건강 관리 관련 감염 예방을 위한 일일 클로렉시딘 목욕 (CLEAN-IT)
2024년 6월 12일 업데이트: Hospital do Coracao
중환자실에서 의료 관련 감염 획득에 대한 클로르헥시딘 목욕의 영향 - 클러스터 무작위 시험
위독한 환자의 두 가지 목욕 전략을 비교하는 군집 무작위 통제 시험.
중재 그룹은 클로르헥시딘으로 매일 목욕을 합니다.
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
의료 관련 감염(HAI)은 중환자의 일반적인 합병증이며 비용 증가, 체류 기간 연장, 이환율 증가와 관련이 있습니다.
데이터에 따르면 매일 클로르헥시딘 목욕을 하면 광범위한 중환자 집단에서 HAI 비율이 낮아질 수 있습니다.
이 실험의 목적은 중환자의 HAI에 대한 일반적인 목욕(비누와 물)과 비교하여 클로르헥시딘을 사용한 매일 목욕의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15730
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio De Janeiro, 브라질
- Hospital Naval Marcílio Dias
-
São Paulo, 브라질
- BP-A Beneficiência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, 브라질
- AC Camargo Cancer Center
-
-
BA
-
Salvador, BA, 브라질
- Hospital da Cidade
-
Salvador, BA, 브라질
- Hospital Da Bahia
-
-
DF
-
Brasília, DF, 브라질
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
ES
-
Colatina, ES, 브라질
- Hospital Maternidade São José - UNESC - Fundação Social Rural de Colatina
-
-
PA
-
Santarém, PA, 브라질
- Hospital Regional do Baixo Amazonas Dr. Waldemar Penna
-
-
PE
-
Recife, PE, 브라질
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
PR
-
Maringá, PR, 브라질
- Hospital Municipal de Maringá
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, 브라질
- Hospital Geral de Caxias do Sul
-
Santa Cruz do Sul, RS, 브라질
- Hospital Santa Cruz
-
-
SC
-
Florianópolis, SC, 브라질
- Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa Irineu May Brodbeck
-
-
SE
-
Aracaju, SE, 브라질
- Hospital São Lucas
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질
- Hospital Aviccena
-
-
Sc
-
Florianópolis, Sc, 브라질
- Hospital Nereu Ramos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자의 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 클로르헥시딘 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로르헥시딘 목욕
개입군에 무작위 배정된 클러스터의 모든 환자는 개입 기간 동안 계면활성제와 함께 2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 용액을 사용하여 목욕을 받게 됩니다.
다른 모든 감염 통제 및 청소 절차는 각 센터의 현재 관행에 따라 수행됩니다.
|
목욕은 눈, 내이, 구강 점막 및 피부 연속성 손실 영역을 제외한 환자의 전체 신체 표면으로 구성된 모든 적용 가능한 목욕 표면에 계면활성제가 포함된 2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 용액을 사용하여 적어도 매일 수행됩니다. (화상 부위, 욕창 등);
이 영역은 각 센터의 현재 관행에 따라 목욕됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 평소 목욕
개입 부문에 무작위 배정된 클러스터의 모든 환자는 개입 기간 동안 각 센터의 현재 관행에 따라 비누와 물을 사용하여 목욕을 받게 됩니다.
다른 모든 감염 통제 및 청소 절차는 각 센터의 현재 관행에 따라 수행됩니다.
|
목욕은 눈, 내이, 구강 점막 및 다음 부위를 제외한 환자의 전체 신체 표면으로 구성된 모든 적용 가능한 목욕 표면에 비누와 물(각 센터의 현행 관행에 따라 수행)을 사용하여 적어도 매일 매일 수행됩니다. 피부 연속성 상실(화상 부위, 욕창 등);
이 영역은 각 센터의 현재 관행에 따라 목욕됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 관련 감염(HAI) 복합
기간: 각 클러스터 기간 내(90일)
|
다음 HAI의 복합 결과: 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 중심혈관 관련 혈류 감염(CLABSI) 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) |
각 클러스터 기간 내(90일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다제내성 병원균 비율
기간: 각 클러스터 기간 내(90일)
|
다제내성(MDR) 병원체에 의한 양성 임상 미생물 배양(집락화 및 감염) 비율.
|
각 클러스터 기간 내(90일)
|
|
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)
기간: 각 클러스터 기간 내(90일)
|
인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률
|
각 클러스터 기간 내(90일)
|
|
중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)
기간: 각 클러스터 기간 내(90일)
|
중심선 관련 혈류 감염(CLABSI) 비율
|
각 클러스터 기간 내(90일)
|
|
카테터 관련 요로 감염(CAUTI)
기간: 각 클러스터 기간 내(90일)
|
카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 비율
|
각 클러스터 기간 내(90일)
|
|
입원 기간
기간: 퇴원까지 최대 90일
|
입원 기간
|
퇴원까지 최대 90일
|
|
중환자실 재원 기간
기간: 중환자실 퇴원까지 최대 90일
|
중환자실 재원 기간
|
중환자실 퇴원까지 최대 90일
|
|
항생제 사용
기간: 각 클러스터 기간 내(90일)
|
단위당 항생제 사용량
|
각 클러스터 기간 내(90일)
|
|
병원에서 사망
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
|
병원에서 사망
|
무작위 배정 후 최대 90일
|
|
중환자실 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
|
중환자실 사망률
|
무작위 배정 후 최대 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruno M Tomazini, M.D, btomazini@hcor.com.br
- 연구 책임자: Alexandre B Cavalcanti, M.D, HCor Research Institute Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ip_hcor_cleanit
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1차 결과 발표 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
목적분석을 위한 통계분석계획서 제출
브라질 준수.
데이터 프라이버시법.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .