Application Redscar © pour la détection des plaies chirurgicales infectées
Évaluation de l'application Redscar © pour la détection et le suivi des plaies chirurgicales potentiellement infectées : un protocole d'étude quasi-expérimental
Les infections du site opératoire (ISO) sont la deuxième cause d'infections nosocomiales (IAS). Son apparence augmente la mobilité et les séjours hospitaliers post-opératoires, augmentant également les coûts, bien qu'il s'agisse de l'une des IAS les plus évitables.
Le diagnostic et la détection des ISO sont généralement effectués tardivement par des non-spécialistes une fois que le patient a consulté les services d'urgence ou de soins primaires avec une infection déjà évidente. Cela augmente à la fois les coûts directs et indirects et sature le service des urgences et les soins primaires, tout en retardant le traitement et en augmentant l'inconfort et la morbidité.
Une application pour smartphone (RedScar© ) a été développée afin de détecter et surveiller à distance l'infection d'une plaie basée sur un algorithme automatisé sans intervention médicale. Cette application permet au patient de télécharger une photographie et de répondre à un court questionnaire, l'application donnera alors un diagnostic d'infection possible et recommandations.
Cette étude est la première à utiliser une application automatique basée sur un smartphone sur de vrais patients pour diagnostiquer l'infection d'une plaie. Il s'agit d'un protocole d'étude quasi-expérimental prospectif, mono-institutionnel et non randomisé. La conception et le protocole de l'étude ont été examinés et approuvés par le Comité d'éthique de la recherche des îles Baléares (CEI-IB).
Cet article fait partie du projet R+D+i PID2020-113870GB-I00- "Desarrollo de herramientas de Soft Computing para la Ayuda al Diagnóstico Clínico y a la Gestión de Emergencias (HESOCODICE)", financé par MCIN/AEI/10.13039/501100011033 /.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Palma De Mallorca, Espagne
- University Hospital Son Espases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signature du consentement écrit.
- Âge supérieur à 18 ans.
- Patients hospitalisés en chirurgie d'urgence et programmée qui ont subi une chirurgie abdominale en utilisant des agrafes pour fermer la plaie.
- Accès à un smartphone basé sur Android, capable de télécharger l'application et de comprendre sa gestion.
- Possibilité de révision en personne au dixième jour postopératoire. Critère d'exclusion
- Les patients qui n'ont pas accès à un Smartphone compatible ou qui ne sont pas en mesure d'utiliser correctement l'application (méconnaissance des appareils mobiles ou incapacité à comprendre le fonctionnement de l'application ou les questions posées).
- Pas de consentement écrit.
- Impossibilité de révision personnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Présentiel
Au jour 3 et 10 après la chirurgie, chaque patient subira un examen en face à face de sa plaie chirurgicale par un médecin ou une infirmière, qui confirmera la présence ou l'absence de complications et ils rempliront le questionnaire pour comparer les réponses avec la candidature
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Télématique
Au jour 3 et 10 après la chirurgie, chaque patient téléchargera une image de la plaie chirurgicale via l'application RedScar© en utilisant son propre smartphone.
L'application RedScar© évaluera le risque de complications de la plaie chirurgicale et répartira les patients en 2 groupes différents : complications potentielles nécessitant une nouvelle consultation ou évolution satisfaisante et sortie.
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Les patients seront libérés après la chirurgie au moment où elle est considérée par le médecin responsable. Avant leur sortie, les patients participant à l'étude suivront le même protocole que tout autre patient traité dans notre établissement. Le consentement écrit sera signé après une explication complète du protocole d'étude par le chercheur à ce moment. Le patient téléchargera l'application RedScar© et le chercheur lui expliquera son fonctionnement et comment répondre à toutes les questions sur la plaie (rougeur, douleur). Au jour 3 et 10 après la chirurgie, chaque patient téléchargera une image de la plaie chirurgicale via l'application RedScar© en utilisant son propre smartphone. L'application RedScar© évaluera le risque de complications de la plaie chirurgicale et répartira les patients en 2 groupes différents : complications potentielles nécessitant une nouvelle consultation ou évolution satisfaisante et sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'application RedScar© pour détecter une infection chirurgicale par rapport à l'examen en face-à-face.
Délai: 1 mois
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L'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera utilisée pour identifier la valeur seuil optimale de la proportion de rouge dans le dépistage des infections chirurgicales avec une sensibilité et une spécificité maximales.
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1 mois
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Nombre de participants présentant des événements indésirables associés, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez la satisfaction des patients avec les soins télématiques avec l'application RedScar©.
Délai: 1 mois
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La satisfaction des patients vis-à-vis de la prise en charge télématique avec l'application RedScar© à travers le Telemedicine Satisfaction Questionnaire développé et validé par Yip MP et al. et sur des études similaires
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan José Segura-Sampedro, Son Espases University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536404/
- González-Hidalgo M, Moyà-Alcover G, Munar M, Bibiloni P, Craus-Miguel A, González-Argenté X, et al. Detection and Automatic Deletion of Staples in Images of Wound of Abdominal Surgery for m-Health Applications. In: Lecture Notes in Computational Vision and Biomechanics. 2019. p. 219-29. Available from: http://link.springer.com/10.1007/978-3-030-32040-9_23
- Healthcare-associated infections: surgical site infections - Annual Epidemiological Report for 2017 [Internet]. [cited 2022 Feb 27]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/healthcare-associated-infections-surgical-site-infections-annual-1
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Segura-Sampedro JJ, Rivero-Belenchon I, Pino-Diaz V, Rodriguez Sanchez MC, Pareja-Ciuro F, Padillo-Ruiz J, Jimenez-Rodriguez RM. Feasibility and safety of surgical wound remote follow-up by smart phone in appendectomy: A pilot study. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jul 18;21:58-62. doi: 10.1016/j.amsu.2017.07.040. eCollection 2017 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB4100/20 PI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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