Asa PV e hipertensión pulmonar
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Hythem Nawaytou
Evaluación no invasiva del acoplamiento ventrículo-arterial pulmonar derecho en niños con resistencia vascular pulmonar elevada
La función sistólica del ventrículo derecho (VD) es un determinante clave del resultado en pacientes con hipertensión pulmonar y resistencia vascular pulmonar elevada.
A medida que aumentan la presión de la arteria pulmonar y la resistencia vascular (es decir,
poscarga del VD) en estos pacientes, también lo hace la contractilidad del ventrículo derecho en un intento de mantener el gasto cardíaco.
Esta respuesta de un ventrículo a su poscarga se denomina acoplamiento ventrículo-arterial (VA).
Sin embargo, existe un límite para este aumento de la contractilidad, después del cual se produce el desacoplamiento del AV, lo que en última instancia conduce a una disminución del gasto cardíaco y a la insuficiencia ventricular derecha.
El estándar de oro aceptado para la medición del acoplamiento VA es la relación entre la elastancia ventricular sistólica final (Ees) y la elastancia arterial sistólica final (Ea) medida de forma invasiva a través de catéteres de conductancia de alta fidelidad durante el cateterismo cardíaco.
En este estudio, el objetivo es diseñar un sistema de puntuación no invasivo que pueda identificar el desacoplamiento de AV en pacientes con resistencia vascular pulmonar elevada mediante ecocardiografía, resonancia magnética cardíaca, prueba de ejercicio cardiopulmonar y niveles de péptido natriurético cerebral.
La hipótesis es que un conjunto de variables morfológicas y funcionales obtenidas de forma no invasiva pueden diferenciar un VD con acoplamiento de AV de uno con desacoplamiento de AV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brittany Faanes, MPH, CCRP
- Número de teléfono: 612-625-5929
- Correo electrónico: grego318@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jasmine Becerra, BS
- Número de teléfono: 415-476-2649
- Correo electrónico: jasmine.becerra@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- Pediatric Pulmonary Hypertension Program
-
Contacto:
- Jasmine Becerra, BS
- Número de teléfono: 415-476-2649
- Correo electrónico: jasmine.becerra@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Hythem Nawaytou, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Brittany Faanes, MPH, CCRP
- Número de teléfono: 612-625-5929
- Correo electrónico: grego318@umn.edu
-
Investigador principal:
- Gurumurthy Hiremath, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con hipertensión arterial pulmonar elevada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 18 años
- Pacientes remitidos para cateterismo cardíaco para evaluación hemodinámica por preocupación de hipertensión pulmonar
- Corazón estructuralmente normal
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar secundaria a hipertensión venosa pulmonar definida como una presión de enclavamiento capilar pulmonar mayor o igual a 15 mmHg
- Hipertensión pulmonar secundaria a hipertensión arterial y venosa pulmonar mixta
- El paciente será excluido de realizar una resonancia magnética si tiene:
claustrofobia, implantes metálicos o alergia al contraste
- Se excluirá a los pacientes de realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) si son: 1) menores de 8 años o 2) incapaces de seguir las instrucciones para correr en una cinta rodante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Observación
Los sujetos se someterán a investigaciones y pruebas clínicamente indicadas.
La parte de investigación del estudio es medir el acoplamiento VA utilizando catéteres de alta fidelidad.
Se espera que aumente la duración del cateterismo cardíaco durante 30 minutos.
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Los sujetos se someterán a investigaciones y pruebas clínicamente indicadas.
La parte de investigación del estudio es medir el acoplamiento VA utilizando catéteres de alta fidelidad.
Se espera que aumente la duración del cateterismo cardíaco durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar las mediciones ecocardiográficas de la función sistólica del ventrículo derecho y el flujo sanguíneo pulmonar y sus valores de corte contemporáneos que pueden identificar el desacoplamiento de AV
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Resultado Sí/No: ¿Pueden las mediciones ecocardiográficas permitir la identificación no invasiva del desacoplamiento del AV (definido como Ees/Ea <0,805)?
Tres proporciones: excursión sistólica del plano anular tricuspídeo al tiempo de aceleración de la arteria pulmonar, deformación de la pared libre del ventrículo derecho al tiempo de aceleración de la arteria pulmonar y cambio de área fraccional del ventrículo derecho al tiempo de aceleración de la arteria pulmonar.
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dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Identifique las mediciones de cMRI de la función sistólica del ventrículo derecho y el flujo sanguíneo pulmonar y sus valores de corte contemporáneos que pueden identificar el desacoplamiento de AV.
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Resultado Sí/No: ¿Pueden las mediciones de cMRI permitir la identificación no invasiva del desacoplamiento del AV (definido como Ees/Ea <0,805)?
Dos relaciones: fracción de eyección del ventrículo derecho a volumen sistólico final del ventrículo derecho y fracción de eyección del ventrículo derecho al tiempo de aceleración de la arteria pulmonar (mediante ecocardiografía).
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dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Identifique un límite de distancia de caminata de 6 minutos que pueda identificar el desacoplamiento de VA
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Sí/No: ¿La distancia de caminata de 6 minutos puede identificar el desacoplamiento de AV (definido como Ees/Es<0.805)?
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dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Identificar el valor de corte del péptido natriurético cerebral que puede identificar el desacoplamiento de VA
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Sí/No: ¿Puede el péptido natriurético cerebral identificar el desacoplamiento de AV (definido como Ees/Es<0,805)
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dentro de una semana de la medición de la relación de acoplamiento ventrículo-arterial durante el cateterismo cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gurumurthy Hiremath, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEDS-2020-29351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .