PV 루프 및 폐 고혈압
2023년 9월 22일 업데이트: Hythem Nawaytou
폐혈관 저항이 상승된 소아에서 우심실-폐동맥 결합의 비침습적 평가
우심실(RV) 수축 기능은 폐 고혈압 및 상승된 폐 혈관 저항이 있는 환자의 결과를 결정하는 주요 요인입니다.
폐동맥압과 혈관 저항이 증가함에 따라(즉,
RV 후부하), 심박출량을 유지하기 위한 우심실 수축도 마찬가지입니다.
이것은 사후 부하에 대한 심실의 반응을 심실-동맥(VA) 결합이라고 합니다.
그러나 VA 분리가 발생하여 궁극적으로 심박출량 감소 및 우심실 부전으로 이어지는 수축력의 증가에는 한계가 있습니다.
VA 커플링 측정을 위해 허용되는 황금 표준은 심장 카테터 삽입 동안 고충실도 전도도 카테터를 통해 침습적으로 측정된 최종 수축기 동맥 탄성(Ea)에 대한 최종 수축기 심실 탄성(Ees)의 비율입니다.
이 연구에서 목적은 심초음파, 심장 MRI, 심폐 운동 검사 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수치를 사용하여 폐혈관 저항이 상승된 환자에서 VA 분리를 식별할 수 있는 비침습적 채점 시스템을 고안하는 것입니다.
가설은 비침습적으로 얻은 형태학적 및 기능적 변수 그룹이 VA 결합이 있는 RV와 VA 결합 해제가 있는 RV를 구별할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brittany Faanes, MPH, CCRP
- 전화번호: 612-625-5929
- 이메일: grego318@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jasmine Becerra, BS
- 전화번호: 415-476-2649
- 이메일: jasmine.becerra@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- Pediatric Pulmonary Hypertension Program
-
연락하다:
- Jasmine Becerra, BS
- 전화번호: 415-476-2649
- 이메일: jasmine.becerra@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Hythem Nawaytou, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Brittany Faanes, MPH, CCRP
- 전화번호: 612-625-5929
- 이메일: grego318@umn.edu
-
수석 연구원:
- Gurumurthy Hiremath, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐동맥 고혈압이 상승된 어린이
설명
포함 기준:
- 1-18세 어린이
- 폐고혈압에 대한 우려로 인해 혈역학 평가를 위해 심장 카테터 삽입을 의뢰한 환자
- 구조적으로 정상적인 심장
제외 기준:
- 15mmHg 이상의 폐모세관 쐐기압으로 정의되는 폐정맥 고혈압에 이차적인 폐고혈압
- 혼합 폐동맥 및 정맥 고혈압에 이차적인 폐 고혈압
- 환자가 다음과 같은 경우 MRI 수행에서 제외됩니다.
밀실 공포증, 금속 임플란트 또는 조영제에 대한 알레르기
- 1) 8세 미만 또는 2) 러닝머신에서 달리기 지시를 따를 수 없는 환자는 심폐 운동 검사(CPET) 수행에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
피험자는 임상적으로 표시된 조사 및 테스트를 받게 됩니다.
연구의 연구 부분은 충실도가 높은 카테터를 사용하여 VA 결합을 측정하는 것입니다.
이는 심장 카테터 삽입 시간을 30분 동안 늘릴 것으로 예상됩니다.
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피험자는 임상적으로 표시된 조사 및 테스트를 받게 됩니다.
연구의 연구 부분은 충실도가 높은 카테터를 사용하여 VA 결합을 측정하는 것입니다.
이는 심장 카테터 삽입 시간을 30분 동안 늘릴 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 수축기 기능 및 폐 혈류의 심초음파 측정과 VA 분리를 식별할 수 있는 동시 컷오프 값을 식별합니다.
기간: 심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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예/아니오 결과: 심초음파 측정으로 VA 분리(Ees/Ea <0.805로 정의)를 비침습적으로 식별할 수 있습니까?
3가지 비율: 폐동맥 가속 시간에 대한 삼첨판 환상면 수축기 소풍, 폐동맥 가속 시간에 대한 우심실 자유벽 변형 및 폐동맥 가속 시간에 대한 우심실 분획 면적 변화.
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심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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우심실 수축기 기능 및 폐 혈류의 cMRI 측정과 VA 분리를 식별할 수 있는 동시 컷오프 값을 식별합니다.
기간: 심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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예/아니오 결과: cMRI 측정으로 VA 분리(Ees/Ea <0.805로 정의됨)를 비침습적으로 식별할 수 있습니까?
2가지 비율: 우심실 수축기 말기 용적에 대한 우심실 박출률 및 폐동맥 가속 시간에 대한 우심실 박출률(심초음파에 의함).
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심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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VA 분리를 식별할 수 있는 6분 도보 거리 컷오프 식별
기간: 심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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예/아니오: 6분 도보 거리로 VA 분리를 식별할 수 있습니까(Ees/Es<0.805로 정의됨)
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심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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VA uncoupling을 식별할 수 있는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 컷오프 값 식별
기간: 심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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예/아니오: 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드가 VA 분리(Ees/Es<0.805로 정의됨)를 식별할 수 있습니까?
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심장 카테터 삽입 중 심실-동맥 연결 비율 측정 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gurumurthy Hiremath, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .