Redscar © 감염된 수술 상처 감지를 위한 신청
Redscar의 평가 © 잠재적으로 감염된 외과적 상처의 탐지 및 모니터링을 위한 응용 프로그램: 유사 실험적 연구 프로토콜
수술 부위 감염(SSI)은 의료 관련 감염(HAI)의 두 번째 원인입니다. 그것의 외관은 가장 예방 가능한 HAI 중 하나이지만 이동성과 수술 후 입원을 증가시키고 비용도 증가시킵니다.
SSI의 진단 및 감지는 일반적으로 환자가 이미 명백한 감염으로 응급 서비스 또는 1차 진료에 상담한 후 비전문의에 의해 늦게 수행됩니다. 이로 인해 직간접 비용이 모두 증가하고 응급실과 1차 진료가 포화 상태가 되는 반면 치료가 지연되고 불편과 이환율이 증가합니다.
의료 개입 없이 자동화된 알고리즘을 기반으로 상처 감염을 원격으로 감지하고 모니터링하기 위해 스마트폰 애플리케이션(RedScar© )이 개발되었습니다. 이 앱을 통해 환자는 사진을 업로드하고 짧은 질문에 답할 수 있습니다. 가능한 감염 진단 및 권장 사항.
본 연구는 실제 환자에게 스마트폰 기반 자동 응용 프로그램을 창상 감염 진단에 사용한 최초의 연구이다. 이것은 무작위 준 실험적 연구 프로토콜이 아닌 전향적인 단일 기관입니다. 연구 설계 및 프로토콜은 발레아레스 제도 연구 윤리 위원회(CEI-IB)에서 검토하고 승인했습니다.
이 문서는 R+D+i 프로젝트 PID2020-113870GB-I00- "Desarrollo de herramientas de Soft Computing para la Ayuda al Diagnóstico Clínico y a la Gestión de Emergencias(HESOCODICE)"의 일부이며 MCIN/AEI/10.13039/501100011033에서 자금을 지원했습니다. /.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Palma De Mallorca, 스페인
- University Hospital Son Espases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의 서명.
- 18세 이상.
- 스테이플을 사용하여 상처를 봉합하는 복부 수술을 받은 응급 및 예정 수술 입원 환자.
- 앱을 다운로드하고 관리를 이해할 수 있는 안드로이드 기반 스마트폰 장치에 액세스합니다.
- 수술 후 10일째 방문 교정 가능. 제외 기준
- 호환되는 스마트폰에 액세스할 수 없거나 앱을 올바르게 사용할 수 없는 환자(모바일 장치에 익숙하지 않거나 앱 작동 방식 또는 질문을 이해할 수 없음).
- 서면 동의가 없습니다.
- 개인 수정 불가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프레센셜
수술 후 3일과 10일에 각 환자는 의사 또는 간호사가 수술 상처에 대해 대면 검사를 하고 합병증의 유무를 확인하고 설문지를 작성하여 응답을 비교합니다. 신청
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텔레매틱
수술 후 3일과 10일에 각 환자는 자신의 스마트폰 장치를 사용하여 RedScar© 애플리케이션을 통해 수술 상처 이미지를 업로드합니다.
RedScar© 응용 프로그램은 수술 상처의 합병증 위험을 평가하고 환자를 2개의 다른 그룹, 즉 새로운 상담이 필요한 잠재적 합병증 또는 만족스러운 진행 및 퇴원으로 분류합니다.
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환자는 담당 의사가 고려한 시간에 수술 후 퇴원합니다. 퇴원 전에 연구에 참여하는 환자는 우리 기관에서 치료받는 다른 환자와 동일한 프로토콜을 따를 것입니다. 이 시점에서 연구자가 연구 프로토콜에 대한 완전한 설명을 한 후 서면 동의서에 서명합니다. 환자는 RedScar© 응용 프로그램을 다운로드하고 연구원은 작동 방식과 상처(발적, 통증)에 대한 모든 질문에 답하는 방법을 설명합니다. 수술 후 3일과 10일에 각 환자는 자신의 스마트폰 장치를 사용하여 RedScar© 애플리케이션을 통해 수술 상처 이미지를 업로드합니다. RedScar© 응용 프로그램은 수술 상처의 합병증 위험을 평가하고 환자를 2개의 다른 그룹, 즉 새로운 상담이 필요한 잠재적 합병증 또는 만족스러운 진행 및 퇴원으로 분류합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대면 검토와 비교하여 수술 감염을 감지하기 위한 RedScar© 애플리케이션의 민감도 및 특이도.
기간: 1 개월
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ROC(수신기 작동 특성) 곡선 분석을 사용하여 최대 민감도와 특이도로 외과적 감염 선별 검사에서 Red 비율의 최적 컷오프 값을 식별합니다.
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1 개월
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CTCAE v4.0에서 평가한 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RedScar© 앱으로 텔레매틱 케어에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
기간: 1 개월
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Yip MP et al.이 개발하고 검증한 원격 진료 만족도 설문지를 통해 RedScar© 앱을 사용한 원격 진료에 대한 환자의 만족도. 그리고 비슷한 연구에
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan José Segura-Sampedro, Son Espases University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536404/
- González-Hidalgo M, Moyà-Alcover G, Munar M, Bibiloni P, Craus-Miguel A, González-Argenté X, et al. Detection and Automatic Deletion of Staples in Images of Wound of Abdominal Surgery for m-Health Applications. In: Lecture Notes in Computational Vision and Biomechanics. 2019. p. 219-29. Available from: http://link.springer.com/10.1007/978-3-030-32040-9_23
- Healthcare-associated infections: surgical site infections - Annual Epidemiological Report for 2017 [Internet]. [cited 2022 Feb 27]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/healthcare-associated-infections-surgical-site-infections-annual-1
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Segura-Sampedro JJ, Rivero-Belenchon I, Pino-Diaz V, Rodriguez Sanchez MC, Pareja-Ciuro F, Padillo-Ruiz J, Jimenez-Rodriguez RM. Feasibility and safety of surgical wound remote follow-up by smart phone in appendectomy: A pilot study. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jul 18;21:58-62. doi: 10.1016/j.amsu.2017.07.040. eCollection 2017 Sep.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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