Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen kloreksidiinikylpy terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ehkäisyyn (CLEAN-IT)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospital do Coracao

Klooriheksidiinikylvyn vaikutus terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin tehohoitoyksiköiden hankintoihin – satunnaistettu klusterikoe

Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta uimastrategiaa kriittisesti sairailla potilailla. Interventioryhmä saa päivittäin kylpemisen klooriheksidiinillä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI) ovat yleisiä komplikaatioita kriittisesti sairailla potilailla, ja niihin liittyy kohonneita kustannuksia, pidempään oleskelua ja korkeampaa kuolleisuutta. Tiedot osoittavat, että päivittäiset klooriheksidiinikylvyt saattavat liittyä alhaisempiin HAI-määriin suurella kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiolla. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida päivittäisen klooriheksidiinikylvyn vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden HAI:hen verrattuna tavallisiin kylpyihin (saippua ja vesi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alexandre B. Cavalcanti, M.D
  • Puhelinnumero: +55113053-6611
  • Sähköposti: abiasi@hcor.com.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
        • Hospital Naval Marcílio Dias
      • São Paulo, Brasilia
        • BP-A Beneficiência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brasilia
        • AC Camargo Câncer Center
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia
        • Hospital da Cidade
      • Salvador, BA, Brasilia
        • Hospital da Bahia
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilia
        • Hospital Universitário de Brasília
    • ES
      • Colatina, ES, Brasilia
        • Hospital Maternidade São José - UNESC - Fundação Social Rural de Colatina
    • PA
      • Santarém, PA, Brasilia
        • Hospital Regional do Baixo Amazonas Dr. Waldemar Penna
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
    • PR
      • Maringá, PR, Brasilia
        • Hospital Municipal de Maringá
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brasilia
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
      • Santa Cruz do Sul, RS, Brasilia
        • Hospital Santa Cruz
    • SC
      • Florianópolis, SC, Brasilia
        • Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa Irineu May Brodbeck
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilia
        • Hospital sao lucas
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital Aviccena
    • Sc
      • Florianópolis, Sc, Brasilia
        • Hospital Nereu Ramos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat pääsivät osallistujien teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Klooriheksidiiniallergian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiinikylpyjä
Kaikki ryhmän potilaat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat kylpyjä, joissa käytetään 2-prosenttista klooriheksidiinidiglukonaattiliuosta pinta-aktiivisten aineiden kanssa interventiojakson aikana. Kaikki muut tartuntojen torjunta- ja puhdistustoimenpiteet suoritetaan kunkin keskuksen nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut: 2 % klooriheksidiinidiglukonaattiliuos pinta-aktiivisilla aineilla
Kylpeminen suoritetaan vähintään päivittäin käyttäen 2-prosenttista klooriheksidiinidiglukonaattiliuosta pinta-aktiivisilla aineilla kaikilla soveltuvilla kylpypinnoilla, jotka muodostuvat potilaan koko kehon pinnasta paitsi silmiä, sisäkorvaa, suun limakalvoa ja ihon jatkuvuuden menettämiä alueita. (kuten palaneet alueet, painevammat jne.); Nämä alueet kylpetään kunkin keskuksen nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Klooriheksidiinikylpyjä
Active Comparator: Tavallisia kylpyjä
Kaikki klusterin potilaat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat hoitojakson aikana kunkin keskuksen nykyisen käytännön mukaisesti saippua- ja vesikylpyjä. Kaikki muut tartuntojen torjunta- ja puhdistustoimenpiteet suoritetaan kunkin keskuksen nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut: Tavalliset kylpylät
Kylpeminen suoritetaan vähintään päivittäin saippualla ja vedellä (jokaisessa keskuksessa vallitsevan käytännön mukaisesti) kaikilla soveltuvilla kylpypinnoilla, jotka muodostuvat potilaan koko kehon pinnasta paitsi silmiä, sisäkorvaa, suun limakalvoa ja ihon jatkuvuuden menetys (kuten palaneet alueet, painevammat jne.); Nämä alueet kylpetään kunkin keskuksen nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Saippua- ja vesihauteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden yhdistelmä (HAI)
Aikaikkuna: Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)

Seuraavan HAI:n yhdistelmätulos:

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) Katetriin liittyvät virtsatieinfektiot (CAUTI)
Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten patogeenien määrä
Aikaikkuna: Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Positiivisten kliinisten mikrobiologisten viljelmien määrä (kolonisaatio ja infektio) monilääkeresistenttien (MDR) patogeenien toimesta.
Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)
Aikaikkuna: Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyvyys
Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI)
Aikaikkuna: Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Keskilinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden esiintyvyys (CLABSI)
Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI)
Aikaikkuna: Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden esiintyvyys (CAUTI)
Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön saakka, enintään 90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalasta lähtöön saakka, enintään 90 päivää
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolta kotiuttamiseen saakka enintään 90 päivää
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Tehohoidon osastolta kotiuttamiseen saakka enintään 90 päivää
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Antibiootin käyttö yksikköä kohti
Jokaisen klusterin keston sisällä (90 päivää)
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital do Coracao

Yhteistyökumppanit

Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Moinhos de Vento
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno M Tomazini, M.D, btomazini@hcor.com.br
  • Opintojohtaja: Alexandre B Cavalcanti, M.D, HCor Research Institute Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ip_hcor_cleanit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi perustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tilastollisen analyysisuunnitelman toimittaminen tarkoituksenmukaisia ​​analyyseja varten. Yhdenmukaisuus brasilialaisten kanssa. Tietosuojalaki.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa