每日洗氯定浴以预防医疗保健相关感染 (CLEAN-IT)
2024年2月16日 更新者：Hospital do Coracao
洗必泰浴对重症监护病房医疗保健相关感染的影响——整群随机试验
比较危重病人两种沐浴策略的整群随机对照试验。
干预组将接受每日洗必泰沐浴。
对照组将接受常规护理。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
医疗保健相关感染 (HAI) 是危重患者的常见并发症，与成本增加、住院时间延长和死亡率增加有关。
数据显示，在大量危重患者中，每日洗必泰浴可能与较低的 HAI 率有关。
本试验的目的是评估与常规沐浴（肥皂和水）相比，每天使用洗必泰沐浴对重症患者 HAI 的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bruno M Tomazini, M.D
- 电话号码：+55113053-6611
- 邮箱：btomazini@hcor.com.br
研究联系人备份
- 姓名：Alexandre B. Cavalcanti, M.D
- 电话号码：+55113053-6611
- 邮箱：abiasi@hcor.com.br
学习地点
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Rio De Janeiro、巴西
- Hospital Naval Marcílio Dias
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São Paulo、巴西
- BP-A Beneficiência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo、巴西
- AC Camargo Câncer Center
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BA
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Salvador、BA、巴西
- Hospital da Cidade
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Salvador、BA、巴西
- Hospital da Bahia
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DF
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Brasília、DF、巴西
- Hospital Universitário de Brasília
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ES
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Colatina、ES、巴西
- Hospital Maternidade São José - UNESC - Fundação Social Rural de Colatina
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PA
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Santarém、PA、巴西
- Hospital Regional do Baixo Amazonas Dr. Waldemar Penna
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PE
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Recife、PE、巴西
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
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PR
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Maringá、PR、巴西
- Hospital Municipal de Maringá
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RS
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Caxias do Sul、RS、巴西
- Hospital Geral de Caxias do Sul
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Santa Cruz do Sul、RS、巴西
- Hospital Santa Cruz
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SC
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Florianópolis、SC、巴西
- Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa Irineu May Brodbeck
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SE
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Aracaju、SE、巴西
- Hospital sao lucas
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SP
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São Paulo、SP、巴西
- Hospital Aviccena
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Sc
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Florianópolis、Sc、巴西
- Hospital Nereu Ramos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有≥18 岁/年龄的患者均入住参与者的 ICU
排除标准：
- 氯己定过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：洗必泰浴
集群中随机分配到干预组的所有患者在干预期间将使用 2% 氯己定二葡萄糖酸盐溶液和表面活性剂进行沐浴。
所有其他感染控制和清洁程序将根据每个中心的现行做法执行。
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至少每天使用 2% 洗必泰二葡萄糖酸盐溶液和表面活性剂在所有适用的沐浴表面进行沐浴，包括患者的整个身体表面，眼睛、内耳、口腔粘膜和皮肤连续性丧失区域除外（如烧伤、压伤等）；
这些区域将根据每个中心的现行做法进行沐浴。
其他名称：
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有源比较器：普通浴场
在干预期间，集群中随机分配到干预组的所有患者将根据每个中心的现行做法使用肥皂和水进行沐浴。
所有其他感染控制和清洁程序将根据每个中心的现行做法执行。
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至少每天使用肥皂和水（根据每个中心的现行做法）在所有适用的沐浴表面进行沐浴，包括患者的整个身体表面，眼睛、内耳、口腔粘膜和皮肤区域除外皮肤连续性丧失（如烧伤区域、压伤等）；
这些区域将根据每个中心的现行做法进行沐浴。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健相关感染 (HAI) 的组合
大体时间：在每个集群持续时间内（90 天）
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以下 HAI 的综合结果： 呼吸机相关性肺炎 (VAP) 中心导管相关性血流感染 (CLABSI) 导管相关性尿路感染 (CAUTI) |
在每个集群持续时间内（90 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多重耐药病原体率
大体时间：在每个集群持续时间内（90 天）
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多重耐药 (MDR) 病原体的阳性临床微生物培养（定植和感染）率。
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在每个集群持续时间内（90 天）
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呼吸机相关性肺炎 (VAP)
大体时间：在每个集群持续时间内（90 天）
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呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发生率
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在每个集群持续时间内（90 天）
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中心导管相关血流感染 (CLABSI)
大体时间：在每个集群持续时间内（90 天）
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中心线相关血流感染率 (CLABSI)
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在每个集群持续时间内（90 天）
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导管相关性尿路感染 (CAUTI)
大体时间：在每个集群持续时间内（90 天）
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导管相关性尿路感染 (CAUTI) 的发生率
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在每个集群持续时间内（90 天）
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住院时间
大体时间：直至出院，最长 90 天
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住院时间
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直至出院，最长 90 天
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重症监护室住院时间
大体时间：直到重症监护病房出院，最长 90 天
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重症监护室住院时间
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直到重症监护病房出院，最长 90 天
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抗生素的使用
大体时间：在每个集群持续时间内（90 天）
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每单位抗生素使用量
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在每个集群持续时间内（90 天）
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住院死亡率
大体时间：随机分组后最长 90 天
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住院死亡率
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随机分组后最长 90 天
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重症监护病房死亡率
大体时间：随机分组后最长 90 天
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重症监护病房死亡率
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随机分组后最长 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruno M Tomazini, M.D、btomazini@hcor.com.br
- 研究主任：Alexandre B Cavalcanti, M.D、HCor Research Institute Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月3日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月31日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ip_hcor_cleanit
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
主要结果发表后 1 年
IPD 共享访问标准
提交用于目的分析的统计分析计划。
符合巴西标准。
数据隐私法。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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