간질성 방광염/방광통증증후군에 대한 질식 보툴리눔 독소 A (T3STOPBPS)

IC/BPS 적응증을 위해 방광벽 오프라벨에 주입된 보툴리눔 독소 A(BTA)는 많은 여성에게 효과적이었습니다. 불행하게도 대부분의 여성들은 방광경 검사(방광에 작은 카메라를 설치하는 것)로 인한 통증 때문에 전신 마취 없이는 BTA 주사를 맞을 수 없습니다. Dobberfuhl 박사와 그녀의 팀은 경질 삼각 치료(T3) 접근 방식을 만들었습니다. Dobberfuhl 박사는 통증이 없는 상태인 과민성 방광에 대해 질 접근법을 통해 T3 BTA를 31회 주사하는 임상 시험을 완료한 세계 최초의 조사자입니다.

T3STOPBPS 연구는 불응성 IC/BPS가 있는 여성을 대상으로 한 BTA의 오픈 라벨 용량 증량 임상 연구입니다. BTA는 마취나 방광경 검사가 필요 없는 간단한 기술인 T3 접근법을 사용하여 질벽을 통해 주입됩니다. T3 BTA 주입 절차는 잘 허용되었습니다. T3STOPBPS 연구는 NIH R01 자금 지원에 필요한 데이터를 생성할 것입니다. IC/BPS가 있는 여성이 T3 BTA를 사용할 수 있도록 하는 데 더 가까워지고, 2. 새로운 IC/BPS 요법을 위한 신경펩티드(통증) 신호 표적을 식별하고, 3. IC/BPS 치료 성공과 관련된 fNIRS 뇌 연결에 대한 이해를 향상시킵니다.

Dobberfuhl 박사의 임상 실습에서 12명의 환자를 모집하여 기준선에서 50 단위 T3 BTA 주사를 받을 것입니다. 심리학적으로 검증된 설문지(AUASS, ICIQ FLUTS, SF12, OLS ICSI / ICPI), 배뇨 일지, fNIRS 및 전체 소변은 기준선(치료 전), T3 BTA 후 6주 및 12주에 수집됩니다. 비침습적 fNIRS 뇌 테스트는 Hosseini 박사와 협력하여 수행되며 기준선에서 대뇌 연결의 변화를 평가합니다. 전체 소변은 T3 BTA 처리 후 벌크 RNA 시퀀싱을 사용하여 신경펩티드 분자 신호의 변화를 평가합니다. RNA 시퀀싱은 IC/BPS에서 단일 세포 시퀀싱 방광 생검 데이터와 상관 관계가 있습니다. 50단위 T3 BTA 주사 후, 12주 연구 방문 후, 피험자가 PGIC에서 >50% 개선을 달성하지 못한 경우 대상체에게 100단위로 용량 증량을 제안할 것입니다. T3 BTA 효능에 대한 이정표는 베이스라인 대비 PGIC에서 >50% 개선이 달성되면 충족될 것입니다. 피험자는 12주 연구 방문 후 환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC) 척도에 따라 증상이 50% 미만으로 개선되었다고 보고할 때 BTA 반복 주사를 받을 수 있습니다. 이것은 BTA의 효과가 얼마나 오래 지속되는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 전통적인 방광경 전달 경로에서 일반적으로 3~12개월입니다. 반복 주입 시 새로운 동의서에 서명합니다.