PV环和肺动脉高压
2023年9月22日 更新者：Hythem Nawaytou
肺血管阻力升高儿童右心室-肺动脉耦合的无创评估
右心室 (RV) 收缩功能是肺动脉高压和肺血管阻力升高患者预后的关键决定因素。
随着肺动脉压力和血管阻力的增加（即
RV 后负荷）在这些患者中，右心室收缩力也是如此，以维持心输出量。
这是心室对其后负荷的反应，称为心室-动脉 (VA) 耦合。
然而，这种收缩力的增加存在限制，之后发生 VA 解偶联，最终导致心输出量减少和右心室衰竭。
公认的测量 VA 耦合的金标准是心导管插入术期间通过高保真电导导管侵入测量的收缩末期心室弹性 (Ees) 与收缩末期动脉弹性 (Ea) 的比率。
在这项研究中，目的是设计一种非侵入性评分系统，该系统可以使用超声心动图、心脏 MRI、心肺运动试验和脑利钠肽水平识别肺血管阻力升高患者的 VA 解偶联。
假设是一组非侵入性获得的形态学和功能变量可以区分具有 VA 耦合的 RV 和具有 VA 解偶联的 RV。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brittany Faanes, MPH, CCRP
- 电话号码：612-625-5929
- 邮箱：grego318@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jasmine Becerra, BS
- 电话号码：415-476-2649
- 邮箱：jasmine.becerra@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- Pediatric Pulmonary Hypertension Program
-
接触：
- Jasmine Becerra, BS
- 电话号码：415-476-2649
- 邮箱：jasmine.becerra@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Hythem Nawaytou, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Brittany Faanes, MPH, CCRP
- 电话号码：612-625-5929
- 邮箱：grego318@umn.edu
-
首席研究员：
- Gurumurthy Hiremath, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肺动脉高压儿童
描述
纳入标准：
- 1-18岁的儿童
- 由于担心肺动脉高压而转诊进行心导管检查以评估血流动力学的患者
- 心脏结构正常
排除标准：
- 继发于肺静脉高压的肺动脉高压定义为肺毛细血管楔压大于或等于15mmHg
- 继发于混合性肺动脉和静脉高压的肺动脉高压
- 如果患者有以下情况，将被排除在执行 MRI 之外：
幽闭恐惧症、金属植入物或对比剂过敏
- 如果患者符合以下条件，则他们将被排除在进行心肺运动试验 (CPET) 之外：1) 小于 8 岁或 2) 无法按照说明在跑步机上跑步。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察组
受试者将接受临床指示的调查和测试。
该研究的研究部分是使用高保真导管测量 VA 耦合。
预计这会将心导管插入术的持续时间延长 30 分钟。
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受试者将接受临床指示的调查和测试。
该研究的研究部分是使用高保真导管测量 VA 耦合。
预计这会将心导管插入术的持续时间延长 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定右心室收缩功能和肺血流量的超声心动图测量值及其同期的截止值，可以识别 VA 解偶联
大体时间：在心导管术期间测量脑室-动脉耦合比后一周内
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是/否结果：超声心动图测量是否允许非侵入性识别 VA 解偶联（定义为 Ees/Ea <0.805）。
三个比值：三尖瓣环平面收缩期偏移到肺动脉加速时间，右心室游离壁应变到肺动脉加速时间，右心室面积变化到肺动脉加速时间。
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在心导管术期间测量脑室-动脉耦合比后一周内
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确定右心室收缩功能和肺血流量的 cMRI 测量值及其同期的截止值，可以识别 VA 解偶联。
大体时间：在心导管术期间测量脑室-动脉耦合比后一周内
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是/否结果：cMRI 测量是否允许非侵入性识别 VA 解偶联（定义为 Ees/Ea <0.805）。
两个比率：右心室射血分数与右心室收缩末期容积的比值和右心室射血分数与肺动脉加速时间的比值（通过超声心动图）。
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在心导管术期间测量脑室-动脉耦合比后一周内
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确定可以识别 VA 解耦的 6 分钟步行距离截止值
大体时间：在心导管术期间测量脑室-动脉耦合比后一周内
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是/否：6 分钟步行距离能否识别 VA 解耦（定义为 Ees/Es<0.805）
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在心导管术期间测量脑室-动脉耦合比后一周内
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确定可以识别 VA 解偶联的脑利钠肽截止值
大体时间：在心导管插入术期间测量心室-动脉耦合比后一周内
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是/否：脑利钠肽能否识别 VA 解偶联（定义为 Ees/Es<0.805）
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在心导管插入术期间测量心室-动脉耦合比后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gurumurthy Hiremath, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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