Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PV Loop og pulmonal hypertension

22. september 2023 opdateret af: Hythem Nawaytou

Ikke-invasiv evaluering af højre ventrikel - pulmonal arteriel kobling hos børn med forhøjet pulmonal vaskulær modstand

Den højre ventrikulære (RV) systoliske funktion er en nøgledeterminant for resultatet hos patienter med pulmonal hypertension og forhøjet pulmonal vaskulær modstand. Efterhånden som lungearteriens tryk og vaskulær modstand øges (dvs. RV afterload) hos disse patienter, det samme gør den højre ventrikulære kontraktilitet i et forsøg på at opretholde hjertevolumen. Dette er en ventrikels reaktion på dens efterbelastning kaldes ventrikulo-arteriel (VA) kobling. Der er dog en grænse for denne stigning i kontraktilitet, hvorefter VA-afkobling finder sted, hvilket i sidste ende fører til nedsat hjertevolumen og højre ventrikelsvigt. Den accepterede guldstandard for måling af VA-kobling er forholdet mellem den ende systoliske ventrikulære elastans (Ees) og den ende systoliske arteriel elastans (Ea) målt invasivt via high fidelity konduktanskatetre under hjertekateterisering. I denne undersøgelse er målet at udtænke et ikke-invasivt scoringssystem, der kan identificere VA-afkobling hos patienter med forhøjet pulmonal vaskulær modstand ved hjælp af ekkokardiografi, hjerte-MRI, kardiopulmonal træningstest og hjernenatriuretiske peptidniveauer. Hypotesen er, at en gruppe af morfologiske og funktionelle variable opnået non-invasivt kan differentiere en RV med VA-kobling fra den med VA-afkobling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brittany Faanes, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 612-625-5929
  • E-mail: grego318@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • Pediatric Pulmonary Hypertension Program
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hythem Nawaytou, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Brittany Faanes, MPH, CCRP
          • Telefonnummer: 612-625-5929
          • E-mail: grego318@umn.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Gurumurthy Hiremath, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med forhøjet pulmonal arteriel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 1-18 år
  • Patienter henvist til hjertekateterisering til hæmodynamisk evaluering på grund af bekymring for pulmonal hypertension
  • Strukturelt normalt hjerte

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal hypertension sekundær til pulmonal venøs hypertension defineret som pulmonal kapillær kiletryk på mere end eller lig med 15 mmHg
  • Pulmonal hypertension sekundær til blandet pulmonal arteriel og venøs hypertension
  • Patient vil blive udelukket fra at udføre en MR, hvis de har:

klaustrofobi, metalimplantater eller allergi over for kontrast

  • Patienter vil blive udelukket fra at udføre en kardiopulmonal træningstest (CPET), hvis de er: 1) mindre end 8 år eller 2) ude af stand til at følge instruktionerne om at løbe på et løbebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Forsøgspersoner vil gennemgå klinisk indicerede undersøgelser og tests. Forskningsdelen af ​​undersøgelsen er måling af VA-koblingen ved hjælp af high fidelity katetre. Det forventes at øge varigheden af ​​hjertekateteriseringen i 30 minutter.
Procedure: Måling VA Kobling
Forsøgspersoner vil gennemgå klinisk indicerede undersøgelser og tests. Forskningsdelen af ​​undersøgelsen er måling af VA-koblingen ved hjælp af high fidelity katetre. Det forventes at øge varigheden af ​​hjertekateteriseringen i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer ekkokardiografiske målinger af højre ventrikulær systolisk funktion og pulmonal blodgennemstrømning og deres samtidige cutoff-værdier, der kan identificere VA-afkobling
Tidsramme: inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Ja/Nej resultat: Kan ekkokardiografiske målinger tillade ikke-invasiv identifikation af VA-afkobling (defineret som Ees/Ea <0,805). Tre forhold: trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion til lungearteriens accelerationstid, højre ventrikulær frivægsbelastning til lungearteriens accelerationstid og højre ventrikulær fraktionsarealændring til lungearteriens accelerationstid.
inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Identificer cMRI-målinger af højre ventrikulær systolisk funktion og pulmonal blodgennemstrømning og deres samtidige cutoff-værdier, der kan identificere VA-afkobling.
Tidsramme: inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Ja/Nej resultat: Kan cMRI-målinger tillade ikke-invasiv identifikation af VA-afkobling (defineret som Ees/Ea <0,805). To forhold: højre ventrikulær ejektionsfraktion til højre ventrikulær endesystolisk volumen og højre ventrikulær ejektionsfraktion til pulmonal arterieaccelerationstid (ved ekkokardiografi).
inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Identificer 6-minutters gåafstandsafskæring, der kan identificere VA-afkobling
Tidsramme: inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Ja/Nej: Kan 6-minutters gåafstand identificere VA-afkobling (defineret som Ees/Es<0,805)
inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Identificer hjernens natriuretiske peptid cutoff-værdi, der kan identificere VA-afkobling
Tidsramme: inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering
Ja/Nej: Kan natriuretisk hjernepeptid identificere VA-afkobling (defineret som Ees/Es <0,805)
inden for en uge efter måling af ventrikulo-arteriel koblingsforhold under hjertekateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hythem Nawaytou

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurumurthy Hiremath, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDS-2020-29351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling VA Kobling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner