Петля PV и легочная гипертензия
22 сентября 2023 г. обновлено: Hythem Nawaytou
Неинвазивная оценка связи правого желудочка с легочной артерией у детей с повышенным легочным сосудистым сопротивлением
Систолическая функция правого желудочка (ПЖ) является ключевым фактором, определяющим исход у пациентов с легочной гипертензией и повышенным легочным сосудистым сопротивлением.
По мере увеличения давления в легочной артерии и сосудистого сопротивления (т.
постнагрузка ПЖ) у этих пациентов, так же как и сократимость правого желудочка в попытке сохранить сердечный выброс.
Эта реакция желудочка на его постнагрузку называется вентрикуло-артериальной (ВА) связью.
Однако существует предел этому увеличению сократительной способности, после которого происходит разобщение ПА, что в конечном итоге приводит к снижению сердечного выброса и правожелудочковой недостаточности.
Принятым золотым стандартом для измерения связи VA является отношение конечно-систолической эластичности желудочков (Ees) к конечно-систолической эластичности артерий (Ea), измеренное инвазивно с помощью катетеров с высокой точностью проводимости во время катетеризации сердца.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы разработать неинвазивную систему оценки, которая может идентифицировать разобщение VA у пациентов с повышенным сопротивлением легочных сосудов с помощью эхокардиографии, МРТ сердца, кардиопульмонального нагрузочного теста и уровней натрийуретического пептида в головном мозге.
Гипотеза состоит в том, что группа морфологических и функциональных переменных, полученных неинвазивно, может дифференцировать ПЖ с ВА-соединением от такового с ВА-разъединением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brittany Faanes, MPH, CCRP
- Номер телефона: 612-625-5929
- Электронная почта: grego318@umn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jasmine Becerra, BS
- Номер телефона: 415-476-2649
- Электронная почта: jasmine.becerra@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- Pediatric Pulmonary Hypertension Program
-
Контакт:
- Jasmine Becerra, BS
- Номер телефона: 415-476-2649
- Электронная почта: jasmine.becerra@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Hythem Nawaytou, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Brittany Faanes, MPH, CCRP
- Номер телефона: 612-625-5929
- Электронная почта: grego318@umn.edu
-
Главный следователь:
- Gurumurthy Hiremath, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с повышенной легочной артериальной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- Дети 1-18 лет
- Пациенты, направленные на катетеризацию сердца для оценки гемодинамики в связи с подозрением на легочную гипертензию
- Структурно нормальное сердце
Критерий исключения:
- Легочная гипертензия, вторичная по отношению к легочной венозной гипертензии, определяется как давление заклинивания легочных капилляров, превышающее или равное 15 мм рт.ст.
- Легочная гипертензия, вторичная по отношению к смешанной легочной артериальной и венозной гипертензии
- Пациент будет исключен из проведения МРТ, если у него есть:
клаустрофобия, металлические имплантаты или аллергия на контраст
- Пациенты будут исключены из выполнения теста с сердечно-легочной нагрузкой (CPET), если они: 1) младше 8 лет или 2) не могут следовать инструкциям по бегу на беговой дорожке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Субъекты будут проходить клинически показанные исследования и тесты.
Исследовательская часть исследования заключается в измерении связи VA с использованием катетеров высокой точности.
Ожидается, что это увеличит продолжительность катетеризации сердца на 30 минут.
|
Субъекты будут проходить клинически показанные исследования и тесты.
Исследовательская часть исследования заключается в измерении связи VA с использованием катетеров высокой точности.
Ожидается, что это увеличит продолжительность катетеризации сердца на 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одновременная идентификация эхокардиографических измерений систолической функции правого желудочка и легочного кровотока, а также их пороговых значений, которые могут идентифицировать разобщение VA.
Временное ограничение: в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
Результат Да/Нет: Могут ли эхокардиографические измерения позволить неинвазивную идентификацию разобщения VA (определяется как Ees/Ea <0,805).
Три соотношения: систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца ко времени ускорения легочной артерии, деформация свободной стенки правого желудочка ко времени ускорения легочной артерии и изменение фракционной площади правого желудочка ко времени ускорения легочной артерии.
|
в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
|
Идентифицируйте одновременные измерения систолической функции правого желудочка и легочного кровотока с помощью МРТ, а также их пороговые значения, которые могут идентифицировать разобщение VA.
Временное ограничение: в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
Результат Да/Нет: Могут ли измерения cMRI позволить неинвазивную идентификацию разобщения VA (определяется как Ees/Ea <0,805).
Два соотношения: фракция выброса правого желудочка к конечно-систолическому объему правого желудочка и фракция выброса правого желудочка к времени ускорения легочной артерии (по эхокардиографии).
|
в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
|
Определите 6-минутную дистанцию ходьбы, которая может идентифицировать разъединение VA
Временное ограничение: в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
Да/Нет: Может ли 6-минутная прогулка определить разъединение VA (определяется как Ees/Es<0,805)
|
в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
|
Определите пороговое значение мозгового натрийуретического пептида, которое может идентифицировать разобщение VA
Временное ограничение: в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
Да/Нет: Может ли натрийуретический пептид мозга идентифицировать разобщение VA (определяется как Ees/Es<0,805)
|
в течение одной недели после измерения коэффициента вентрикуло-артериального сцепления во время катетеризации сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gurumurthy Hiremath, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEDS-2020-29351
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .