуляции, либо в группы анодной tDCS. После оценки речи и языка все участники будут получать 20 минут индивидуальной языковой терапии ежедневно в течение десяти дней в течение двух недель подряд. Одновременно группа лечения получит 20-минутную анодную HD-tDCS 2 мА над левой IFG, в то время как группа имитации получит 30-минутную анодную HD-tDCS 2 мА. Будет проведена структурная МРТ, функциональная МРТ в состоянии покоя и активируемая заданием. Сбор данных будет проводиться до, сразу после и через два месяца после лечения.
Повторное измерение ANOVA для изменения точности именования изображений и времени отклика будет выполняться как внутрисубъектный фактор между симуляцией и анодной tDCS. Коэффициент корреляции Пирсона левого IFG и его гомолога в правом полушарии с помощью анализа независимых компонентов (ICA) низкочастотных колебаний в состоянии покоя и в состоянии активации задачи будет сравниваться для анализа функциональной связности для IFG и других основных языковых узлов для устной речи. производства между группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Ney WONG, PhD
- Номер телефона: (852) 27667268
- Электронная почта: min.wong@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Faisal N Baig, PhD
- Номер телефона: (852) 27666561
- Электронная почта: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Min Ney Wong, PhD
- Номер телефона: (852) 2766 7268
- Электронная почта: min.wong@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Faisal N Baig, PhD
- Номер телефона: (852) 27665651
- Электронная почта: faisal.n.baig@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе одиночный односторонний левополушарный инсульт,
- Праворукость
- Продемонстрированные признаки афазии Брока
- кантонский спикер
- Понимание, достаточное для выполнения задач
- Отсутствие в анамнезе других неврологических заболеваний
Критерий исключения:
- Афазия по причинам, отличным от инсульта, черепно-мозговой травмы
- Двустороннее или множественное поражение головного мозга
- Афазия Вернике и другие нарушения речи, дегенеративные, психические или метаболические расстройства
- Глухие, слепые, беременные/готовящиеся к беременности, когнитивные проблемы, татуировки
- Имеют кохлеарные импланты, кардиостимулятор, хирургические стержни для переломов костей, искусственные суставы, брекеты, зубные протезы.
- Прием антидепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный tDCS
Пять постинсультных пациентов будут распределены методом подбрасывания монеты в экспериментальную группу.
Участники получат анодную стимуляцию tDCS в течение 20 минут.
|
Анодная tDCS высокой четкости 2 мА продолжительностью 20 минут будет доставлена в левую нижнюю лобную извилину во время логопедической терапии.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Пять участников будут распределены методом подбрасывания монеты в группу фиктивного сравнения.
Участники получат стимуляцию tDCS для 30-х годов.
|
Анодная tDCS высокой четкости 2 мА продолжительностью 30 секунд будет доставлена в левую нижнюю лобную извилину во время логопедической терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Именование изображений
Временное ограничение: Изменение до, сразу после и через два месяца после лечения
|
Точность именования изображений и время отклика для каждого стимула будут определяться восприятием и рассчитываться с использованием программного обеспечения praat.
|
Изменение до, сразу после и через два месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изображений
Временное ограничение: Смена до, сразу после и через два месяца после лечения.
|
Картирование изменений функциональных связей языковых сетей, межполушарных и внутриполушарных областей мозга.
|
Смена до, сразу после и через два месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20220211001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .