Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PV-silmukka ja keuhkoverenpainetauti

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hythem Nawaytou

Oikean kammion ei-invasiivinen arviointi – keuhkovaltimoiden kytkentä lapsilla, joilla on kohonnut keuhkoverisuoniresistenssi

Oikean kammion (RV) systolinen toiminta on keskeinen tulostekijä potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja kohonnut keuhkoverisuonivastus. Keuhkovaltimon paineen ja verisuonten vastuksen noustessa (ts. RV-jälkikuormitus) näillä potilailla, samoin oikean kammion supistuvuus yrittäessään ylläpitää sydämen minuuttitilavuutta. Tätä kammion vastetta sen jälkikuormitukseen kutsutaan ventriculo-arterial (VA) -kytkennän. Tälle supistumisen lisääntymiselle on kuitenkin raja, jonka jälkeen VA:n irtoaminen tapahtuu, mikä lopulta johtaa sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen ja oikean kammion vajaatoimintaan. Hyväksytty kultastandardi VA-kytkennän mittaamisessa on loppusystolisen ventrikulaarisen elastanssin (Ees) suhde systolisen pään valtimoelastanssiin (Ea), joka mitataan invasiivisesti korkean tarkkuuden konduktanssikatetrien avulla sydämen katetroin aikana. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen pisteytysjärjestelmä, jolla voidaan tunnistaa VA:n irtoaminen potilailla, joilla on kohonnut keuhkoverisuonivastus käyttämällä kaikukardiografiaa, sydämen MRI:tä, kardiopulmonaalista rasitustestiä ja aivojen natriureettisten peptidien tasoja. Hypoteesi on, että ryhmä morfologisia ja toiminnallisia muuttujia, jotka on saatu noninvasiivisesti, voi erottaa VA-kytkennällä varustetun RV:n VA-kytkennän sisältävästä RV:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brittany Faanes, MPH, CCRP
  • Puhelinnumero: 612-625-5929
  • Sähköposti: grego318@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • Pediatric Pulmonary Hypertension Program
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hythem Nawaytou, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brittany Faanes, MPH, CCRP
          • Puhelinnumero: 612-625-5929
          • Sähköposti: grego318@umn.edu
        • Päätutkija:
          • Gurumurthy Hiremath, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on kohonnut keuhkovaltimoverenpaine

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 1-18v
  • Potilaat lähetettiin sydämen katetrointiin hemodynaamisen arvioinnin vuoksi pulmonaalihypertensio-ongelman vuoksi
  • Rakenteellisesti normaali sydän

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkoverenpainetauti, joka on sekundaarinen keuhkolaskimohypertensioon, joka määritellään keuhkokapillaarin kiilapaineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mmHg
  • Keuhkoverenpainetauti, joka on sekundaarinen sekalaisen keuhkovaltimon ja laskimon verenpainetaudin vuoksi
  • Potilas suljetaan pois MRI:n suorittamisesta, jos hänellä on:

klaustrofobia, metalli-implantit tai allergia kontrastille

  • Potilaat suljetaan pois kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) suorittamisesta, jos he ovat: 1) alle 8-vuotiaita tai 2) eivät pysty noudattamaan ohjeita juoksumatolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
Koehenkilöille tehdään kliinisesti indikoituja tutkimuksia ja testejä. Tutkimuksen tutkimusosa on VA-kytkennän mittaaminen korkealaatuisilla katereilla. Sen odotetaan pidentävän sydämen katetrointia 30 minuutilla.
Menettely: VA-kytkimen mittaus
Koehenkilöille tehdään kliinisesti indikoituja tutkimuksia ja testejä. Tutkimuksen tutkimusosa on VA-kytkennän mittaaminen korkealaatuisilla katereilla. Sen odotetaan pidentävän sydämen katetrointia 30 minuutilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista oikean kammion systolisen toiminnan ja keuhkojen verenvirtauksen kaikukardiografiset mittaukset ja niiden samanaikaiset raja-arvot, jotka voivat tunnistaa VA:n irtoamisen
Aikaikkuna: viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Kyllä/Ei tulos: Voivatko kaikukardiografiset mittaukset mahdollistaa VA:n irtoamisen ei-invasiivisen tunnistamisen (määritelty muodossa Ees/Ea <0,805). Kolme suhdetta: kolmikulmaisen rengastason systolinen kiertomatka keuhkovaltimon kiihtyvyysaikaan, oikean kammion vapaan seinämän jännitys keuhkovaltimon kiihtymisaikaan ja oikean kammion murto-alueen muutos keuhkovaltimon kiihtyvyysaikaan.
viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Tunnista oikean kammion systolisen toiminnan ja keuhkojen verenvirtauksen cMRI-mittaukset ja niiden samanaikaiset raja-arvot, jotka voivat tunnistaa VA:n irtoamisen.
Aikaikkuna: viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Kyllä/Ei tulos: Voivatko cMRI-mittaukset mahdollistaa VA-irrotuksen ei-invasiivisen tunnistamisen (määritelty muodossa Ees/Ea <0,805). Kaksi suhdetta: oikean kammion ejektiofraktio oikean kammion loppusystoliseen tilavuuteen ja oikean kammion ejektiofraktio keuhkovaltimon kiihtyvyysaikaan (kaikukardiografialla).
viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Tunnista 6 minuutin kävelyetäisyyden raja, joka voi tunnistaa VA-irrotuksen
Aikaikkuna: viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Kyllä/Ei: Voiko 6 minuutin kävelyetäisyydellä tunnistaa VA-irrotuksen (määritelty Ees/Es<0,805)
viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Tunnista aivojen natriureettisen peptidin raja-arvo, joka voi tunnistaa VA:n irtoamisen
Aikaikkuna: viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana
Kyllä/Ei: Voiko aivojen natriureettinen peptidi tunnistaa VA:n irtoamisen (määritelty Ees/Es<0,805)
viikon sisällä kammio-valtimon kytkentäsuhteen mittaamisesta sydämen katetroinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hythem Nawaytou

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Gurumurthy Hiremath, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEDS-2020-29351

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa