Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi klórexidin fürdő az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére (CLEAN-IT)

2024. február 16. frissítette: Hospital do Coracao

A klórhexidin fürdő hatása az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre az intenzív osztályokon szerzett fertőzésekre – egy klaszteres véletlenszerű vizsgálat

Klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két fürdési stratégiát hasonlít össze kritikus állapotú betegeknél. Az intervenciós csoportot naponta klórhexidinnel fürdetik. A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HAI) gyakori szövődmények a kritikus állapotú betegeknél, és megnövekedett költségekkel, hosszabb tartózkodási idővel és magasabb morbitalitással járnak. Az adatok azt mutatják, hogy a napi klórhexidin fürdő alacsonyabb HAI-aránnyal járhat a kritikus állapotú betegek széles populációjában. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a napi klórhexidin fürdés hatását a szokásos fürdőkhöz (szappannal és vízzel) összehasonlítva a HAI-ra kritikus állapotú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Alexandre B. Cavalcanti, M.D
  • Telefonszám: +55113053-6611
  • E-mail: abiasi@hcor.com.br

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Hospital Naval Marcílio Dias
      • São Paulo, Brazília
        • BP-A Beneficiência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brazília
        • AC Camargo Câncer Center
    • BA
      • Salvador, BA, Brazília
        • Hospital da Cidade
      • Salvador, BA, Brazília
        • Hospital da Bahia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazília
        • Hospital Universitário de Brasília
    • ES
      • Colatina, ES, Brazília
        • Hospital Maternidade São José - UNESC - Fundação Social Rural de Colatina
    • PA
      • Santarém, PA, Brazília
        • Hospital Regional do Baixo Amazonas Dr. Waldemar Penna
    • PE
      • Recife, PE, Brazília
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
    • PR
      • Maringá, PR, Brazília
        • Hospital Municipal de Maringá
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brazília
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
      • Santa Cruz do Sul, RS, Brazília
        • Hospital Santa Cruz
    • SC
      • Florianópolis, SC, Brazília
        • Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa Irineu May Brodbeck
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazília
        • Hospital sao lucas
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • Hospital Aviccena
    • Sc
      • Florianópolis, Sc, Brazília
        • Hospital Nereu Ramos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 évesnél idősebb beteg felkerült a résztvevők intenzív osztályára

Kizárási kritériumok:

  • A klórhexidin allergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klórhexidin fürdők
Az intervenciós karba randomizált klaszter minden betege 2%-os klórhexidin-diglükonát oldatot és felületaktív szereket tartalmazó fürdőt kap a beavatkozási időszak alatt. Minden egyéb fertőzés-ellenőrzési és tisztítási eljárás az egyes központokban érvényes gyakorlat szerint történik.
Egyéb: 2%-os klórhexidin-diglükonát oldat felületaktív anyagokkal
A fürdést legalább naponta kell végezni 2%-os klórhexidin-diglükonát oldattal felületaktív anyagokkal az összes alkalmazható fürdőfelületen, amely a beteg teljes testfelületét foglalja magában, kivéve a szemet, a belső fület, a szájnyálkahártyát és a bőr folytonosságának elvesztésével járó területeket. (például égett területek, nyomássérülések stb.); Ezeket a területeket az egyes központok jelenlegi gyakorlatának megfelelően fürdetik.
Más nevek:
  • Klórhexidin fürdők
Aktív összehasonlító: Szokásos fürdők
Az intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​klaszter minden betege szappannal és vízzel fürdőt kap az egyes központokban a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a beavatkozási időszak alatt. Minden egyéb fertőzés-ellenőrzési és tisztítási eljárás az egyes központokban érvényes gyakorlat szerint történik.
Egyéb: Szokásos fürdők
A fürdést legalább naponta szappannal és vízzel kell végezni (az egyes központokban érvényes gyakorlat szerint) minden olyan fürdőfelületen, amely a beteg teljes testfelületét foglalja magában, kivéve a szemet, a belső fület, a szájnyálkahártyát és a a bőr folytonosságának elvesztése (például égett területek, nyomássérülések stb.); Ezeket a területeket az egyes központok jelenlegi gyakorlatának megfelelően fürdetik.
Más nevek:
  • Szappanos és vízfürdők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HAI) összetett
Időkeret: Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)

A következő HAI összetett eredménye:

Lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) Központi vonallal összefüggő véráram fertőzések (CLABSI) Katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés (CAUTI)
Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multirezisztens kórokozók aránya
Időkeret: Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
A multirezisztens (MDR) kórokozók pozitív klinikai mikrobiológiai tenyészeteinek aránya (település és fertőzés).
Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
Ventilátorhoz kapcsolódó tüdőgyulladás (VAP)
Időkeret: Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) aránya
Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
Központi vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzések (CLABSI)
Időkeret: Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
A központi vonallal összefüggő véráram-fertőzések (CLABSI) aránya
Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
Katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés (CAUTI)
Időkeret: Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
A katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések (CAUTI) aránya
Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi elbocsátásig maximum 90 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
A kórházi elbocsátásig maximum 90 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályról való elbocsátásig legfeljebb 90 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Az intenzív osztályról való elbocsátásig legfeljebb 90 nap
Antibiotikum használat
Időkeret: Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
Antibiotikum felhasználás egységenként
Az egyes klaszterek időtartamán belül (90 nap)
A kórházi halálozásban
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal a randomizálás után
A kórházi halálozásban
Legfeljebb 90 nappal a randomizálás után
Halandóság az intenzív osztályon
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal a randomizálás után
Halandóság az intenzív osztályon
Legfeljebb 90 nappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital do Coracao

Együttműködők

Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Moinhos de Vento
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno M Tomazini, M.D, btomazini@hcor.com.br
  • Tanulmányi igazgató: Alexandre B Cavalcanti, M.D, HCor Research Institute Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ip_hcor_cleanit

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

1 évvel az elsődleges eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A célzott elemzésekhez statisztikai elemzési terv benyújtása. Megfelelés brazil. Adatvédelmi törvény.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel